Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка подростков с целиакией

1 сентября 2020 г. обновлено: Melike Taşdelen Baş

Групповая поддержка сверстников у подростков с глютеновой болезнью: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния поддержки группы взаимодействия сверстников у подростков с глютеновой болезнью (ЦБ) в возрастной группе 13-18 лет на качество жизни, дружеские отношения и уровень преодоления подростков.

Было проведено шесть интерактивных групповых занятий со сверстниками с интервалом в одну неделю с подростками (n = 18) исследуемой группы, включенными в выборку, в течение 3 месяцев. На сессиях всем участникам задавались вопросы о цели сессии и создавалась дискуссионная среда. Подростки из контрольной группы (n = 18) не получали обучения и консультирования. До и после интерактивной групповой поддержки сверстников подростков из экспериментальной и контрольной группы просили заполнить шкалы качества жизни, качества дружбы и преодоления трудностей.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное для изучения влияния интерактивной групповой поддержки сверстников на качество жизни, отношения со сверстниками и уровень совладания (копинга) у подростков 13-18 лет с глютеновой болезнью.

Исследование проводилось на подростках с диагнозом глютеновая болезнь в поликлинике отделения детского здоровья Университета Афьон Кодатепе в Афьонкарахисаре. Это изменение произошло после того, как были получены разрешения на исследования. Пациенты обслуживаются в поликлинике с 09:00 до 17:00 в будние дни. Врач-гастроэнтеролог, который наблюдает пациентов с диагнозом Целиакия, работает врачом. В поликлинике нет медицинских сестер, и с больными целиакией не проводится индивидуальное обучение в соответствии с их потребностями.

85 пациентов с диагнозом целиакия в возрасте от 0 до 18 лет находятся под наблюдением в отделении детского здоровья и болезней Университета медицинских наук Афьонкарахисар, где будет проводиться исследование. Из историй болезни было установлено, что в возрастной группе 13-18 лет было 36 пациентов с диагнозом целиакия. Вселенная исследования состояла из пациентов с диагнозом целиакия в возрастной группе 13-18 лет, которые наблюдались в педиатрической амбулаторной клинике Университета медицинских наук Афьонкарахисар.

Инструменты сбора данных Форма вводной информации, Шкала качества жизни для детей (возрастная группа 13-18 лет), Шкала дружеских качеств и Шкала преодоления трудностей для подростков, подготовленные исследователем для сбора данных.

Вводная информационная форма В этой форме, подготовленной исследователем, содержится 14 вопросов, касающихся демографических характеристик матери, отца, семьи и ребенка. После рандомизации всем подросткам в исследовательской и контрольной группах в классе детской поликлиники, где проводилось исследование, была предоставлена ​​вводная информационная форма (до интерактивной групповой поддержки).

Шкала качества жизни детей - PedsQL (возрастная группа 13-18 лет) Шкала качества жизни детей была разработана Varni et al. (1999) для измерения качества жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Коэффициент внутренней согласованности (альфа Кронбаха) раздела, подготовленного для детей по шкале, разработанной Varni et al. Получилось 0,93. Мемик и др. (2007) провели исследование валидности и надежности подростковой формы PedsQL (13–18 лет).

Хотя Всемирная организация здравоохранения определяет здоровье, она охватывает области физической, эмоциональной и социальной функциональности. Оценка проводится по этим трем областям шкалы. В шкале ставится под сомнение четвертая область под названием школьная функциональность. Общий балл психосоциального здоровья (PSTP) рассчитывается путем подсчета общего балла (STP), общего балла физического здоровья (FSTP), баллов по эмоциональной, социальной и школьной функциональности по шкале.

Шкала качества жизни для детей (PedsQL) — это шкала, подходящая для использования у здоровых или больных детей и подростков в таких условиях, как школы и больницы. Всего шкала состоит из 23 пунктов. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта и оценивается от 0 до 4. Элементы оцениваются в диапазоне от 0 до 100. Шкала дает 100 баллов за отсутствие ответа, редко 75 баллов за ответ, иногда 50 баллов за ответ, часто 25 баллов за ответ и почти всегда 0 баллов за ответ. Турецкое исследование валидности и надежности PedsQL для возрастной группы 13–18 лет было проведено Memik et al. (2007). Коэффициент внутренней согласованности (альфа Кронбаха) формы, приготовленной для подростков в исследовании Memik et al. Получилось 0,82.

Шкала дружеских качеств Шкала дружеских качеств предназначена для оценки отношений детей и подростков 10-18 лет с их лучшими друзьями. Шкала была создана Bukowski et al. (1994). Коэффициенты внутренней согласованности (альфа Кронбаха) по субразмерам шкалы составили: 0,72; конфликт: 0,68; близость: 0,76; справка: 0,81; и защита: оказалось 0,58. Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Erkan Atik et al. (2014). В исследовании приняли участие учащиеся средних и старших классов. Коэффициент внутренней согласованности всей шкалы в исследовании Erkan Atik et al. Получилось 0,85. Шкала включает 22 пункта и пять подразмеров. Шкала оценивается от 1 до 5. «1» не подходит для вашей дружбы, «2» может быть правильным, «3» обычно правильный, «4» очень правильный, «5» полностью правильный. Подизмерениями шкалы являются единение, конфликт, помощь, защита и близость. Подпараметр единения, пункты 1, 2, 3 и 4, подпараметр конфликта 5,6,7 и 8 пункты, подпараметр помощи 9,10,11,12 и 13 пункты, подпараметр защиты 14,15, 16 и 17 пункты, подпараметр близости рассчитывается путем оценки пунктов 18, 19, 20, 21 и 22. Все пункты в конфликтном подизмерении шкалы рассчитываются с помощью обратного кодирования. Баллы, которые можно получить, варьируются от 4 до 20 в подпараметрах «Совместность», «Конфликт» и «Защита» и от 5 до 25 в подпараметрах «Помощь» и «Близость». Если балл по шкале, который должен быть получен как из общего балла, так и из подпараметров, высок, это считается положительными отношениями со сверстниками.

Шкала преодоления стресса для подростков (KIDCOPE) Шкала, созданная Spirito et al. (1988) под названием KIDCOPE (многомерная шкала копинг-стратегий для детей), состоит из двух форм для детей (5-13 лет) и подростков (13-18 лет). Коэффициент внутренней согласованности (альфа Кронбаха) шкалы составил 0,62. Шкала совладания для подростков состоит всего из 11 пунктов. Эта шкала включает десять копинг-стратегий. Эти стратегии включают в себя социальное дистанцирование, отвлечение, желаемое мышление, решение проблем, уход в себя, когнитивную реструктуризацию, социальную поддержку, регулирование эмоций, самокритику и обвинение других.

10 стратегий, включенных в KIDCOPE: отвлечение (играл в игру, чтобы посмотреть или забыть телевизор), уход в себя (остался один), желание думать (хотел иметь возможность делать что-то по-другому), самокритика (обвинял себя), обвинял других (обвинял кого-то другого в том, что он вызвал проблему) , решение проблем (я пытался решить проблему, думая об ответах), регуляция эмоций (пытался успокоиться или кричал, кричал), когнитивная реструктуризация (пытался увидеть во всем хорошую сторону), социальная поддержка (пытался почувствовать себя лучше проводя время с семьей или друзьями) и социальное дистанцирование (я не хотел проводить время с семьей или друзьями) 10 стратегий, включенных в KIDCOPE: отвлечение (играл в игру, чтобы посмотреть или забыть телевизор), уход в себя (остался один), желание думать (хотел иметь возможность делать что-то по-другому), самокритика (обвинял себя), обвинял других (обвинял кого-то другого в том, что он вызвал проблему) , решение проблем (я пытался решить проблему, думая об ответах), регуляция эмоций (пытался успокоиться или кричал, кричал), когнитивная реструктуризация (пытался увидеть во всем хорошую сторону), социальная поддержка (пытался почувствовать себя лучше проводя время с семьей или друзьями) и социальное дистанцирование (я не хотел проводить время со своей семьей или друзьями) Больница медицины использовалась. Все занятия в исследовании проводились в этом классе. Сеансы длились в среднем 90 минут в двух 45-минутных секциях. Безглютеновые продукты были представлены во время 20-минутного перерыва между сессиями. Во время перерыва подросткам была предоставлена ​​возможность взаимодействовать друг с другом в чате. Предтестовое применение вводно-информационной формы и шкальных форм всех участников исследовательской группы применялось в начале первой сессии, а посттестовая - в конце последней сессии, которая являлась шестой сессией. . Предтестовая аппликация участников, входящих в контрольную группу, применялась в тот же день отдельно от исследовательской группы, а посттестовая аппликация (только весы) применялась в том же классе в конце всех занятий.

Интерактивная групповая поддержка Research Group была реализована в течение 3 месяцев с интервалом в одну неделю. Всего было проведено 6 сессий с исследовательской группой. Встречи групп планировалось проводить в выходные, чтобы предотвратить посещение школ подростками. Однако, поскольку этап сбора данных приходится на лето, а школы закрыты, занятия проводились в будние дни и раз в две недели. Перед каждым сеансом с подростками из исследуемой группы связывались по телефону. За день до сессии всем участникам были разосланы текстовые сообщения с информацией о встрече, ее месте и времени, и они были приглашены. Каждое занятие длилось в среднем 1,5 часа.

Содержание первой и второй сессий исследования было подготовлено заранее. Однако содержание третьей, четвертой, пятой и шестой сессий было аранжировано после первых двух сессий. Содержание 6 проведенных сессий представлено в таблице 3.

На сессиях всем участникам задавали вопросы относительно цели, определенной для сессии. Создавая дискуссионную среду на основе этих вопросов, участники делились своими проблемами и решениями друг с другом. Ответы участников на вопросы записывались и сообщались исследователем.

Контрольная группа Никакой интерактивной групповой поддержки контрольной группе не предоставлялось. В контрольной группе в классе поликлиники детского здоровья и болезней университета, где проводилось исследование, вслед за подростками применяли Ознакомительную информационную форму, Шкалу качества жизни детей, Шкалу качеств дружбы, Шкалу совладания подростков. и родители были проинформированы о предмете исследования, и было получено письменное разрешение. Через три месяца подросткам из контрольной группы были введены Шкала качества жизни для детей, Шкала качеств дружбы и Шкала преодоления подросткового стресса.

Подростки в контрольной группе не были проинформированы о рутинном обучении, которое они получали в больнице во время исследования. Для контрольной группы было проведено отдельное учебное занятие 11.10.2018 г. после завершения всех сеансов интерактивной групповой поддержки исследования. Обучение длилось около часа в аудиториях Поликлиники детского здоровья и болезней университета. В содержании тренинга обсуждались определение, симптомы и признаки целиакии, лечение и правила питания. В конце встречи был вручен информационный буклет «Жизнь с целиакией».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция, 42550
        • Selcuk University Aksehir Kadir Yallagöz Health School.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть целиакия более года
  • Должно быть от 13 до 18 лет

Критерий исключения:

  • Еще одно хроническое заболевание
  • Психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГРУППОВАЯ ПОДДЕРЖКА РАВНОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Все сеансы исследования проходили в классе в больнице. Сеансы длились в среднем 90 минут с двумя 45-минутными секциями. Во время перерыва, который длился около 20 минут, предлагались безглютеновые продукты. Во время перерыва подросткам была предоставлена ​​возможность пообщаться и пообщаться друг с другом.

Интерактивная групповая поддержка «равный-равному» осуществлялась в течение 3 месяцев с интервалом в одну неделю. Всего было проведено 6 занятий с учебной группой. Перед каждым занятием с подростками исследуемой группы связывались по телефону. Накануне сессии всем участникам было разослано текстовое сообщение с указанием места и времени проведения встречи. Содержание первой и второй сессий в связи с исследованием было создано заранее. Однако содержание третьей, четвертой, пятой и шестой сессий было подготовлено после первых двух сессий.

  • Подростки делятся своими знаниями о болезни
  • Подчеркивая определение и симптомы целиакии
  • Обсуждение лечения целиакии Выражение Вопрос-ответ Обсуждение Подведение итогов
  • Определение того, какой опыт жизни с глютеновой болезнью у пациента (что я думаю о болезни, как я отношусь к болезни, как я воспринимаю болезнь, как болезнь влияет на меня)
  • Определение трудностей, возникающих в повседневной жизни из-за болезни (Как мне справляться с трудностями)
  • Определение влияния болезни на жизнь Выражение Вопрос-Ответ Обсуждение Подведение итогов
  • Оценка диетической информации
  • Выявление трудностей диетотерапии Выражение Вопрос-ответ Обсуждение Обобщение истории болезни Презентация (передача жизненного опыта человека 22 лет с глютеновой болезнью)
  • Оценка трудностей, возникающих в школе и общественной жизни
  • Оценка предложений по решению возникших трудностей Выражение Вопрос-Ответ Обсуждение Подведение итогов Орнек Олай Сунуму (Передача жизненного опыта 23-летнего диетолога с глютеновой болезнью)
  • Оценка влияния болезни на успеваемость
  • Оценка влияния болезни на отношения со сверстниками в школьной среде
  • Трудности в отношениях со сверстниками и оценке отношений (исключение) Выражение Вопрос-Ответ Обсуждение Подведение итогов
  • Общий итог всех сессий на данный момент
  • Резюмируя темы, обсуждавшиеся на предыдущем занятии
  • Оценка будущих целей участников Выражение Вопрос-Ответ Дискуссия Подведение итогов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: плановая медицинская помощь - контрольная группа
Интерактивная групповая поддержка сверстников не предоставлялась контрольной группе.
Интерактивная групповая поддержка сверстников не предоставлялась контрольной группе. После того, как все сеансы интерактивной групповой поддержки исследования были завершены, была проведена отдельная обучающая встреча для контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
Шкала качества жизни для детей (PedsQL) — это шкала, подходящая для использования у здоровых или больных детей и подростков в таких условиях, как школы и больницы. Всего шкала состоит из 23 пунктов. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта и оценивается от 0 до 4. Элементы оцениваются в диапазоне от 0 до 100. Считается, что чем выше общий балл PedsQL, тем лучше качество жизни, связанное со здоровьем.
12 недель
Шкала дружеских качеств
Временное ограничение: 12 недель
Шкала Дружеских Качеств Шкала Дружеских Качеств предназначена для оценки отношений детей и подростков в возрастной группе 10-18 лет с их лучшими друзьями. Баллы, которые можно получить, варьируются от 4 до 20 в подпараметрах «Совместность», «Конфликт» и «Защита» и от 5 до 25 в подпараметрах «Помощь» и «Близость». Если балл по шкале, который должен быть получен как из общего балла, так и из подпараметров, высок, это считается положительными отношениями со сверстниками.
12 недель
Шкала преодоления (KIDCOPE)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала преодоления стресса для подростков (KIDCOPE) Шкала, созданная Spirito et al. (1988) под названием KIDCOPE (многомерная шкала копинг-стратегий для детей) состоит из двух форм для детей (5-13 лет) и подростков (13-18 лет). активный и избегающий копинг и 0-9 баллов за негативный копинг. Более высокий балл указывает на то, что оцениваемый подход к копингу используется чаще.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hicran Çavuşoğlu, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться