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临床前纳米镇痛药在人背根神经节细胞中的验证

2026年3月30日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

临床前纳米镇痛药在背根神经节细胞中的验证

本研究调查了人类背根神经节(神经元簇)细胞中的临床前纳米镇痛药。 收集这些神经元可能有助于未来与安全有效的疼痛治疗相关的研究。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

主要目标:

I. 确定神经性疼痛的转化机制和治疗方法,神经性疼痛是一种因神经损伤而引起的慢性疼痛。

大纲:

在标准护理手术期间收集患者剩余的背根神经节样本。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触:
          • Andrew J. Shepherd
          • 电话号码:713-745-7959
        • 首席研究员:
          • Andrew J. Shepherd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受脊柱肿瘤切除手术的患者

描述

纳入标准:

  • 所有接受脊柱肿瘤切除手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基础科学(背根神经节集合)
在标准护理手术期间收集患者剩余的背根神经节样本。
接受背根神经节的收集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存力测定
大体时间:3年
可行性结果测量将使用百分比单位表示。 这将计算为培养物中能够从细胞核中排除细胞渗透性染料(乙锭同型二聚体)的细胞百分比。 这种染料进入细胞核并与核 DNA 荧光结合表明细胞死亡/垂死。 在体外经过对照或活性纳米乳液处理的培养细胞将加载荧光钙敏感染料,并在用一组离子通道激动剂引起激发时持续监测。 响应于这种激发的细胞内钙浓度超过基线的倍数变化是结果测量。
3年
功能测定
大体时间:3年
神经元将从新鲜组织中分离出来,并用于用致痛化学物质(例如神经元)刺激细胞的测定中。 离子通道、模式识别受体、G 蛋白偶联受体的激动剂)。 将酌情量化细胞活性(例如 钙动员)。 实验终点将使用受试者间设计进行分析,以评估有和没有神经压迫的患者之间的差异。 方差分析将以 2(神经性疼痛与对照)x 4(3 次治疗与对照)设计进行。 当发现显着的相互作用时,将应用 Bonferroni 事后检验。 年龄、性别、种族、癌症诊断、药物治疗和慢性疼痛病史将作为协变量包括在内。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew J Shepherd、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月16日

初级完成 (实际的)

2026年1月30日

研究完成 (实际的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-0526 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05249 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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