Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen käyttäytymisravitsemus interventio vanhemmille AA: lle T2D: n kanssa

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Henkilökohtainen käyttäytymisravitsemus interventio ikääntyville aasialaisamerikkalaisille, joilla on tyypin 2 diabetes

Nopea kasvuvauhti ja ainutlaatuiset haasteet uutena maahanmuuttajaryhmänä vaativat parempaa ymmärrystä ikääntyneiden aasialaisamerikkalaisten (AA) väestön sosiaalisista ja terveydellisistä tarpeista. Ylivoimainen määrä AA:ita, nopeasti kasvava ensimmäisen sukupolven maahanmuuttajaryhmä, kärsii tyypin 2 diabeteksesta (T2D) ja sen seurauksista huonosti hallitusta verensokerista. Vanhemmilla AA:illa on korkeampi esiintyvyys, huonompi diabeteksen hallinta ja suurempi komplikaatioiden määrä, koska englannin taito ja terveyslukutaito ovat rajalliset. Huolimatta todisteista ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksista sokeritasapainon hallintaan hyvin kontrolloiduilla ruokintatutkimuksilla valtavirran amerikkalaisilla, kulttuurisesti räätälöityjen interventioiden kliinisten tutkimusten puute asettaa usein vakavia esteitä tällaisten hedelmällisten ja innovatiivisten lähestymistapojen kääntämiselle ja toteuttamiselle etnisten vähemmistöyhteisöjen yksilöissä. kuten AAs.

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua mallia, jossa on 60 65-vuotiaan tai sitä vanhemman AA:n otosta. Aineenvaihduntamenetelmiä sisällytetään tähän tutkimukseen, jotta saadaan kokonaiskuva aineenvaihduntatuotteiden reaktioista yksilöllisen käyttäytymisravitsemuksen (PBN) interventioon. Tutkimustuloksilla saadaan tarvittavat tiedot merkityksellisen yhteisöpohjaisen kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi, jotta voidaan testata PBN:n tehokkuutta ruokavalion ja glukoositasapainon parantamisessa vanhemmilla AA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu kahdelle tavoitteelle:

  1. sen määrittämiseksi, parantaako PBN-interventio glukoositasapainoa, painonhallintaa ja metaboliittiprofiileja kontrolliryhmään verrattuna.
  2. tunnistaa merkittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat PBN:n suhteelliseen tehokkuuteen ja PBN:n suhteelliseen hyväksyttävyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tunnistuu aasialaisiksi amerikkalaiseksi (kiinaksi, korealaiseksi tai eteläaasialaiseksi)
  2. Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  3. Asuu Bexarin piirikunnan alueella
  4. tyypin 2 diabetes; A1C ≥7,5 % 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  5. Ilmaisee halukkuutensa osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin sen koko kurssin ajan
  6. Älypuhelimen hallussapito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  2. Ihmiset, jotka noudattavat toista ruokavaliota, joka poikkeaa ADA:n suosittelemasta ruokavaliosta
  3. Fyysiset tai henkiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa aktiivista osallistumista tutkimukseen (esim. vakava sairaus, molempien silmien sokeus, vaikea liikkumattomuus, psykiatriset sairaudet)
  4. Hematologinen tila, joka vaikuttaisi A1C-analyysiin, esim. hemolyyttinen anemia, sirppisoluanemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa 4 viikon diabeteksen ravitsemuskoulutusta digitaalisella ruokavalion ja verensokerin itsevalvonnalla.
Käyttäytyminen: ADA-pohjainen ravitsemuskasvatus digitaalisella itsevalvonnalla
American Diabetes Associationin kehittämä diabeteksen ravitsemuskoulutus, joka sisältää ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden digitaalisen itsevalvonnan
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa 4 viikon yksilöllisen käyttäytymisravitsemusintervention ja digitaalisen itsevalvonnan ruokavalion ja verensokerin sekä diabeteksen ravitsemuskasvatusta varten. Osallistujat keskustelevat yksilöllisistä ravitsemusmuutostavoitteista ja aineenvaihduntaprofilointiin perustuvista suosituksista ruokavaliomallien arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Henkilökohtaisen käyttäytymisravitsemuksen (PBN) interventioryhmä
Yksilöllinen käyttäytymiseen perustuva ravitsemusinterventio, joka koostuu ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden digitaalisesta itsevalvonnasta, yksilöllisestä ravitsemusmuutostavoitteesta ja -suosituksesta sekä ADA:n kehittämästä diabeteksen ravitsemuskoulutuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Glykeemisen kontrollin muutos HbA1C-tasoilla arvioituna
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliittiprofiilit
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Muutos 302 kohdennetun metaboliitin profiilissa (esim. Akoniittihappo, sitruunahappo, glykolihappo, homovanillihappo, 2-ET-3-OH-propionaatti, 3-OH-isobutyraatti, 3-OH-isovaleraatti, 2-3-OH-propionaatti ja urasiili)
Perustaso, 4 viikkoa
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Lipidiprofiilien (LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit) muutos seerumin lipidiprofiloinnin avulla
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Painon muutos Withingsin elektronisen vaa'an arvioituna
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 4 viikon aikana
Päivittäinen ruokavalion saanti Fitbitin ruokalokin avulla mitattuna
4 viikon aikana
Liikunta
Aikaikkuna: 4 viikon aikana
Päivittäiset askeleet Fitbit-rannekkeella mitattuna
4 viikon aikana
Verensokerin itsevalvonta kotona
Aikaikkuna: 4 viikon aikana
Päivittäinen verensokeri langattomalla glukoosimittarilla mitattuna
4 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jisook Ko, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20200055H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa