Intervention nutritionnelle comportementale personnalisée chez les AA âgés atteints de DT2
Intervention nutritionnelle comportementale personnalisée chez les Américains d'origine asiatique âgés atteints de diabète de type 2
Le taux de croissance rapide et les défis uniques en tant que nouveau groupe d'immigrants nécessitent une meilleure compréhension des besoins sociaux et de santé de la population âgée d'Américains d'origine asiatique (AA). Un nombre écrasant d'AA, un groupe d'immigrants de première génération en croissance rapide, souffrent de diabète de type 2 (DT2) et de ses conséquences d'une glycémie mal contrôlée. Pour les AA plus âgés, il y a des taux de prévalence plus élevés, un moins bon contrôle du diabète et des taux plus élevés de complications en raison d'une maîtrise limitée de l'anglais et de la littératie en santé. Malgré les preuves concernant les effets des interventions diététiques sur le contrôle glycémique par des études d'alimentation bien contrôlées chez les Américains ordinaires, le manque d'essais cliniques d'interventions adaptées à la culture impose souvent de sérieux obstacles à la traduction et à la mise en œuvre d'approches aussi fructueuses et innovantes chez les personnes issues de communautés ethniques minoritaires. comme les AA.
L'étude proposée utilisera une conception randomisée et contrôlée avec un échantillon de 60 AA âgés de 65 ans ou plus. Des méthodologies de métabolomique seront intégrées à cette recherche pour fournir une image globale des réponses des métabolites à l'intervention de nutrition comportementale personnalisée (PBN). Les résultats de l'étude permettront d'obtenir les informations nécessaires pour mener un essai clinique communautaire significatif pour tester l'efficacité de la PBN dans l'amélioration des habitudes alimentaires et du contrôle glycémique chez les AA plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue avec deux objectifs :
- pour déterminer si l'intervention PBN améliore le contrôle glycémique, le contrôle du poids et les profils de métabolites par rapport au groupe témoin.
- identifier les facteurs significatifs qui influencent l'efficacité relative de la PBN et l'acceptabilité relative de la PBN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Auto-identifiés comme Américains d'origine asiatique (chinois, coréens ou sud-asiatiques)
- 65 ans ou plus
- Résidant dans la région du comté de Bexar
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2; A1C ≥ 7,5 % dans les 6 mois suivant le dépistage
- Exprimer une volonté de participer à tous les aspects de l'étude tout au long de son déroulement
- Possession d'un smartphone
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Les personnes sous un autre régime alimentaire différent du régime recommandé par l'ADA
- Conditions de santé physique ou mentale qui pourraient limiter la participation active à l'étude (par exemple, maladie grave, cécité des deux yeux, immobilité grave, maladies psychiatriques)
- État hématologique qui affecterait le dosage de l'A1C, par exemple, anémie hémolytique, anémie falciforme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra une éducation nutritionnelle sur le diabète de 4 semaines avec une autosurveillance numérique de l'alimentation et de la glycémie.
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Éducation nutritionnelle sur le diabète développée par l'American Diabetes Association avec autosurveillance numérique de l'alimentation et de l'activité physique
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe recevra une intervention nutritionnelle comportementale personnalisée de 4 semaines avec une autosurveillance numérique pour l'alimentation, la glycémie et l'éducation nutritionnelle sur le diabète.
Les participants discuteront des objectifs de changement nutritionnel personnalisé et des recommandations basées sur le profilage métabolique pour évaluer les habitudes alimentaires.
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Intervention nutritionnelle comportementale personnalisée consistant en une autosurveillance numérique de l'alimentation et de l'activité physique, un objectif et une recommandation de changement nutritionnel personnalisé et une éducation nutritionnelle sur le diabète développée par ADA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement du contrôle glycémique tel qu'évalué par les niveaux d'HbA1C
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils de métabolites
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Modification de 302 profils de métabolites ciblés (par ex.
Acide aconitique, acide citrique, acide glycolique, acide homovanillique, 2-ET-3-OH-propionate, 3-OH-isobutyrate, 3-OH-isovalérate, 2-3-OH-propionate et uracile)
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Base de référence, 4 semaines
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Profils lipidiques
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Modification des profils lipidiques (LDL, HDL, cholestérol total, triglycérides) telle qu'évaluée par le profilage des lipides sériques
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Lester
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement de poids évalué par la balance électronique Withings
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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L'apport alimentaire
Délai: Au cours des 4 semaines
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Apport alimentaire quotidien tel que mesuré par le journal alimentaire Fitbit
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Au cours des 4 semaines
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Activité physique
Délai: Au cours des 4 semaines
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Pas quotidiens mesurés par le bracelet Fitbit
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Au cours des 4 semaines
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Autosurveillance de la glycémie à domicile
Délai: Au cours des 4 semaines
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Taux de glycémie quotidien tel que mesuré par un glucomètre sans fil
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Au cours des 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jisook Ko, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20200055H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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