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对患有乳糜泻的青少年的支持

2020年9月1日 更新者:Melike Taşdelen Baş

青少年乳糜泻同伴互动小组支持:一项随机对照试验

本研究被设计为一项随机对照实验研究,旨在检验同伴互动小组支持对 13-18 岁年龄组患有乳糜泻 (CD) 的青少年的生活质量、友谊关系和青少年应对水平的影响。

与样本中包括的研究组中的青少年 (n = 18) 举行了为期一周的六次同伴互动小组会议,为期 3 个月。 在会议中,所有参与者都被问及有关会议目的的问题,并创建了讨论环境。 没有向对照组(n = 18)中的青少年提供培训和咨询。 在同伴互动小组支持前后,干预组和对照组的青少年被要求完成生活质量、友谊质量和应对量表。

研究概览

详细说明

该研究是一项随机对照实验研究,旨在检验同伴互动小组支持对 13-18 岁患有乳糜泻的青少年的生活质量、同伴关系和应对(应对)水平的影响。

该研究是在 Afyonkarahisar 的 Afyon Kocatepe 大学儿童健康系门诊诊断为乳糜泻的青少年中进行的。 此更改发生在获得研究许可后。 患者在工作日的 09:00 和 17:00 之间在综合诊所接受服务。 监测乳糜泻患者的胃肠病学专家是一名医生。 综合诊所没有护士,也没有根据需要对乳糜泻患者进行个别培训。

有 85 名诊断为乳糜泻的 0-18 岁年龄组患者在 Afyonkarahisar 健康科学大学儿童健康和疾病系接受了随访,研究将在那里进行。 从患者记录中确定,在 13-18 岁年龄组中,有 36 名患者被诊断为乳糜泻。 该研究的对象包括在 Afyonkarahisar 健康科学大学儿科门诊接受随访的 13-18 岁年龄组诊断为乳糜泻的患者。

数据收集工具介绍性信息表、儿童(13-18岁年龄组)生活质量量表、青少年友谊质量量表和青少年应对量表用于数据收集。

介绍信息表 在研究人员准备的这份表格中,有 14 个关于母亲、父亲、家庭和孩子的人口特征的问题。 随机化后,在进行研究的儿科门诊诊所的教室里,向研究组和对照组的所有青少年发放介绍性信息表(在同伴互动小组支持之前)。

儿童生活质量量表 - PedsQL(13-18 岁年龄组) 儿童生活质量量表由 Varni 等人开发。 (1999) 衡量 2-18 岁儿童和青少年的生活质量。 为 Varni 等人开发的量表的儿童准备的部分的内部一致性系数(Cronbach's alpha)。 被发现为0.93。 梅米克等人。 (2007) 对青少年形式的 PedsQL(13-18 岁)的有效性和可靠性进行了研究。

虽然世界卫生组织定义了健康,但它涵盖了身体、情感和社会功能等领域。 对量表中的这三个方面进行评分。 在规模中,学校功能名称下的第四个区域受到质疑。 通过计算量表中的总分(STP)、躯体健康总分(FSTP)、情感、社交和学习功能项目得分,计算心理社会健康总分(PSTP)。

儿童生活质量量表 (PedsQL) 是适用于学校和医院等环境中健康或患病儿童和青少年的量表。 该量表共包含 23 个条目。 量表采用 5 点李克特量表形式,得分在 0-4 之间。 这些项目的得分在 0-100 之间。 量表给从不回答 100 分,很少回答 75 分,有时回答 50 分,经常回答 25 分,几乎总是回答 0 分。 Memik 等人对 13-18 岁年龄组的 PedsQL 进行了土耳其有效性和可靠性研究。 (2007)。 在 Memik 等人的研究中为青少年准备的表格的内部一致性系数(Cronbach's alpha)。 被发现为0.82。

友谊品质量表 友谊品质量表旨在评估 10-18 岁儿童和青少年与他们最好的朋友的关系。 该量表由 Bukowski 等人创建。 (1994)。 根据量表的子维度的内部一致性系数(Cronbach's alpha)为:0.72;冲突:0.68;接近度:0.76;帮助:0.81;和防护:测得为0.58。 该量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Erkan Atik 等人进行。 (2014)。 参与研究的是中学生和高中学生。 Erkan Atik 等人研究中整个量表的内部一致性系数。 被发现为0.85。 该量表包括 22 个项目和 5 个子维度。 量表从 1 到 5 分级。“1”不适合您的友谊,“2”可能正确,“3”通常正确,“4”非常正确,“5”完全正确。 量表的子维度是团结、冲突、帮助、保护和亲密。 团结子维度第1、2、3、4项,冲突子维度5、6、7、8项,帮助子维度9、10、11、12、13项,保护子维度14、15,第16和第17项,通过评估第18、19、20、21和22项计算邻近度子维度。 量表冲突子维度中的所有项目均采用反向编码计算。 可获得的分数在团结、冲突和保护子维度中为 4-20,在协助和接近子维度中为 5-25。 如果从总分和子维度得到的量表分数都很高,这被认为是积极的同伴关系。

青少年应对量表 (KIDCOPE) 该量表由 Spirito 等人创建。 (1988) 以 KIDCOPE(儿童多维应对策略量表)的名义,由儿童(5-13 岁)和青少年(13-18 岁)两种形式组成。 该量表的内部一致性系数(Cronbach's alpha)为0.62。 青少年应对量表共包含 11 个项目。 该量表包括十种应对策略。 这些策略包括社交距离、分心、渴望思考、解决问题、退缩、认知重构、社会支持、情绪调节、自我批评和责备他人。

KIDCOPE 中包含的 10 种策略是:分心(玩游戏看电视或忘记看电视)、退缩(独自一人)、渴望思考(希望能够以不同的方式做事)、自我批评(责备自己)、责备他人(责备别人造成问题) ,解决问题(我试图通过思考答案来解决问题),情绪调节(试图让自己平静下来或大喊大叫),认知重构(试图看到事物好的一面),社会支持(试图感觉更好通过与家人或朋友共度时光)和保持社交距离(我不想与家人或朋友共度时光)KIDCOPE 中包含的 10 种策略是;分心(玩游戏看电视或忘记看电视)、退缩(独自一人)、渴望思考(希望能够以不同的方式做事)、自我批评(责备自己)、责备他人(责备别人造成问题) ,解决问题(我试图通过思考答案来解决问题),情绪调节(试图让自己平静下来或大喊大叫),认知重构(试图看到事物好的一面),社会支持(试图感觉更好通过与家人或朋友共度时光)和社交疏远(我不想与家人或朋友共度时光)使用了医学医院。 研究中的所有会议都在这间教室举行。 课程分为两个 45 分钟的部分,平均持续 90 分钟。 在会议之间的 20 分钟休息期间提供无麸质产品。 在休息期间,青少年有机会通过聊天相互交流。 课题组所有参会人员的介绍信息表和量表的预试申请在第一届会议开始时进行,后测在最后一届会议结束时申请,也就是第六届会议. 控制组参与者的前测应用与研究组分开在同一天应用,后测应用(仅量表)在所有课程结束时在同一课堂上应用。

Research Group Interactive peer group support 实施了 3 个月,间隔一周。 与课题组共召开了6次会议。 小组会议计划在周末举行,以防止青少年上学。 然而,由于数据收集阶段是在夏季,而且学校停课,因此会议在工作日和每两周举行一次。 在每次会议之前,我们都会通过电话联系研究组中的青少年。 会议前一天,所有与会者都收到了一条短信,通知了会议及其地点和时间,并邀请了他们。 每个会话平均持续 1.5 小时。

第一节和第二节的研究内容是事先准备好的。 但第三、四、五、六场的内容安排在前两场之后。 举行的 6 场会议的目录见表 3。

在会议中,所有参与者都被问及有关为会议确定的目标的问题。 通过创建基于这些问题的讨论环境,确保参与者彼此分享他们的问题和解决方案。 研究人员记录并报告了参与者对问题的回答。

控制组 没有向控制组提供同伴交互组支持。 在对照组中,在进行研究的大学儿童健康与疾病综合诊所的一间教室里,介绍信息表、儿童生活质量量表、友谊质量量表、青少年应对量表在青少年之后应用并且父母被告知了研究的主题并获得了书面许可。 三个月后,对照组的青少年接受儿童生活质量量表、友谊品质量表和青少年应对量表。

对照组的青少年在研究期间不被告知他们从医院接受的常规教育。 2018 年 10 月 11 日为对照组单独举行了一次培训会议, 在支持研究的同行互动小组的所有会议结束后。 培训在大学儿童健康与疾病综合诊所的教室里持续了大约一个小时。 培训内容中讨论了乳糜泻的定义、症状和体征、治疗和饮食规则。 会议结束时,赠送了一本名为“与乳糜泻患者一起生活”的信息手册。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42550
        • Selcuk University Aksehir Kadir Yallagöz Health School.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须患有乳糜泻超过一年
  • 必须在13-18岁之间

排除标准:

  • 另一种慢性病
  • 精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴互动小组支持

研究的所有环节都在医院的一间教室里进行。 会议平均持续 90 分钟,分为两个 45 分钟的部分。 在持续约 20 分钟的休息期间,提供无麸质产品。 休息期间,青少年有机会互相聊天和互动。

同伴互动小组支持实施3个月,间隔一周。 与学习小组共举行了6次会议。 在每次会议之前,研究组的青少年都通过电话联系。 会议前一天,向所有与会者发送了一条短信,告知会议地点和时间。 与研究相关的第一次和第二次会议的内容是事先创建的。 但是,第三、四、五、六届会议的内容是在前两届会议之后准备的。

  • 青少年分享他们对疾病的了解
  • 强调乳糜泻的定义和症状
  • 乳糜泻治疗的讨论表达问答讨论总结
  • 确定与乳糜泻一起生活对患者来说是什么体验(我对这种疾病有什么看法,我对这种疾病有什么感觉,我如何看待这种疾病,这种疾病对我有何影响)
  • 确定因病在日常生活中遇到的困难(How do I deal with difficulties)
  • 确定疾病如何影响生命表达问答讨论总结
  • 评估饮食信息
  • 找出饮食治疗中的难点表达问答讨论总结案例研究演示(22岁乳糜泻患者的生活经历转移)
  • 评估在学校和社会生活中遇到的困难
  • 评估遇到困难的解决建议表达问答讨论总结Örnek Olay Sunumu(一名23岁患有乳糜泻的营养师的生活经验转移)
  • 评估疾病对学业成功的影响
  • 评估疾病对学校环境中同伴关系的影响
  • 同伴关系中遇到的困难和关系评价(排斥) 表达 问答 讨论 总结
  • 迄今为止所有会议的一般摘要
  • 总结上届会议讨论的主题
  • 评估参与者的未来目标表达问答讨论总结
实验性的:常规保健-对照组
不向对照组提供同伴互动小组支持。
不向对照组提供同伴互动小组支持。 在研究的同伴互动小组支持的所有会议结束后,为对照组举行了单独的培训会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表
大体时间:12周
儿童生活质量量表 (PedsQL) 是适用于学校和医院等环境中健康或患病儿童和青少年的量表。 该量表共包含 23 个条目。 量表采用 5 点李克特量表形式,得分在 0-4 之间。 这些项目的得分在 0-100 之间。 人们认为 PedsQL 的总分越高,与健康相关的生活质量越好。
12周
友谊品质量表
大体时间:12周
友谊品质量表 友谊品质量表旨在评估 10-18 岁儿童和青少年与他们最好的朋友之间的关系。 可获得的分数在团结、冲突和保护子维度中为 4-20,在协助和接近子维度中为 5-25。 如果从总分和子维度得到的量表分数都很高,这被认为是积极的同伴关系。
12周
应对量表 (KIDCOPE)
大体时间:12周
青少年应对量表 (KIDCOPE) 该量表由 Spirito 等人创建。 (1988) 以 KIDCOPE(儿童多维应对策略量表)为名,由儿童(5-13 岁)和青少年(13-18 岁)两种形式组成。评分范围为 0-12积极和回避应对,消极应对 0-9 分。 得分越高表明评估的应对方法使用得越多。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hicran Çavuşoğlu、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月22日

初级完成 (实际的)

2018年9月6日

研究完成 (实际的)

2018年10月11日

研究注册日期

首次提交

2020年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月1日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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