Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cöliákiás serdülők támogatása

2020. szeptember 1. frissítette: Melike Taşdelen Baş

Társ-interakciós csoportok támogatása cöliákiás serdülőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a kortárs-interakciós csoportok támogatásának hatását a 13-18 éves korosztályban cöliákiában (CD) szenvedő serdülők életminőségére, baráti kapcsolataira és megküzdési szintjére.

Hat kortárs interaktív csoportülést tartottak egyhetes időközönként a serdülőkkel (n = 18) a mintába került vizsgálati csoportban 3 hónapon keresztül. A foglalkozásokon minden résztvevőnek kérdéseket tettek fel a foglalkozás céljával kapcsolatban, és vitakörnyezetet alakítottak ki. A kontrollcsoport serdülői (n = 18) nem részesültek képzésben és tanácsadásban. A kortárs interaktív csoporttámogatás előtt és után az intervenciós és kontrollcsoportban lévő serdülőket arra kérték, hogy teljesítsék az életminőséget, a baráti tulajdonságokat és a megküzdési skálákat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, amelynek célja a kortárs interaktív csoporttámogatás hatásának vizsgálata az életminőségre, a kortárs kapcsolatokra és a megküzdési (megküzdési) szintre a 13-18 éves cöliákiában szenvedő serdülők körében.

A vizsgálatot cöliákiával diagnosztizált serdülőkön végezték az afyonkarahisar-i Afyon Kocatepe Egyetem Gyermekegészségügyi Tanszékének járóbeteg-klinikáján. Ez a változás a kutatási engedélyek megszerzése után történt. A betegek kiszolgálása hétköznap 09:00 és 17:00 óra között történik a poliklinikán. A cöliákiás betegeket monitorozó gasztroenterológiai szakorvos orvosként dolgozik. A poliklinikán nincsenek nővérek, és a cöliákiás betegeknek nem adnak egyéni képzést az igényeknek megfelelően.

A 0-18 éves korcsoportban 85 beteget diagnosztizáltak cöliákiával, akiket az Afyonkarahisar Egészségtudományi Egyetem Gyermekegészségügyi és Betegségek Tanszékén követtek nyomon, ahol a vizsgálatot elvégzik. A betegnyilvántartásból megállapították, hogy a 13-18 éves korcsoportban 36 beteg volt cöliákiás diagnózisban. A tanulmány univerzuma olyan 13-18 éves korcsoportba tartozó, cöliákiával diagnosztizált betegekből állt, akiket az Afyonkarahisar University of Health Sciences Gyermekklinikáján követtek nyomon.

Adatgyűjtő eszközök Bevezető tájékoztató adatlap, Életminőség skála gyermekeknek (13-18 éves korosztály), Barátságminőség Skála és Megküzdési Skála serdülőknek A kutató által adatgyűjtésre készített.

Bevezető információs űrlap Ezen a kutató által készített űrlapon 14 kérdés szerepel az anya, apa, család és gyermek demográfiai jellemzőivel kapcsolatban. A véletlen besorolást követően egy bevezető információs űrlapot (a kortárs interaktív csoporttámogatás előtt) beadtak a kutatási és kontrollcsoportban lévő összes serdülőnek a gyermekgyógyászati ​​ambuláns osztálytermében, ahol a vizsgálatot végezték.

Gyermek életminőség skála - PedsQL (13-18 korcsoport) A gyermekek életminőség-skáláját Varni et al. (1999) 2-18 éves gyermekek és serdülők életminőségének mérésére. A Varni et al. által kidolgozott skála gyermekek számára készített szakaszának belső konzisztencia-együtthatója (Cronbach-alfa). 0,93-nak találták. Memik et al. (2007) tanulmányt végzett a PedsQL serdülőkori (13-18 éves) formájának érvényességéről és megbízhatóságáról.

Míg az Egészségügyi Világszervezet meghatározza az egészséget, lefedi a fizikai, érzelmi és szociális funkciók területeit. A skála ezen három területére pontozás történik. A skálán az iskolai funkcionalitás elnevezés alatti negyedik terület kérdőjeleződik meg. A pszichoszociális egészség összpontszámát (PSTP) a skálán az összpontszám (STP), a fizikai egészség összpontszáma (FSTP), az érzelmi, szociális és iskolai funkcionalitási pontok kiszámításával számítják ki.

A Gyermekek Életminőség Skála (PedsQL) egy olyan mérleg, amely egészséges vagy beteg gyermekeknél és serdülőknél használható, például iskolákban és kórházakban. A skála összesen 23 tételből áll. A skála egy 5 pontos Likert-skála, és 0-4 között van értékelve. A tételeket 0 és 100 között pontozzák. A skála 100 pontot ad a soha nem válaszol, ritkán 75 pontot a válaszra, néha 50 pontot a válaszra, gyakran 25 pontot a válaszra, és szinte mindig 0 pontot a válaszra. A PedsQL török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát a 13-18 éves korosztály számára Memik et al. (2007). A serdülőkre készített forma belső konzisztencia együtthatója (Cronbach-alfa) Memik et al. 0,82-nek találták.

Baráti Minőség Skála A Baráti Minőségek Skála célja, hogy értékelje a 10-18 éves gyerekek és serdülők kapcsolatát legjobb barátaikkal. A skálát Bukowski et al. (1994). A belső konzisztencia együtthatók (Cronbach-alfa) a skála részdimenziói szerint: 0,72; konfliktus: 0,68; közelség: 0,76; segítség: 0,81; és védelem: 0,58-nak találták. A skála török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát Erkan Atik et al. (2014). A vizsgálatban középiskolás és középiskolás diákok vesznek részt. A teljes skála belső konzisztencia együtthatója Erkan Atik et al. 0,85-nek találták. A skála 22 tételből és öt aldimenzióból áll. A skála 1-től 5-ig terjed. Az „1” nem megfelelő a barátságodhoz, a „2” lehet, hogy helyes, a „3” általában helyes, a „4” nagyon helyes, az „5” teljesen helyes. A skála aldimenziói az összetartozás, a konfliktus, a segítségnyújtás, a védelem és a közelség. Összetartozás aldimenzió, 1., 2., 3. és 4. tétel, konfliktus aldimenzió 5,6,7 és 8 elem, súgó aldimenzió 9,10,11,12 és 13 elem, védelem aldimenzió 14,15, 16. és 17. tétel, a közelségi részdimenzió kiszámítása a 18, 19, 20, 21 és 22 tételek kiértékelésével történik. A skála ütközési aldimenziójában lévő összes elem fordított kódolással kerül kiszámításra. A megszerezhető pontszámok 4-20 között változnak az Összetartozás, Konfliktus és Védelem aldimenziókban, illetve 5-25 között a Segítség és Közelség aldimenziókban. Ha az összpontszámból és az aldimenziókból is magas a skálapontszám, akkor ez pozitív kortárs kapcsolatnak minősül.

Megküzdési skála serdülőknek (KIDCOPE) A skála, amelyet Spirito et al. (1988) KIDCOPE (multidimensional coping strategies for children skála) néven két formából áll a gyermekek (5-13 évesek) és a serdülők (13-18 évesek) számára. A skála belső konzisztencia együtthatója (Cronbach-alfa) 0,62 volt. A serdülőknek készült megküzdési skála összesen 11 elemből áll. Ez a skála tíz megküzdési stratégiát tartalmaz. Ezek a stratégiák magukban foglalják a társadalmi távolságtartást, a figyelemelterelést, a vágyakozó gondolkodást, a problémamegoldást, a visszahúzódást, a kognitív átstrukturálást, a szociális támogatást, az érzelmek szabályozását, az önkritikát és a mások hibáztatását.

A KIDCOPE 10 stratégiája a következő; figyelemelterelés (játékot játszottam, hogy tévét nézzen vagy elfelejtsen), visszahúzódás (magára hagyva), vágyakozó gondolkodás (másként akartam csinálni), önkritika (magam hibáztatása), mások hibáztatása (valaki más hibáztatása a probléma előidézésében) , problémamegoldás (próbáltam megoldani a problémát a válaszok átgondolásával), érzelemszabályozás (próbáltam megnyugtatni magam, vagy kiabáltam, sikoltoztam), kognitív átstrukturálás (megpróbáltam látni a dolgok jó oldalát), szociális támogatás (megpróbáltam jobban érezni magam a családdal vagy a barátokkal való időtöltéssel) és a társadalmi távolságtartással (nem akartam a családommal vagy a barátaimmal időt tölteni) A KIDCOPE 10 stratégiája a következő; figyelemelterelés (játékot játszottam, hogy tévét nézzen vagy elfelejtsen), visszahúzódás (magára hagyva), vágyakozó gondolkodás (másként akartam csinálni), önkritika (magam hibáztatása), mások hibáztatása (valaki más hibáztatása a probléma előidézésében) , problémamegoldás (próbáltam megoldani a problémát a válaszok átgondolásával), érzelemszabályozás (próbáltam megnyugtatni magam, vagy kiabáltam, sikoltoztam), kognitív átstrukturálás (megpróbáltam látni a dolgok jó oldalát), szociális támogatás (megpróbáltam jobban érezni magam a családdal vagy a barátokkal való időtöltéssel) és a szociális távolságtartással (nem akartam a családommal vagy a barátaimmal időt tölteni) A vizsgálat megvalósítási szakaszában az Afyonkarahisar Egészségtudományi Egyetemi Kar Gyermekegészségügyi és Betegségügyi Poliklinikájához tartozó tanterem Gyógyászati ​​Kórházat használtak. A kutatás összes ülése ebben az osztályteremben zajlott. A foglalkozások átlagosan 90 percig tartottak két 45 perces részben. A foglalkozások közötti 20 perces szünetben gluténmentes termékeket mutattak be. A szünetben a serdülők lehetőséget kaptak arra, hogy csevegéssel kommunikáljanak egymással. A kutatócsoport összes résztvevőjének bevezető információs űrlapjának és skálaformáinak teszt előtti alkalmazását az első ülés elején, az utóteszt alkalmazását pedig az utolsó, a hatodik ülés végén alkalmaztuk. . A kontrollcsoportba tartozó résztvevők teszt előtti alkalmazását ugyanazon a napon, a kutatócsoporttól elkülönítve, az utóteszt alkalmazását (csak skálák) pedig minden foglalkozás végén ugyanabban a tanteremben alkalmaztuk.

Kutatócsoport Az interaktív kortárscsoport-támogatás 3 hónapig, egy hét eltéréssel valósult meg. A kutatócsoporttal összesen 6 ülést tartottak. A csoportos találkozókat a hétvégére tervezték, hogy megakadályozzák a serdülők iskolalátogatását. Mivel azonban az adatgyűjtési szakasz nyáron van, és az iskolák zárva tartanak, a foglalkozások hétköznap és kéthetente kerültek megrendezésre. A vizsgálati csoportba tartozó serdülőket minden foglalkozás előtt telefonon elértük. Egy nappal az ülés előtt minden résztvevőt SMS-ben küldtek, amelyben tájékoztatták a találkozó helyét és idejét, és meghívták őket. Egy-egy ülés átlagosan 1,5 órát tartott.

A kutatás első és második szekciójának tartalmát előzetesen elkészítettük. A harmadik, negyedik, ötödik és hatodik ülés tartalmát azonban az első két ülés után rendeztük. A 6 megtartott ülés tartalomjegyzékét a 3. táblázat tartalmazza.

A foglalkozásokon minden résztvevőnek kérdéseket tettek fel a foglalkozásra meghatározott céllal kapcsolatban. E kérdésekre épülő vitakörnyezet kialakításával biztosítottuk, hogy a résztvevők megosszák egymással problémáikat és megoldásaikat. A résztvevők kérdésekre adott válaszait a kutató feljegyezte és beszámolta.

Kontrollcsoport A kontrollcsoport nem kapott interaktív csoporttámogatást. A kontrollcsoportban, az Egyetem Gyermekegészségügyi és Betegségügyi Poliklinikájához tartozó tanteremben, ahol a vizsgálatot végezték, a serdülőkorúak után a Bevezető tájékoztatót, a Gyermekek Életminőség Skáláját, a Barátságminőségi Skálát, a Serdülő Megküzdési Skálát alkalmazták. és a szülőket tájékoztatták a vizsgálat tárgyáról és írásos engedélyt kaptak. Három hónappal később a kontrollcsoport serdülőinek beadták a Gyermekek Életminőség Skáláját, a Barátságminőségi Skálát és a Serdülő Megküzdési Skálát.

A kontrollcsoport serdülői nem kaptak tájékoztatást arról, hogy a vizsgálat során milyen rutin oktatásban részesültek a kórházban. 2018.10.11-én külön tréninget tartottak a kontrollcsoport számára, miután a kortárs interaktív csoport támogatásának összes ülése befejeződött. A képzés körülbelül egy óráig tartott az Egyetemi Gyermekegészségügyi és Betegségi Poliklinika tantermében. A tréning tartalmában szó esett a cöliákia definíciójáról, tüneteiről, jeleiről, kezeléséről és táplálkozási szabályairól. A találkozó végén egy tájékoztató füzetet adtak át, melynek címe "Élni együtt cöliákokkal".

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42550
        • Selcuk University Aksehir Kadir Yallagöz Health School.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint egy éve cöliákiában kellett szenvednie
  • 13-18 év közöttinek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik krónikus betegség
  • Pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PEER-INTERACTION CSOPORT TÁMOGATÁS

A kutatás valamennyi szekciója a kórház egyik osztálytermében zajlott. A foglalkozások átlagosan 90 percig tartottak, két 45 perces szekcióval. A körülbelül 20 percig tartó szünetben gluténmentes termékeket kínáltak. A szünetben a serdülők lehetőséget kaptak arra, hogy csevegjenek és kommunikáljanak egymással.

A kortárs interaktív csoporttámogatás 3 hónapig valósult meg egyhetes intervallumban. Összesen 6 ülést tartottak a tanulócsoporttal. A vizsgálati csoportban lévő serdülőkkel minden foglalkozás előtt telefonon felvették a kapcsolatot. Az ülést megelőző napon minden résztvevőnek szöveges üzenetet küldtek, amelyben tájékoztatták a találkozó helyét és idejét. Az első és a második ülés tartalma a tanulmányhoz kapcsolódóan előzetesen elkészült. A harmadik, negyedik, ötödik és hatodik ülés tartalma azonban az első két ülés után készült.

  • A serdülők megosztják tudásukat a betegségről
  • A cöliákia definíciójának és tüneteinek hangsúlyozása
  • Beszélgetés a cöliákia kezeléséről Kifejezés Kérdés-felelet Beszélgetés Összegzés
  • Annak meghatározása, hogy milyen élményt jelent a betegnek a cöliákiával való együttélés (mit gondolok a betegségről, hogyan érzek a betegséggel kapcsolatban, hogyan érzékelem a betegséget, hogyan érint a betegség)
  • A mindennapi életben a betegség miatt felmerülő nehézségek meghatározása (Hogyan kezeljem a nehézségeket)
  • A betegség életre gyakorolt ​​hatásának meghatározása Kifejezés Kérdés-felelet Megbeszélés Összegzés
  • Az étrenddel kapcsolatos információk értékelése
  • A diétaterápia nehézségeinek azonosítása Kifejezés Kérdés-felelet Megbeszélés Összefoglaló Esettanulmány-prezentáció (22 éves cöliákiában szenvedő egyén élettapasztalatának átadása)
  • Az iskolai és társadalmi életben felmerülő nehézségek felmérése
  • A felmerült nehézségekre adott megoldási javaslatok értékelése Kifejezés Kérdés-felelet Megbeszélés Összegzés Örnek Olay Sunumu (Egy 23 éves, cöliákiás dietetikus élettapasztalat átadása)
  • A betegség tanulmányi sikerre gyakorolt ​​hatásának értékelése
  • A betegség kortárs kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásának értékelése az iskolai környezetben
  • A kortárs kapcsolatokban és a kapcsolatok értékelésében tapasztalt nehézségek (kirekesztés) Kifejezés Kérdés-felelet Beszélgetés Összegzés
  • Általános összefoglaló az összes eddigi ülésről
  • Az előző ülésen tárgyalt témák összefoglalása
  • A résztvevők jövőbeni céljainak értékelése Kifejezés Kérdés-felelet Megbeszélés Összegzés
KÍSÉRLETI: rutin egészségügyi ellátás-kontroll csoport
A társak interaktív csoporttámogatása nem biztosított a kontrollcsoport számára.
A társak interaktív csoporttámogatása nem biztosított a kontrollcsoport számára. Miután a vizsgálat kortárs interaktív csoporttámogatásának valamennyi ülése befejeződött, külön tréninget tartottak a kontrollcsoport számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség Skála
Időkeret: 12 hét
A Gyermekek Életminőség Skála (PedsQL) egy olyan mérleg, amely egészséges vagy beteg gyermekeknél és serdülőknél használható, például iskolákban és kórházakban. A skála összesen 23 tételből áll. A skála egy 5 pontos Likert-skála, és 0-4 között van értékelve. A tételeket 0 és 100 között pontozzák. Úgy gondolják, hogy minél magasabb a PedsQL összpontszáma, annál jobb az egészséggel kapcsolatos életminőség.
12 hét
Barátság minőségi skála
Időkeret: 12 hét
Baráti Minőségek Skála A Baráti Minőségek Skála célja, hogy értékelje a 10-18 év közötti gyermekek és serdülők kapcsolatát legjobb barátaikkal. A megszerezhető pontszámok 4-20 között változnak az Összetartozás, Konfliktus és Védelem aldimenziókban, illetve 5-25 között a Segítség és Közelség aldimenziókban. Ha az összpontszámból és az aldimenziókból is magas a skálapontszám, akkor ez pozitív kortárs kapcsolatnak minősül.
12 hét
Megküzdési skála (KIDCOPE)
Időkeret: 12 hét
Megküzdési skála serdülőknek (KIDCOPE) A skála, amelyet Spirito et al. (1988) KIDCOPE (többdimenziós megküzdési stratégiák gyerekeknek skála) néven, két formából áll gyermekek (5-13 évesek) és serdülők (13-18 évesek) számára. A pontozandó pontszámok 0-12 között mozognak. aktív és elkerülő megküzdés, negatív megküzdésért 0-9 pont. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az értékelt megküzdési megközelítést gyakrabban használják.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hicran Çavuşoğlu, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel