T2D가 있는 이전 AA의 개인화된 행동 영양 개입
제2형 당뇨병이 있는 나이든 아시아계 미국인의 맞춤형 행동 영양 중재
새로운 이민자 그룹으로서의 빠른 성장률과 고유한 문제는 고령 아시아계 미국인(AA) 인구의 사회적 및 건강 요구 사항에 대한 더 나은 이해를 요구합니다. 빠르게 성장하는 1세대 이민자 그룹인 압도적인 수의 AA가 제2형 당뇨병(T2D)과 제대로 조절되지 않는 혈당의 결과로 고통받고 있습니다. 나이가 많은 AA의 경우 유병률이 더 높고 당뇨병 관리가 더 나 빠지며 제한된 영어 능력과 건강 문해력으로 인해 합병증 발생률이 더 높습니다. 주류 미국인을 대상으로 한 잘 통제된 섭식 연구를 통해 식이 중재가 혈당 조절에 미치는 영향에 관한 증거에도 불구하고, 문화적으로 맞춤화된 중재에 대한 임상 시험의 부족은 종종 소수 민족 공동체의 개인에게 그러한 유익하고 혁신적인 접근 방식을 번역하고 구현하는 데 심각한 장벽을 부과합니다. AA와 같은.
제안된 연구는 65세 이상의 AA 샘플 60개를 사용하여 무작위 통제 설계를 사용할 것입니다. Metabolomics 방법론은 이 연구에 통합되어 맞춤형 행동 영양(PBN) 개입에 대한 대사산물의 반응에 대한 전체적인 그림을 제공합니다. 연구 결과는 노인 AA의 식이 패턴 및 혈당 조절 개선에 있어 PBN의 효과를 테스트하기 위해 의미 있는 지역사회 기반 임상 시험을 수행하는 데 필요한 정보를 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 목적으로 설계되었습니다.
- PBN 개입이 대조군과 비교하여 혈당 조절, 체중 조절 및 대사 산물 프로파일을 개선하는지 확인합니다.
- PBN의 상대적 효율성과 PBN의 상대적 수용도에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아시아계 미국인(중국인, 한국인 또는 남아시아인)으로 스스로 식별
- 65세 이상
- Bexar 카운티 지역에 거주
- 제2형 당뇨병 진단을 받음; 스크리닝 6개월 이내에 A1C ≥7.5%
- 전체 과정 동안 연구의 모든 측면에 참여할 의사를 표현
- 스마트폰 소지
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- ADA 권장 식단과 다른 식이 요법을 받는 사람
- 연구에 대한 능동적 참여를 제한할 수 있는 신체적 또는 정신적 건강 상태(예: 중증 질환, 양안 실명, 중증 부동, 정신 질환)
- A1C 분석에 영향을 미칠 수 있는 혈액학적 상태, 예: 용혈성 빈혈, 낫적혈구빈혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 식단과 혈당에 대한 디지털 자가 모니터링과 함께 4주간의 당뇨병 영양 교육을 받게 됩니다.
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다이어트 및 신체 활동을 위한 디지털 자가 모니터링 기능을 갖춘 미국 당뇨병 협회에서 개발한 당뇨병 영양 교육
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 다이어트, 혈당 및 당뇨병 영양 교육을 위한 디지털 자가 모니터링과 함께 4주 동안 개인화된 행동 영양 중재를 받게 됩니다.
참가자는 식이 패턴을 평가하기 위한 대사 프로파일링을 기반으로 개인화된 영양 변화 목표 및 권장 사항에 대해 논의합니다.
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ADA에서 개발한 식이요법 및 신체활동에 대한 디지털 자가 모니터링, 개인 맞춤형 영양 변화 목표 및 추천, 당뇨병 영양 교육으로 구성된 맞춤형 행동 영양 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 기준선, 4주, 8주
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HbA1C 수치로 평가한 혈당 조절의 변화
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사체 프로필
기간: 기준선, 4주
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302개의 표적 대사체 프로파일의 변화(예:
아코니트산, 구연산, 글리콜산, 호모바닐산, 2-ET-3-OH-프로피오네이트, 3-OH-이소부티레이트, 3-OH-이소발레레이트, 2-3-OH-프로피오네이트, 유라실)
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기준선, 4주
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지질 프로필
기간: 기준선, 4주, 8주
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혈청 지질 프로파일링으로 평가한 지질 프로파일(LDL, HDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드)의 변화
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기준선, 4주, 8주
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무게
기간: 기준선, 4주, 8주
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Withings 전자 저울로 평가한 중량 변화
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기준선, 4주, 8주
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식이 섭취
기간: 4주 동안
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Fitbit 음식 로그로 측정한 일일 식이 섭취량
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4주 동안
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신체 활동
기간: 4주 동안
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Fitbit 밴드로 측정한 일일 걸음 수
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4주 동안
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집에서 자가혈당측정
기간: 4주 동안
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무선 혈당계로 측정한 일일 혈당 수치
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4주 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC20200055H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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