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소아 지방변증이 있는 청소년 지원

2020년 9월 1일 업데이트: Melike Taşdelen Baş

소아지방변증이 있는 청소년의 동료 상호작용 그룹 지원: 무작위 대조 시험

본 연구는 13-18세 집단의 체강 질병(CD)을 가진 청소년의 또래 상호작용 집단 지원이 청소년의 삶의 질, 우정 관계 및 대처 수준에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 설계되었습니다.

3개월 동안 표본에 포함된 연구 그룹의 청소년(n=18)과 함께 1주 간격으로 6개의 동료 상호작용 그룹 세션이 열렸습니다. 세션에서 모든 참가자는 세션의 목적에 대해 질문을 받았고 토론 환경이 만들어졌습니다. 통제 그룹(n = 18)의 청소년에게는 교육과 상담이 제공되지 않았습니다. 동료 상호 작용 그룹 지원 전후에 개입 및 통제 그룹의 청소년에게 삶의 질, 우정의 자질 및 대처 척도를 완료하도록 요청했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 소아 지방변증이 있는 13-18세 청소년의 삶의 질, 또래 관계 및 대처(대처) 수준에 대한 또래 상호 작용 그룹 지원의 효과를 조사하기 위해 수행된 무작위 통제 실험 연구입니다.

이 연구는 Afyonkarahisar에 있는 Afyon Kocatepe 대학의 아동 건강과 외래 진료소에서 체강 질병 진단을 받은 청소년을 대상으로 수행되었습니다. 이 변경은 연구 허가를 얻은 후에 발생했습니다. 환자는 평일 09:00~17:00 사이에 폴리클리닉에서 서비스를 받습니다. 체강 진단 환자를 ​​모니터링하는 위장병 전문의는 의사로 활동합니다. 폴리클리닉에는 간호사가 없으며 체강 환자의 필요에 따라 개별 교육이 제공되지 않습니다.

연구가 수행될 Afyonkarahisar Health Sciences University의 아동 건강 및 질병 부서에서 추적 관찰된 0-18세 그룹의 셀리악병 진단을 받은 85명의 환자가 있습니다. 환자 기록에서 13-18세의 체강 질병으로 진단된 환자가 36명인 것으로 확인되었습니다. 연구의 우주는 Afyonkarahisar University of Health Sciences의 소아과 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 받은 13-18세 연령 그룹의 소아 지방변증 진단을 받은 환자로 구성되었습니다.

데이터 수집 도구 소개 정보 양식, 아동(13-18세 그룹)을 위한 삶의 질 척도, 데이터 수집을 위해 연구원이 준비한 청소년을 위한 우정 자질 척도 및 대처 척도.

Introductory Information Form 연구자가 작성한 이 양식에는 어머니, 아버지, 가족 및 자녀의 인구통계학적 특성에 관한 14개의 질문이 있습니다. 무작위 배정 후, 연구가 수행된 소아과 외래 환자 클리닉의 교실에서 연구 그룹과 통제 그룹의 모든 청소년에게 소개 정보 양식(동료 상호 작용 그룹 지원 전)이 시행되었습니다.

어린이 삶의 질 척도 - PedsQL(13-18세 그룹) 어린이를 위한 삶의 질 척도는 Varni 등에 의해 개발되었습니다. (1999) 2-18세 아동 및 청소년의 삶의 질을 측정합니다. Varni et al.에 의해 개발된 척도의 어린이를 위해 준비된 섹션의 내부 일관성 계수(Cronbach's alpha). 0.93으로 나타났다. Memik et al. (2007)은 청소년기 형태의 PedsQL(13-18세)의 타당도와 신뢰도에 대한 연구를 수행하였다.

세계보건기구는 건강을 정의하지만 신체적, 정서적, 사회적 기능 영역을 다룹니다. 척도에서 이 세 영역에 대해 점수를 매깁니다. 척도에서 학교 기능이라는 이름 아래 네 번째 영역이 질문됩니다. 정신사회적 건강 총점(PSTP)은 총점(STP), 신체 건강 총점(FSTP), 정서적, 사회적 및 학교 기능 항목 점수를 척도에 계산하여 계산합니다.

아동을 위한 삶의 질 척도(PedsQL)는 학교 및 병원과 같은 환경에서 건강하거나 질병이 있는 아동 및 청소년에게 사용하기에 적합한 척도입니다. 척도는 총 23문항으로 구성되어 있습니다. 척도는 5점 리커트 척도의 형태이며 0-4점 사이에서 점수가 매겨집니다. 항목의 점수는 0-100 사이입니다. 척도는 전혀 답변하지 않은 경우 100점, 드물게 답변한 경우 75점, 경우에 따라 답변하는 경우 50점, 종종 답변하는 경우 25점, 답변하는 경우 거의 항상 0점을 제공합니다. 13-18세 그룹에 대한 PedsQL의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Memik et al. (2007). Memik et al. 0.82로 나타났다.

우정 자질 척도 우정 자질 척도는 10-18세 아동 및 청소년과 가장 친한 친구와의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 척도는 Bukowski et al.에 의해 만들어졌습니다. (1994). 척도의 하위 차원에 따른 내부 일관성 계수(Cronbach's alpha)는 0.72; 충돌: 0.68; 근접도: 0.76; 도움말: 0.81; 및 보호: 0.58인 것으로 확인됨. 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Erkan Atik et al.에 의해 수행되었습니다. (2014). 연구에 포함된 참가자는 중고등학생입니다. Erkan Atik et al.의 연구에서 전체 척도의 내부 일관성 계수. 0.85로 나타났다. 척도에는 22개 항목과 5개의 하위 차원이 포함됩니다. 척도는 1에서 5까지 등급이 매겨져 있습니다. "1"은 당신의 우정에 적합하지 않으며, "2"는 맞을 수도 있고, "3"은 보통 맞고, "4"는 매우 맞고, "5"는 완전히 맞습니다. 척도의 하위 차원은 공생, 갈등, 지원, 보호 및 친밀감입니다. 공생 하위 차원, 항목 1, 2, 3 및 4, 갈등 하위 차원 5,6,7 및 8 항목, 도움 하위 차원 9,10,11,12 및 13 항목, 보호 하위 차원 14,15, 16, 17번째 항목에서 18, 19, 20, 21, 22 항목을 평가하여 근접 하위 차원을 계산합니다. 척도의 충돌 하위 차원에 있는 모든 항목은 리버스 코딩으로 계산됩니다. 얻을 수 있는 점수는 공생, 갈등 및 보호 하위 차원에서 4-20점, 지원 및 근접성 하위 차원에서 5-25점 사이에서 다양합니다. 총점과 하위 차원 모두에서 얻어지는 척도 점수가 높으면 긍정적인 또래 관계로 간주됩니다.

청소년을 위한 대처 척도(KIDCOPE) Spirito et al. (1988)은 KIDCOPE(어린이를 위한 다차원 대처 전략 척도)라는 이름으로 어린이(5-13세)와 청소년(13-18세)을 위한 두 가지 형태로 구성되어 있습니다. 척도의 내적 일관성 계수(Cronbach's alpha)는 0.62였다. 청소년 대처척도는 총 11문항으로 구성되어 있다. 이 척도에는 10가지 대처 전략이 포함됩니다. 이러한 전략에는 사회적 거리두기, 주의 산만, 원하는 생각, 문제 해결, 철회, 인지 재구성, 사회적 지원, 감정 조절, 자기 비판 및 타인 비난이 포함됩니다.

KIDCOPE에 포함된 10가지 전략은 다음과 같습니다. 산만함(TV를 보거나 잊기 위해 게임을 함), 철수(혼자 내버려둠), 욕망적 사고(일을 다르게 할 수 있기를 원함), 자기 비판(자신을 탓함), 남 탓하기(문제를 일으킨 것에 대해 다른 사람을 탓함) , 문제 해결(답을 생각하면서 문제를 해결하려고 노력했습니다), 감정 조절(자신을 진정시키려고 노력하거나 소리를 지르고 소리를 질렀습니다), 인지 재구조화(사물의 좋은 면을 보려고 노력했습니다), 사회적 지지(기분이 나아지려고 노력했습니다) KIDCOPE에 포함된 10가지 전략은 다음과 같습니다. 산만함(TV를 보거나 잊기 위해 게임을 함), 철수(혼자 내버려둠), 욕망적 사고(일을 다르게 할 수 있기를 원함), 자기 비판(자신을 탓함), 남 탓하기(문제를 일으킨 것에 대해 다른 사람을 탓함) , 문제 해결(답을 생각하면서 문제를 해결하려고 노력했습니다), 감정 조절(자신을 진정시키려고 노력하거나 소리를 지르고 소리를 질렀습니다), 인지 재구조화(사물의 좋은 면을 보려고 노력했습니다), 사회적 지지(기분이 나아지려고 노력했습니다) 가족이나 친구와 시간을 보내는 것) 및 사회적 거리두기(가족이나 친구와 시간을 보내고 싶지 않았습니다.) 의약병원을 이용했습니다. 연구의 모든 세션이 이 교실에서 열렸습니다. 세션은 45분씩 두 섹션으로 나누어 평균 90분 동안 지속되었습니다. 세션 사이의 20분 휴식 시간에는 글루텐 프리 제품을 선보였습니다. 쉬는 시간에는 청소년들끼리 수다를 떨며 교류하는 시간을 가졌습니다. 연구그룹 전체 참여자의 서론정보형식과 척도형식의 사전시험 적용은 첫 번째 세션 시작 시 적용하였고, 사후적용은 마지막 세션인 여섯 번째 세션 종료 시 적용하였다. . 통제집단에 포함된 참여자의 사전검사 신청은 연구집단과 별도로 같은 날 신청하였고, 사후검사 신청(저울만)은 모든 세션이 끝난 후 같은 교실에서 신청하였다.

연구 그룹 인터랙티브 동료 그룹 지원은 1주 간격으로 3개월 동안 구현되었습니다. 총 6개의 세션이 연구 그룹과 함께 진행되었습니다. 청소년들의 등교를 방지하기 위해 주말에 조별 모임을 갖기로 했다. 그러나 데이터 수집 단계가 여름에 있고 학교가 문을 닫았기 때문에 세션은 평일과 격주로 진행되었습니다. 연구 그룹의 청소년들은 각 세션 전에 전화로 연락을 받았습니다. 세션 하루 전 모든 참가자에게 회의 장소와 시간을 알리는 문자 메시지를 보내고 초대했습니다. 각 세션은 평균 1.5시간 동안 지속되었습니다.

1차, 2차 연구의 내용은 미리 준비하였다. 다만, 3, 4, 5, 6회의 내용은 처음 2회 이후에 정리하였다. 개최된 6개 세션의 목차는 표 3에 제시되어 있다.

세션에서 모든 참가자는 세션을 위해 결정된 목표에 대한 질문을 받았습니다. 이러한 질문을 바탕으로 토론 환경을 조성함으로써 참가자들이 서로의 문제와 해결책을 공유할 수 있었습니다. 질문에 대한 참여자의 답변은 연구자가 기록하고 보고하였다.

제어 그룹 제어 그룹에 피어 인터랙티브 그룹 지원이 제공되지 않았습니다. 대조군은 본 연구가 진행된 대학 아동건강질병 종합병원 소속 교실에서 입문정보양식, 아동의 삶의 질 척도, 우정의 질 척도, 청소년 대처 척도를 청소년 이후에 적용하였다. 부모에게 연구 주제에 대해 알리고 서면 허가를 받았습니다. 3개월 후, 대조군의 청소년들은 아동을 위한 삶의 질 척도, 우정의 자질 척도, 청소년 대처 척도를 시행받았다.

통제 그룹의 청소년들은 연구 기간 동안 병원에서 받은 일상적인 교육에 대해 알지 못했습니다. 2018년 11월 10일 대조군에 대한 별도의 교육 회의가 열렸으며, 연구의 피어 인터랙티브 그룹 지원의 모든 세션이 완료된 후. 교육은 대학의 아동 건강 및 질병 폴리클리닉 강의실에서 약 1시간 동안 진행되었습니다. 체강 질병의 정의, 증상 및 징후, 치료 및 식이 규칙이 교육 내용에서 논의되었습니다. 회의 말미에는 "Living with Celiacs"라는 제목의 정보 소책자가 주어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42550
        • Selcuk University Aksehir Kadir Yallagöz Health School.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1년 이상 셀리악병을 앓았어야 함
  • 13-18세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  • 또 다른 만성질환
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 상호 작용 그룹 지원

연구의 모든 세션은 병원의 교실에서 이루어졌습니다. 세션은 45분씩 두 섹션으로 평균 90분 동안 지속되었습니다. 약 20분간의 휴식 시간에는 글루텐 프리 제품이 제공되었습니다. 쉬는 시간에 청소년들은 서로 대화하고 교류할 수 있는 기회를 가졌습니다.

Peer Interactive Group 지원은 1주일 간격으로 3개월간 시행하였다. 스터디 그룹과 함께 총 6개의 세션이 진행되었습니다. 연구 그룹의 청소년은 각 세션 전에 전화로 연락을 받았습니다. 세션 전날 회의 장소와 시간을 알리는 문자 메시지가 모든 참가자에게 전송되었습니다. 연구와 관련된 1차 및 2차 세션의 내용은 사전에 작성하였다. 다만, 3, 4, 5, 6회의 내용은 처음 2회가 끝난 후 준비되었다.

  • 청소년들이 질병에 대한 지식을 공유합니다.
  • 체강 질병의 정의 및 증상 강조
  • 체강 질병의 치료에 대한 논의 식 질문-답변 토론 요약
  • 체강 생활 경험이 환자에게 어떤 영향을 미치는지 결정 (질병에 대해 어떻게 생각하는지, 질병에 대해 어떻게 느끼는지, 질병을 어떻게 인식하는지, 질병이 나에게 어떤 영향을 미치는지)
  • 질병으로 인한 일상생활의 어려움 파악 (어려움은 어떻게 해결해야 할까요?)
  • 질병이 생명에 미치는 영향 결정 표현 질문-답변 토론 요약
  • 식이 정보 평가
  • 식이 요법의 어려움 파악 식 문답 토의 요약 사례 연구 발표(체강 질병을 앓는 22세 개인의 삶의 경험 전수)
  • 학교 및 사회생활에서 겪는 어려움 평가
  • 직면한 어려움에 대한 솔루션 제안 평가 표현 질문-답변 토론 요약 Örnek Olay Sunumu(체강 질병을 앓고 있는 23세 영양사의 경험의 삶의 전이)
  • 질병이 학업 성공에 미치는 영향 평가
  • 학교 환경에서의 또래 관계에 대한 질병의 영향 평가
  • 또래 관계 및 관계 평가에서 경험한 어려움(제외) 표현 질문-답변 토론 요약
  • 지금까지의 모든 세션에 대한 일반 요약
  • 이전 세션에서 논의된 주제 요약
  • 참가자의 향후 목표 평가 표현 질문-답변 토론 요약
실험적: 일상적인 건강 관리 - 통제 그룹
피어 인터랙티브 그룹 지원은 통제 그룹에 제공되지 않았습니다.
피어 인터랙티브 그룹 지원은 통제 그룹에 제공되지 않았습니다. 연구의 피어 인터랙티브 그룹 지원 세션이 모두 종료된 후 통제 그룹을 위한 별도의 교육 회의가 열렸습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 척도
기간: 12주
아동을 위한 삶의 질 척도(PedsQL)는 학교 및 병원과 같은 환경에서 건강하거나 질병이 있는 아동 및 청소년에게 사용하기에 적합한 척도입니다. 척도는 총 23문항으로 구성되어 있습니다. 척도는 5점 리커트 척도의 형태이며 0-4점 사이에서 점수가 매겨집니다. 항목의 점수는 0-100 사이입니다. PedsQL의 총점이 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋은 것으로 생각됩니다.
12주
우정의 자질 척도
기간: 12주
우정 자질 척도 우정 자질 척도는 10-18세 그룹의 어린이와 청소년과 가장 친한 친구의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 얻을 수 있는 점수는 공생, 갈등 및 보호 하위 차원에서 4-20점, 지원 및 근접성 하위 차원에서 5-25점 사이에서 다양합니다. 총점과 하위 차원 모두에서 얻어지는 척도 점수가 높으면 긍정적인 또래 관계로 간주됩니다.
12주
대처 척도(KIDCOPE)
기간: 12주
청소년을 위한 대처 척도(KIDCOPE) Spirito et al. (1988)의 KIDCOPE(어린이를 위한 다차원 대처 전략 척도)라는 이름으로 어린이(5-13세)와 청소년(13-18세)을 위한 두 가지 양식으로 구성되어 있습니다. 능동적이고 회피적인 대처, 부정적인 대처는 0-9점. 점수가 높을수록 평가된 대처 방법이 더 많이 사용됨을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hicran Çavuşoğlu, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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