- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04533776
Cöliákiás serdülők támogatása
Társ-interakciós csoportok támogatása cöliákiás serdülőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a kortárs-interakciós csoportok támogatásának hatását a 13-18 éves korosztályban cöliákiában (CD) szenvedő serdülők életminőségére, baráti kapcsolataira és megküzdési szintjére.
Hat kortárs interaktív csoportülést tartottak egyhetes időközönként a serdülőkkel (n = 18) a mintába került vizsgálati csoportban 3 hónapon keresztül. A foglalkozásokon minden résztvevőnek kérdéseket tettek fel a foglalkozás céljával kapcsolatban, és vitakörnyezetet alakítottak ki. A kontrollcsoport serdülői (n = 18) nem részesültek képzésben és tanácsadásban. A kortárs interaktív csoporttámogatás előtt és után az intervenciós és kontrollcsoportban lévő serdülőket arra kérték, hogy teljesítsék az életminőséget, a baráti tulajdonságokat és a megküzdési skálákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: A cöliákia meghatározása, tünetei és kezelése
- Viselkedési: Cöliákia okozta nehézségek
- Viselkedési: Gluténmentes diéta cöliákia esetén
- Viselkedési: Betegségekkel kapcsolatos nehézségek az iskolában és a társadalmi életben
- Viselkedési: A cöliákia és hatásai az egyetemi sikeres kortárs kapcsolatokra
- Viselkedési: Cöliákia és jövőbeli célok
- Egyéb: Nincs beavatkozás: rutin egészségügyi ellátás-kontroll csoport
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, amelynek célja a kortárs interaktív csoporttámogatás hatásának vizsgálata az életminőségre, a kortárs kapcsolatokra és a megküzdési (megküzdési) szintre a 13-18 éves cöliákiában szenvedő serdülők körében.
A vizsgálatot cöliákiával diagnosztizált serdülőkön végezték az afyonkarahisar-i Afyon Kocatepe Egyetem Gyermekegészségügyi Tanszékének járóbeteg-klinikáján. Ez a változás a kutatási engedélyek megszerzése után történt. A betegek kiszolgálása hétköznap 09:00 és 17:00 óra között történik a poliklinikán. A cöliákiás betegeket monitorozó gasztroenterológiai szakorvos orvosként dolgozik. A poliklinikán nincsenek nővérek, és a cöliákiás betegeknek nem adnak egyéni képzést az igényeknek megfelelően.
A 0-18 éves korcsoportban 85 beteget diagnosztizáltak cöliákiával, akiket az Afyonkarahisar Egészségtudományi Egyetem Gyermekegészségügyi és Betegségek Tanszékén követtek nyomon, ahol a vizsgálatot elvégzik. A betegnyilvántartásból megállapították, hogy a 13-18 éves korcsoportban 36 beteg volt cöliákiás diagnózisban. A tanulmány univerzuma olyan 13-18 éves korcsoportba tartozó, cöliákiával diagnosztizált betegekből állt, akiket az Afyonkarahisar University of Health Sciences Gyermekklinikáján követtek nyomon.
Adatgyűjtő eszközök Bevezető tájékoztató adatlap, Életminőség skála gyermekeknek (13-18 éves korosztály), Barátságminőség Skála és Megküzdési Skála serdülőknek A kutató által adatgyűjtésre készített.
Bevezető információs űrlap Ezen a kutató által készített űrlapon 14 kérdés szerepel az anya, apa, család és gyermek demográfiai jellemzőivel kapcsolatban. A véletlen besorolást követően egy bevezető információs űrlapot (a kortárs interaktív csoporttámogatás előtt) beadtak a kutatási és kontrollcsoportban lévő összes serdülőnek a gyermekgyógyászati ambuláns osztálytermében, ahol a vizsgálatot végezték.
Gyermek életminőség skála - PedsQL (13-18 korcsoport) A gyermekek életminőség-skáláját Varni et al. (1999) 2-18 éves gyermekek és serdülők életminőségének mérésére. A Varni et al. által kidolgozott skála gyermekek számára készített szakaszának belső konzisztencia-együtthatója (Cronbach-alfa). 0,93-nak találták. Memik et al. (2007) tanulmányt végzett a PedsQL serdülőkori (13-18 éves) formájának érvényességéről és megbízhatóságáról.
Míg az Egészségügyi Világszervezet meghatározza az egészséget, lefedi a fizikai, érzelmi és szociális funkciók területeit. A skála ezen három területére pontozás történik. A skálán az iskolai funkcionalitás elnevezés alatti negyedik terület kérdőjeleződik meg. A pszichoszociális egészség összpontszámát (PSTP) a skálán az összpontszám (STP), a fizikai egészség összpontszáma (FSTP), az érzelmi, szociális és iskolai funkcionalitási pontok kiszámításával számítják ki.
A Gyermekek Életminőség Skála (PedsQL) egy olyan mérleg, amely egészséges vagy beteg gyermekeknél és serdülőknél használható, például iskolákban és kórházakban. A skála összesen 23 tételből áll. A skála egy 5 pontos Likert-skála, és 0-4 között van értékelve. A tételeket 0 és 100 között pontozzák. A skála 100 pontot ad a soha nem válaszol, ritkán 75 pontot a válaszra, néha 50 pontot a válaszra, gyakran 25 pontot a válaszra, és szinte mindig 0 pontot a válaszra. A PedsQL török validitási és megbízhatósági vizsgálatát a 13-18 éves korosztály számára Memik et al. (2007). A serdülőkre készített forma belső konzisztencia együtthatója (Cronbach-alfa) Memik et al. 0,82-nek találták.
Baráti Minőség Skála A Baráti Minőségek Skála célja, hogy értékelje a 10-18 éves gyerekek és serdülők kapcsolatát legjobb barátaikkal. A skálát Bukowski et al. (1994). A belső konzisztencia együtthatók (Cronbach-alfa) a skála részdimenziói szerint: 0,72; konfliktus: 0,68; közelség: 0,76; segítség: 0,81; és védelem: 0,58-nak találták. A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Erkan Atik et al. (2014). A vizsgálatban középiskolás és középiskolás diákok vesznek részt. A teljes skála belső konzisztencia együtthatója Erkan Atik et al. 0,85-nek találták. A skála 22 tételből és öt aldimenzióból áll. A skála 1-től 5-ig terjed. Az „1” nem megfelelő a barátságodhoz, a „2” lehet, hogy helyes, a „3” általában helyes, a „4” nagyon helyes, az „5” teljesen helyes. A skála aldimenziói az összetartozás, a konfliktus, a segítségnyújtás, a védelem és a közelség. Összetartozás aldimenzió, 1., 2., 3. és 4. tétel, konfliktus aldimenzió 5,6,7 és 8 elem, súgó aldimenzió 9,10,11,12 és 13 elem, védelem aldimenzió 14,15, 16. és 17. tétel, a közelségi részdimenzió kiszámítása a 18, 19, 20, 21 és 22 tételek kiértékelésével történik. A skála ütközési aldimenziójában lévő összes elem fordított kódolással kerül kiszámításra. A megszerezhető pontszámok 4-20 között változnak az Összetartozás, Konfliktus és Védelem aldimenziókban, illetve 5-25 között a Segítség és Közelség aldimenziókban. Ha az összpontszámból és az aldimenziókból is magas a skálapontszám, akkor ez pozitív kortárs kapcsolatnak minősül.
Megküzdési skála serdülőknek (KIDCOPE) A skála, amelyet Spirito et al. (1988) KIDCOPE (multidimensional coping strategies for children skála) néven két formából áll a gyermekek (5-13 évesek) és a serdülők (13-18 évesek) számára. A skála belső konzisztencia együtthatója (Cronbach-alfa) 0,62 volt. A serdülőknek készült megküzdési skála összesen 11 elemből áll. Ez a skála tíz megküzdési stratégiát tartalmaz. Ezek a stratégiák magukban foglalják a társadalmi távolságtartást, a figyelemelterelést, a vágyakozó gondolkodást, a problémamegoldást, a visszahúzódást, a kognitív átstrukturálást, a szociális támogatást, az érzelmek szabályozását, az önkritikát és a mások hibáztatását.
A KIDCOPE 10 stratégiája a következő; figyelemelterelés (játékot játszottam, hogy tévét nézzen vagy elfelejtsen), visszahúzódás (magára hagyva), vágyakozó gondolkodás (másként akartam csinálni), önkritika (magam hibáztatása), mások hibáztatása (valaki más hibáztatása a probléma előidézésében) , problémamegoldás (próbáltam megoldani a problémát a válaszok átgondolásával), érzelemszabályozás (próbáltam megnyugtatni magam, vagy kiabáltam, sikoltoztam), kognitív átstrukturálás (megpróbáltam látni a dolgok jó oldalát), szociális támogatás (megpróbáltam jobban érezni magam a családdal vagy a barátokkal való időtöltéssel) és a társadalmi távolságtartással (nem akartam a családommal vagy a barátaimmal időt tölteni) A KIDCOPE 10 stratégiája a következő; figyelemelterelés (játékot játszottam, hogy tévét nézzen vagy elfelejtsen), visszahúzódás (magára hagyva), vágyakozó gondolkodás (másként akartam csinálni), önkritika (magam hibáztatása), mások hibáztatása (valaki más hibáztatása a probléma előidézésében) , problémamegoldás (próbáltam megoldani a problémát a válaszok átgondolásával), érzelemszabályozás (próbáltam megnyugtatni magam, vagy kiabáltam, sikoltoztam), kognitív átstrukturálás (megpróbáltam látni a dolgok jó oldalát), szociális támogatás (megpróbáltam jobban érezni magam a családdal vagy a barátokkal való időtöltéssel) és a szociális távolságtartással (nem akartam a családommal vagy a barátaimmal időt tölteni) A vizsgálat megvalósítási szakaszában az Afyonkarahisar Egészségtudományi Egyetemi Kar Gyermekegészségügyi és Betegségügyi Poliklinikájához tartozó tanterem Gyógyászati Kórházat használtak. A kutatás összes ülése ebben az osztályteremben zajlott. A foglalkozások átlagosan 90 percig tartottak két 45 perces részben. A foglalkozások közötti 20 perces szünetben gluténmentes termékeket mutattak be. A szünetben a serdülők lehetőséget kaptak arra, hogy csevegéssel kommunikáljanak egymással. A kutatócsoport összes résztvevőjének bevezető információs űrlapjának és skálaformáinak teszt előtti alkalmazását az első ülés elején, az utóteszt alkalmazását pedig az utolsó, a hatodik ülés végén alkalmaztuk. . A kontrollcsoportba tartozó résztvevők teszt előtti alkalmazását ugyanazon a napon, a kutatócsoporttól elkülönítve, az utóteszt alkalmazását (csak skálák) pedig minden foglalkozás végén ugyanabban a tanteremben alkalmaztuk.
Kutatócsoport Az interaktív kortárscsoport-támogatás 3 hónapig, egy hét eltéréssel valósult meg. A kutatócsoporttal összesen 6 ülést tartottak. A csoportos találkozókat a hétvégére tervezték, hogy megakadályozzák a serdülők iskolalátogatását. Mivel azonban az adatgyűjtési szakasz nyáron van, és az iskolák zárva tartanak, a foglalkozások hétköznap és kéthetente kerültek megrendezésre. A vizsgálati csoportba tartozó serdülőket minden foglalkozás előtt telefonon elértük. Egy nappal az ülés előtt minden résztvevőt SMS-ben küldtek, amelyben tájékoztatták a találkozó helyét és idejét, és meghívták őket. Egy-egy ülés átlagosan 1,5 órát tartott.
A kutatás első és második szekciójának tartalmát előzetesen elkészítettük. A harmadik, negyedik, ötödik és hatodik ülés tartalmát azonban az első két ülés után rendeztük. A 6 megtartott ülés tartalomjegyzékét a 3. táblázat tartalmazza.
A foglalkozásokon minden résztvevőnek kérdéseket tettek fel a foglalkozásra meghatározott céllal kapcsolatban. E kérdésekre épülő vitakörnyezet kialakításával biztosítottuk, hogy a résztvevők megosszák egymással problémáikat és megoldásaikat. A résztvevők kérdésekre adott válaszait a kutató feljegyezte és beszámolta.
Kontrollcsoport A kontrollcsoport nem kapott interaktív csoporttámogatást. A kontrollcsoportban, az Egyetem Gyermekegészségügyi és Betegségügyi Poliklinikájához tartozó tanteremben, ahol a vizsgálatot végezték, a serdülőkorúak után a Bevezető tájékoztatót, a Gyermekek Életminőség Skáláját, a Barátságminőségi Skálát, a Serdülő Megküzdési Skálát alkalmazták. és a szülőket tájékoztatták a vizsgálat tárgyáról és írásos engedélyt kaptak. Három hónappal később a kontrollcsoport serdülőinek beadták a Gyermekek Életminőség Skáláját, a Barátságminőségi Skálát és a Serdülő Megküzdési Skálát.
A kontrollcsoport serdülői nem kaptak tájékoztatást arról, hogy a vizsgálat során milyen rutin oktatásban részesültek a kórházban. 2018.10.11-én külön tréninget tartottak a kontrollcsoport számára, miután a kortárs interaktív csoport támogatásának összes ülése befejeződött. A képzés körülbelül egy óráig tartott az Egyetemi Gyermekegészségügyi és Betegségi Poliklinika tantermében. A tréning tartalmában szó esett a cöliákia definíciójáról, tüneteiről, jeleiről, kezeléséről és táplálkozási szabályairól. A találkozó végén egy tájékoztató füzetet adtak át, melynek címe "Élni együtt cöliákokkal".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42550
- Selcuk University Aksehir Kadir Yallagöz Health School.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint egy éve cöliákiában kellett szenvednie
- 13-18 év közöttinek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Egy másik krónikus betegség
- Pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PEER-INTERACTION CSOPORT TÁMOGATÁS
A kutatás valamennyi szekciója a kórház egyik osztálytermében zajlott. A foglalkozások átlagosan 90 percig tartottak, két 45 perces szekcióval. A körülbelül 20 percig tartó szünetben gluténmentes termékeket kínáltak. A szünetben a serdülők lehetőséget kaptak arra, hogy csevegjenek és kommunikáljanak egymással. A kortárs interaktív csoporttámogatás 3 hónapig valósult meg egyhetes intervallumban. Összesen 6 ülést tartottak a tanulócsoporttal. A vizsgálati csoportban lévő serdülőkkel minden foglalkozás előtt telefonon felvették a kapcsolatot. Az ülést megelőző napon minden résztvevőnek szöveges üzenetet küldtek, amelyben tájékoztatták a találkozó helyét és idejét. Az első és a második ülés tartalma a tanulmányhoz kapcsolódóan előzetesen elkészült. A harmadik, negyedik, ötödik és hatodik ülés tartalma azonban az első két ülés után készült. |
|
|
KÍSÉRLETI: rutin egészségügyi ellátás-kontroll csoport
A társak interaktív csoporttámogatása nem biztosított a kontrollcsoport számára.
|
A társak interaktív csoporttámogatása nem biztosított a kontrollcsoport számára.
Miután a vizsgálat kortárs interaktív csoporttámogatásának valamennyi ülése befejeződött, külön tréninget tartottak a kontrollcsoport számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség Skála
Időkeret: 12 hét
|
A Gyermekek Életminőség Skála (PedsQL) egy olyan mérleg, amely egészséges vagy beteg gyermekeknél és serdülőknél használható, például iskolákban és kórházakban.
A skála összesen 23 tételből áll.
A skála egy 5 pontos Likert-skála, és 0-4 között van értékelve.
A tételeket 0 és 100 között pontozzák.
Úgy gondolják, hogy minél magasabb a PedsQL összpontszáma, annál jobb az egészséggel kapcsolatos életminőség.
|
12 hét
|
|
Barátság minőségi skála
Időkeret: 12 hét
|
Baráti Minőségek Skála A Baráti Minőségek Skála célja, hogy értékelje a 10-18 év közötti gyermekek és serdülők kapcsolatát legjobb barátaikkal.
A megszerezhető pontszámok 4-20 között változnak az Összetartozás, Konfliktus és Védelem aldimenziókban, illetve 5-25 között a Segítség és Közelség aldimenziókban.
Ha az összpontszámból és az aldimenziókból is magas a skálapontszám, akkor ez pozitív kortárs kapcsolatnak minősül.
|
12 hét
|
|
Megküzdési skála (KIDCOPE)
Időkeret: 12 hét
|
Megküzdési skála serdülőknek (KIDCOPE) A skála, amelyet Spirito et al. (1988) KIDCOPE (többdimenziós megküzdési stratégiák gyerekeknek skála) néven, két formából áll gyermekek (5-13 évesek) és serdülők (13-18 évesek) számára. A pontozandó pontszámok 0-12 között mozognak. aktív és elkerülő megküzdés, negatív megküzdésért 0-9 pont.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az értékelt megküzdési megközelítést gyakrabban használják.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hicran Çavuşoğlu, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al-sheyab N, Gallagher R, Crisp J, Shah S. Peer-led education for adolescents with asthma in Jordan: a cluster-randomized controlled trial. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e106-12. doi: 10.1542/peds.2011-0346. Epub 2011 Dec 12.
- de Lorenzo CM, Xikota JC, Wayhs MC, Nassar SM, de Souza Pires MM. Evaluation of the quality of life of children with celiac disease and their parents: a case-control study. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):77-85. doi: 10.1007/s11136-011-9930-7. Epub 2011 May 20.
- Errichiello S, Esposito O, Di Mase R, Camarca ME, Natale C, Limongelli MG, Marano C, Coruzzo A, Lombardo M, Strisciuglio P, Greco L. Celiac disease: predictors of compliance with a gluten-free diet in adolescents and young adults. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Jan;50(1):54-60. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819de82a.
- Fasano A, Catassi C. Clinical practice. Celiac disease. N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2419-26. doi: 10.1056/NEJMcp1113994. No abstract available.
- Hill ID, Dirks MH, Liptak GS, Colletti RB, Fasano A, Guandalini S, Hoffenberg EJ, Horvath K, Murray JA, Pivor M, Seidman EG; North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. Guideline for the diagnosis and treatment of celiac disease in children: recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Jan;40(1):1-19. doi: 10.1097/00005176-200501000-00001.
- Kautto E, Ryden PJ, Ivarsson A, Olsson C, Norstrom F, Hogberg L, Carlsson A, Hagfors L, Hornell A. What happens to food choices when a gluten-free diet is required? A prospective longitudinal population-based study among Swedish adolescent with coeliac disease and their peers. J Nutr Sci. 2014 Feb 13;3:e2. doi: 10.1017/jns.2013.24. eCollection 2014.
- Lebwohl B, Sanders DS, Green PHR. Coeliac disease. Lancet. 2018 Jan 6;391(10115):70-81. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31796-8. Epub 2017 Jul 28.
- Newton KP, Singer SA. Celiac disease in children and adolescents: special considerations. Semin Immunopathol. 2012 Jul;34(4):479-96. doi: 10.1007/s00281-012-0313-0. Epub 2012 May 2.
- Rose C, Howard R. Living with coeliac disease: a grounded theory study. J Hum Nutr Diet. 2014 Feb;27(1):30-40. doi: 10.1111/jhn.12062. Epub 2013 Mar 21.
- Sevinc E, Cetin FH, Coskun BD. Psychopathology, quality of life, and related factors in children with celiac disease. J Pediatr (Rio J). 2017 May-Jun;93(3):267-273. doi: 10.1016/j.jped.2016.06.012. Epub 2016 Nov 23.
- Biagetti C, Naspi G, Catassi C. Health-related quality of life in children with celiac disease: a study based on the Critical Incident Technique. Nutrients. 2013 Nov 12;5(11):4476-85. doi: 10.3390/nu5114476.
- Bongiovanni TR, Clark AL, Garnett EA, Wojcicki JM, Heyman MB. Impact of gluten-free camp on quality of life of children and adolescents with celiac disease. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):e525-9. doi: 10.1542/peds.2009-1862. Epub 2010 Feb 15.
- Cai RA, Holt RIG, Casdagli L, Viner RM, Thompson R, Barnard K, Christie D. Development of an acceptable and feasible self-management group for children, young people and families living with Type 1 diabetes. Diabet Med. 2017 Jun;34(6):813-820. doi: 10.1111/dme.13341.
- Chauhan JC, Kumar P, Dutta AK, Basu S, Kumar A. Assessment of dietary compliance to gluten free diet and psychosocial problems in Indian children with celiac disease. Indian J Pediatr. 2010 Jun;77(6):649-54. doi: 10.1007/s12098-010-0092-3. Epub 2010 Jun 8.
- Creedy D, Collis D, Ludlow T, Cosgrove S, Houston K, Irvine D, Fraser J, Moloney S. Development and evaluation of an intensive intervention program for children with a chronic health condition: a pilot study. Contemp Nurse. 2004 Dec-2005 Jan;18(1-2):46-56. doi: 10.5172/conu.18.1-2.46.
- Eisenberg SA, Shen BJ, Schwarz ER, Mallon S. Avoidant coping moderates the association between anxiety and patient-rated physical functioning in heart failure patients. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):253-61. doi: 10.1007/s10865-011-9358-0. Epub 2011 Jun 10.
- Jaser SS, White LE. Coping and resilience in adolescents with type 1 diabetes. Child Care Health Dev. 2011 May;37(3):335-42. doi: 10.1111/j.1365-2214.2010.01184.x. Epub 2010 Dec 9.
- Klein DM, Turvey CL, Pies CJ. Relationship of coping styles with quality of life and depressive symptoms in older heart failure patients. J Aging Health. 2007 Feb;19(1):22-38. doi: 10.1177/0898264306296398.
- Kolsteren MM, Koopman HM, Schalekamp G, Mearin ML. Health-related quality of life in children with celiac disease. J Pediatr. 2001 Apr;138(4):593-5. doi: 10.1067/mpd.2001.111504.
- Mackner LM, Ruff JM, Vannatta K. Focus groups for developing a peer mentoring program to improve self-management in pediatric inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Oct;59(4):487-92. doi: 10.1097/MPG.0000000000000473.
- Scheel A, Beaton A, Okello E, Longenecker CT, Otim IO, Lwabi P, Sable C, Webel AR, Aliku T. The impact of a peer support group for children with rheumatic heart disease in Uganda. Patient Educ Couns. 2018 Jan;101(1):119-123. doi: 10.1016/j.pec.2017.07.006. Epub 2017 Jul 11.
- Smeulders ES, van Haastregt JC, Ambergen T, Uszko-Lencer NH, Janssen-Boyne JJ, Gorgels AP, Stoffers HE, Lodewijks-van der Bolt CL, van Eijk JT, Kempen GI. Nurse-led self-management group programme for patients with congestive heart failure: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2010 Jul;66(7):1487-99. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05318.x. Epub 2010 May 21.
- Snead K, Ackerson J, Bailey K, Schmitt MM, Madan-Swain A, Martin RC. Taking charge of epilepsy: the development of a structured psychoeducational group intervention for adolescents with epilepsy and their parents. Epilepsy Behav. 2004 Aug;5(4):547-56. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.04.012.
- Stewart M, Letourneau N, Masuda JR, Anderson S, McGhan S. Impacts of online peer support for children with asthma and allergies: It just helps you every time you can't breathe well". J Pediatr Nurs. 2013 Sep-Oct;28(5):439-52. doi: 10.1016/j.pedn.2013.01.003. Epub 2013 Feb 9.
- Trivedi RB, Blumenthal JA, O'Connor C, Adams K, Hinderliter A, Dupree C, Johnson K, Sherwood A. Coping styles in heart failure patients with depressive symptoms. J Psychosom Res. 2009 Oct;67(4):339-46. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.05.014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/08-24 (KA-180047)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .