Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stöd för ungdomar med celiaki

1 september 2020 uppdaterad av: Melike Taşdelen Baş

Peer-Interaction Group Support in Adolescents with Celiac Disease: A Randomized Controlled Trial

Den här studien utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekterna av stöd från kamratinteraktionsgrupp hos ungdomar med celiaki (CD) i åldersgruppen 13-18 år på livskvalitet, vänskapsrelationer och coping-nivåer hos ungdomar.

Sex interaktiva gruppsessioner hölls med en veckas mellanrum med ungdomar (n = 18) i studiegruppen som ingick i urvalet under en period av 3 månader. I sessionerna fick alla deltagare frågor om syftet med sessionen och en diskussionsmiljö skapades. Ingen utbildning och rådgivning gavs till ungdomarna i kontrollgruppen (n = 18). Före och efter det interaktiva gruppstödet av kamrater ombads ungdomar i interventions- och kontrollgruppen att fullfölja livskvalitet, vänskapskvaliteter och coping-skalor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad kontrollerad experimentell studie som genomförs för att undersöka effekten av interaktivt gruppstöd från kamrater på livskvalitet, kamratrelationer och coping (coping) nivåer hos ungdomar i åldrarna 13-18 år med celiaki.

Studien genomfördes på ungdomar med diagnosen celiaki på polikliniken vid avdelningen för barnhälsa vid Afyon Kocatepe University i Afyonkarahisar. Denna förändring skedde efter att forskningstillstånd erhölls. Patienterna betjänas i polikliniken mellan 09.00 och 17.00 på vardagar. Gastroenterologispecialist, som övervakar patienter med Celiaki, arbetar som läkare. Det finns inga sjuksköterskor på polikliniken och individuell utbildning ges inte till celiakipatienter efter deras behov.

Det finns 85 patienter med diagnosen celiaki i åldersgruppen 0-18 år som följts upp vid avdelningen för barnhälsa och sjukdomar vid Afyonkarahisar Health Sciences University, där studien kommer att genomföras. Det fastställdes utifrån patientjournalerna att det fanns 36 patienter med diagnosen celiaki i åldersgruppen 13-18 år. Studiens universum bestod av patienter med diagnosen celiaki i åldersgruppen 13-18 år som följdes upp i den pediatriska polikliniken vid Afyonkarahisar University of Health Sciences.

Datainsamlingsverktyg Inledande informationsformulär, livskvalitetsskala för barn (13-18 år), Friendship Quality Scale och Coping-skala för ungdomar utarbetad av forskaren för datainsamling.

Inledande informationsformulär I detta formulär som utarbetats av forskaren finns det 14 frågor om de demografiska egenskaperna hos mamman, pappan, familjen och barnet. Efter randomisering administrerades ett inledande informationsformulär (före peer-interaktivt gruppstöd) till alla ungdomar i forsknings- och kontrollgrupperna i ett klassrum på Pediatriska polikliniken där studien genomfördes.

Children's Quality of Life Scale - PedsQL (åldersgrupp 13-18) Livskvalitetsskalan för barn har tagits fram av Varni et al. (1999) för att mäta livskvaliteten för barn och ungdomar i åldrarna 2-18 år. Den interna konsistenskoefficienten (Cronbachs alfa) för sektionen förberedd för barn av den skala som utvecklats av Varni et al. Befanns vara 0,93. Memik et al. (2007) genomförde en studie om validiteten och tillförlitligheten hos den unga formen av PedsQL (13-18 år).

Medan Världshälsoorganisationen definierar hälsa, täcker den områdena fysisk, emotionell och social funktionalitet. Poängsättning görs för dessa tre områden i skalan. I skalan ifrågasätts ett fjärde område under namnet skolfunktionalitet. Totalpoängen för psykosocial hälsa (PSTP) beräknas genom att beräkna totalpoängen (STP), totalpoäng för fysisk hälsa (FSTP), emotionella, sociala och skolfunktionalitetspoäng i skalan.

Livskvalitetsskalan för barn (PedsQL) är en våg som är lämplig för användning av friska eller sjuka barn och ungdomar i miljöer som skolor och sjukhus. Skalan består av totalt 23 artiklar. Skalan är i form av en 5-gradig Likert-skala och poängsätts mellan 0-4. Objekten poängsätts mellan 0-100. Skalan ger 100 poäng för att aldrig svara, sällan 75 poäng för sitt svar, ibland 50 poäng för sitt svar, ofta 25 poäng för sitt svar och nästan alltid 0 poäng för sitt svar. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av PedsQL för åldersgruppen 13-18 genomfördes av Memik et al. (2007). Den interna konsistenskoefficienten (Cronbachs alfa) av formuläret som framställts för ungdomar i studien av Memik et al. Befanns vara 0,82.

Skalan för vänskapskvaliteter Skalan för vänskapskvaliteter syftar till att utvärdera relationerna mellan 10-18 år gamla barn och ungdomar med sina bästa vänner. Skalan skapades av Bukowski et al. (1994). De interna konsistenskoefficienterna (Cronbachs alfa) enligt skalans underdimensioner var: 0,72; konflikt: 0,68; närhet: 0,76; hjälp: 0,81; och skydd: befunnits vara 0,58. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Erkan Atik et al. (2014). Deltagare som ingår i studien är gymnasie- och gymnasieelever. Den interna konsistenskoefficienten för hela skalan i studien av Erkan Atik et al. Befanns vara 0,85. Skalan innehåller 22 föremål och fem underdimensioner. Skalan graderas från 1 till 5. "1" är inte rätt för din vänskap, "2" kan vara korrekt, "3" är vanligtvis korrekt, "4" är mycket korrekt, "5" är helt korrekt. Skalans deldimensioner är samhörighet, konflikt, bistånd, skydd och närhet. Underdimension Samhörighet, objekt 1, 2, 3 och 4, underdimension konflikt 5,6,7 och 8 objekt, hjälpunderdimension 9,10,11,12 och 13 objekt, underdimension skydd 14,15, 16 och 17:e objekt, närhetsunderdimension beräknas genom att utvärdera objekt 18,19,20,21 och 22. Alla objekt i skalans konfliktunderdimension beräknas genom omvänd kodning. Poängen som kan erhållas varierar mellan 4-20 i underdimensionerna Samhörighet, Konflikt och Skydd och 5-25 i underdimensionerna Assistans och Närhet. Om skalpoängen som ska erhållas från både totalpoängen och deldimensionerna är hög betraktas detta som positiva kamratrelationer.

Coping Scale for Adolescents (KIDCOPE) Skalan, som skapades av Spirito et al. (1988) under namnet KIDCOPE (multidimensional coping strategies for children scale), består av två former för barn (5-13 år) och ungdomar (13-18 år). Den interna konsistenskoefficienten (Cronbachs alfa) på skalan var 0,62. Coping Scale for Adolescents består av totalt 11 poster. Denna skala innehåller tio copingstrategier. Dessa strategier inkluderar social distansering, distraktion, önskan om tänkande, problemlösning, tillbakadragande, kognitiv omstrukturering, socialt stöd, känsloreglering, självkritik och att skylla på andra.

De 10 strategierna som ingår i KIDCOPE är; distraktion (spelade ett spel för att titta på eller glömma TV), tillbakadragande (lämnad ensam), önskan om att tänka (ville kunna göra saker annorlunda), självkritik (skyllde på mig själv), skylla på andra (att skylla på någon annan för att ha orsakat problemet) , problemlösning (jag försökte lösa problemet genom att tänka på svaren), känsloreglering (försökte lugna mig eller skrek, skrek), kognitiv omstrukturering (försökte se det goda med saken), socialt stöd (försökte må bättre genom att umgås med familj eller vänner) och social distansering (jag ville inte spendera tid med min familj eller vänner) De 10 strategierna som ingår i KIDCOPE är; distraktion (spelade ett spel för att titta på eller glömma TV), tillbakadragande (lämnad ensam), önskan om att tänka (ville kunna göra saker annorlunda), självkritik (skyllde på mig själv), skylla på andra (att skylla på någon annan för att ha orsakat problemet) , problemlösning (jag försökte lösa problemet genom att tänka på svaren), känsloreglering (försökte lugna mig eller skrek, skrek), kognitiv omstrukturering (försökte se det goda med saken), socialt stöd (försökte må bättre genom att umgås med familj eller vänner) och social distansering (jag ville inte spendera tid med min familj eller vänner) I genomförandefasen av studien, ett klassrum som tillhörde barnhälsa och sjukdomspolikliniken vid Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty av Medicinsjukhuset användes. Alla sessioner i forskningen hölls i detta klassrum. Sessionerna varade i genomsnitt 90 minuter i två 45-minutersavsnitt. Glutenfria produkter presenterades under den 20 minuters paus mellan sessionerna. Under pausen fick ungdomar möjlighet att interagera med varandra genom att chatta. Förtestapplikationen av det inledande informationsformuläret och skalformerna för alla deltagare i forskargruppen tillämpades i början av den första sessionen, och eftertestapplikationen i slutet av den sista sessionen, som var den sjätte sessionen . Förtestapplikationen av deltagarna som ingick i kontrollgruppen tillämpades samma dag separat från forskargruppen, och eftertestapplikationen (endast skalor) tillämpades i samma klassrum i slutet av alla sessioner.

Forskningsgruppen Interaktivt stöd för kamratgrupper implementerades under 3 månader med en veckas mellanrum. Totalt hölls 6 sessioner med forskargruppen. Gruppmöten planerades att hållas under helgen för att förhindra att ungdomar går i skolan. Men eftersom datainsamlingsfasen är på sommaren och skolorna är stängda hölls sessionerna på vardagar och varannan vecka. Ungdomarna i studiegruppen nåddes per telefon före varje pass. En dag före sessionen fick alla deltagare ett sms med information om mötet och dess plats och tid och de blev inbjudna. Varje session varade i snitt 1,5 timmar.

Innehållet i den första och andra sessionen av forskningen förbereddes i förväg. Men innehållet i den tredje, fjärde, femte och sjätte sessionen ordnades efter de två första sessionerna. Innehållsförteckningen för de 6 sessionerna som hölls presenteras i Tabell 3.

Under sessionerna fick alla deltagare frågor om det mål som bestämts för sessionen. Genom att skapa en diskussionsmiljö utifrån dessa frågor säkerställdes att deltagarna delade sina problem och lösningar med varandra. Deltagarnas svar på frågorna noterades och rapporterades av forskaren.

Kontrollgrupp Inget stöd för interaktivt gruppstöd till kontrollgruppen gavs. I kontrollgruppen, i ett klassrum tillhörande Högskolans Barnhälsa och Sjukdomspoliklinik där studien genomfördes, tillämpades Introduktionsinformationsformuläret, Livskvalitetsskalan för barn, Vänskapskvalitetsskalan, Ungdomsmätningsskalan efter ungdomarna. och föräldrar informerades om ämnet för studien och skriftligt tillstånd erhölls. Tre månader senare administrerades ungdomarna i kontrollgruppen Livskvalitetsskalan för barn, Friendship Qualities Scalee och Adolescent Coping Scale.

Ungdomarna i kontrollgruppen informerades inte om den rutinutbildning de fick från sjukhuset under studien. Ett separat utbildningsmöte hölls för kontrollgruppen den 11.10.2018, efter att alla sessioner i den interaktiva gruppens stöd för studien avslutats. Utbildningen varade cirka en timme i klassrummet på Universitetets Barnhälsa och Sjukdomspoliklinik. Definition, symtom och tecken på celiaki, behandling och kostregler diskuterades i utbildningens innehåll. I slutet av mötet gavs ett informationshäfte med titeln "Att leva med celiaki".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42550
        • Selcuk University Aksehir Kadir Yallagöz Health School.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha haft celiaki i mer än ett år
  • Måste vara mellan 13-18 år

Exklusions kriterier:

  • Ännu en kronisk sjukdom
  • Psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GRUPPSTÖD FÖR KAPITAL-INTERAKTION

Alla sessioner av forskningen ägde rum i ett klassrum på sjukhuset. Sessionerna varade i genomsnitt 90 minuter med två 45-minutersavsnitt. Under pausen, som varade cirka 20 minuter, bjöds det på glutenfria produkter. Under pausen fick ungdomar möjlighet att chatta och interagera med varandra.

Peer interaktiv gruppstöd implementerades under 3 månader med ett intervall på en vecka. Totalt hölls 6 sessioner med studiegruppen. Ungdomar i studiegruppen kontaktades per telefon före varje session. Dagen före sessionen skickades ett sms till alla deltagare med information om plats och tid för mötet. Innehållet i den första och andra sessionen i relation till studien skapades i förväg. Men innehållet i den tredje, fjärde, femte och sjätte sessionen förbereddes efter de två första sessionerna.

  • Ungdomar delar med sig av sin kunskap om sjukdomen
  • Att betona definitionen och symtomen på celiaki
  • Diskussion om behandling av celiaki Uttryck Fråga-Svar Diskussion Sammanfattning
  • Att avgöra vilken upplevelse att leva med celiaki är för patienten (Vad tycker jag om sjukdomen, hur känner jag om sjukdomen, hur uppfattar jag sjukdomen, hur påverkar sjukdomen mig)
  • Fastställande av svårigheter som uppstår i vardagen på grund av sjukdom (Hur hanterar jag svårigheter)
  • Bestämma hur sjukdomen påverkar livet Uttryck Fråga-Svar Diskussion Sammanfattning
  • Utvärdera kostinformation
  • Identifiera svårigheterna med dietterapi Uttryck Fråga-Svar Diskussion Sammanfattande fallstudiepresentation (Överföring av livserfarenhet för en individ som är 22 år gammal med celiaki)
  • Bedömning av svårigheter i skolan och det sociala livet
  • Utvärdering av lösningsförslagen på grund av svårigheterna Uttryck Fråga-Svar Diskussion Sammanfattning Örnek Olay Sunumu (Överföring av livserfarenhet för en 23-årig dietist med celiaki)
  • Utvärdering av sjukdomens effekter på akademisk framgång
  • Utvärdering av sjukdomens effekter på kamratrelationer i skolmiljön
  • Upplevda svårigheter i kamratrelationer och utvärdering av relationer (uteslutning) Uttryck Fråga-Svar Diskussion Sammanfattning
  • Allmän sammanfattning av alla sessioner hittills
  • Sammanfattning av de ämnen som diskuterades under föregående session
  • Utvärdera deltagarnas framtida mål Uttryck Fråga-Svar Diskussion Sammanfattning
EXPERIMENTELL: rutinsjukvård- kontrollgrupp
Interaktiv gruppstöd från kamrater tillhandahölls inte kontrollgruppen.
Interaktiv gruppstöd från kamrater tillhandahölls inte kontrollgruppen. Efter att alla sessioner i studiens peer-interaktiva gruppstöd hade slutförts hölls ett separat träningsmöte för kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskala
Tidsram: 12 veckor
Livskvalitetsskalan för barn (PedsQL) är en våg som är lämplig för användning av friska eller sjuka barn och ungdomar i miljöer som skolor och sjukhus. Skalan består av totalt 23 artiklar. Skalan är i form av en 5-gradig Likert-skala och poängsätts mellan 0-4. Objekten poängsätts mellan 0-100. Man tror att ju högre totalpoäng för PedsQL, desto bättre hälsorelaterad livskvalitet.
12 veckor
Skala för vänskapskvaliteter
Tidsram: 12 veckor
Friendship Qualities Scale. Friendship Qualities Scale syftar till att utvärdera relationen mellan barn och ungdomar i åldersgruppen 10-18 år med sina bästa vänner. Poängen som kan erhållas varierar mellan 4-20 i underdimensionerna Samhörighet, Konflikt och Skydd och 5-25 i underdimensionerna Assistans och Närhet. Om skalpoängen som ska erhållas från både totalpoängen och deldimensionerna är hög betraktas detta som positiva kamratrelationer.
12 veckor
Coping Scale (KIDCOPE)
Tidsram: 12 veckor
Coping Scale for Adolescents (KIDCOPE) Skalan, som skapades av Spirito et al. (1988) under namnet KIDCOPE (multidimensional coping strategies for children scale), består av två former för barn (5-13 år) och ungdomar (13-18 år). Poängen som ska poängsättas varierar från 0-12 för aktiv och undvikande coping, och 0-9 poäng för negativ coping. En högre poäng indikerar att den bedömda copingmetoden används mer.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hicran Çavuşoğlu, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

11 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki Definition, symtom och behandling

3
Prenumerera