Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná behaviorální nutriční intervence u starších AA s T2D

26. srpna 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Personalizovaná behaviorální nutriční intervence u starších asijských Američanů s diabetem 2

Rychlé tempo růstu a jedinečné výzvy nové skupiny přistěhovalců vyžadují lepší pochopení sociálních a zdravotních potřeb starší populace asijských Američanů (AA). Převážné množství AA, rychle rostoucí skupina přistěhovalců první generace, trpí diabetem 2. typu (T2D) a jeho důsledky v podobě špatně kontrolované hladiny glukózy v krvi. U starších AA je vyšší míra prevalence, horší kontrola diabetu a vyšší míra komplikací v důsledku omezené znalosti angličtiny a zdravotní gramotnosti. Navzdory důkazům o účincích dietních intervencí na kontrolu glykémie na základě dobře kontrolovaných studií krmení u Američanů hlavního proudu, nedostatek klinických studií kulturně přizpůsobených intervencí často klade vážné překážky pro překlad a implementaci takových plodných a inovativních přístupů u jedinců z etnických menšinových komunit. jako jsou AA.

Navrhovaná studie bude používat randomizovaný, kontrolovaný design se vzorkem 60 AA ve věku 65 let nebo starším. Metabolomické metodologie budou začleněny do tohoto výzkumu, aby poskytly globální obraz reakcí metabolitů na intervenci personalizované behaviorální výživy (PBN). Výsledky studie získají potřebné informace k provedení smysluplné komunitní klinické studie k testování účinnosti PBN při zlepšování stravovacích návyků a kontroly glykémie u starších AA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena se dvěma cíli:

  1. zjistit, zda intervence PBN zlepšuje glykemickou kontrolu, kontrolu hmotnosti a profily metabolitů ve srovnání s kontrolní skupinou.
  2. identifikovat významné faktory, které ovlivňují relativní účinnost PBN a relativní přijatelnost PBN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Sebeidentifikace jako asijští Američané (Číňané, Korejci nebo Jihoasijští)
  2. Věk 65 let nebo starší
  3. Bydlet v oblasti Bexar County
  4. Diagnóza diabetu 2. typu; A1C ≥7,5 % během 6 měsíců od screeningu
  5. Vyjádření ochoty podílet se na všech aspektech studie po celou dobu jejího průběhu
  6. Držení smartphonu

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze dát informovaný souhlas
  2. Lidé pod jiným dietním režimem, který se liší od diety doporučené ADA
  3. Fyzické nebo duševní zdravotní stavy, které by mohly omezit aktivní účast ve studii (např. vážné onemocnění, slepota na obě oči, těžká imobilita, psychiatrická onemocnění)
  4. Hematologický stav, který by ovlivnil test A1C, např. hemolytická anémie, srpkovitá anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina absolvuje 4týdenní vzdělávání v oblasti výživy diabetiků s digitálním sebemonitoringem stravy a glukózy v krvi.
Behaviorální: Výživové vzdělávání založené na ADA s digitálním sebemonitorováním
Výživové vzdělávání diabetu vyvinuté Americkou asociací diabetiků s digitálním sebemonitorováním stravy a fyzické aktivity
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina obdrží 4týdenní personalizovanou behaviorální nutriční intervenci s digitálním sebemonitoringem pro výuku diety, glykémie a diabetu. Účastníci budou diskutovat o cílech a doporučeních přizpůsobených výživových změn založených na metabolickém profilování pro hodnocení stravovacích návyků.
Behaviorální: Intervenční skupina pro personalizovanou behaviorální výživu (PBN).
Personalizovaná behaviorální nutriční intervence sestávající z digitálního sebemonitorování stravy a fyzické aktivity, personalizovaného cíle a doporučení pro změnu výživy a vzdělávání v oblasti výživy diabetu vyvinuté ADA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna glykemické kontroly hodnocená hladinami HbA1C
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily metabolitů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Změna v profilech 302 cílených metabolitů (např. Kyselina akonitová, kyselina citrónová, kyselina glykolová, kyselina homovanilová, 2-ET-3-OH-propionát, 3-OH-isobutyrát, 3-OH-izovalerát, 2-3-OH-propionát a uracil)
Výchozí stav, 4 týdny
Lipidové profily
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna lipidových profilů (LDL, HDL, celkový cholesterol, triglyceridy) hodnocená profilováním lipidů v séru
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hmotnosti podle hodnocení elektronické váhy Withings
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Dietní příjem
Časové okno: Během 4 týdnů
Denní příjem stravy měřený pomocí deníku jídla Fitbit
Během 4 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: Během 4 týdnů
Denní kroky měřené náramkem Fitbit
Během 4 týdnů
Vlastní domácí monitorování hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Během 4 týdnů
Denní hladina glukózy v krvi měřená bezdrátovým glukometrem
Během 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jisook Ko, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20200055H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit