Validering av prekliniska nanobaserade analgetika i celler från mänskliga dorsalrotsganglier
30 mars 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Validering av prekliniska nanobaserade analgetika i celler från dorsalrotsganglier
Denna studie undersöker de prekliniska nanobaserade analgetika i celler från mänskliga dorsala rotganglier (kluster av neuroner).
Att samla in dessa neuroner kan hjälpa framtida forskning relaterad till säker och effektiv smärtbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att identifiera translationella mekanismer och terapier för neuropatisk smärta, en typ av kronisk smärta som kan uppstå på grund av skadade nerver.
SKISSERA:
Patienternas överblivna dorsalrotsgangliaprover samlas in under standardvårdskirurgi.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrew J. Shepherd
- Telefonnummer: 713-745-7959
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår operation för att avlägsna ryggradstumörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår operation för att avlägsna ryggradstumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grundläggande vetenskap (insamling av ryggrotsganglier)
Patienternas överblivna dorsalrotsgangliaprover samlas in under standardvårdskirurgi.
|
Genomgå insamling av dorsala rotganglier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viabilitetsanalyser
Tidsram: 3 år
|
Resultatmåttet Viabilitet kommer att uttryckas med procentenheter.
Detta kommer att beräknas som andelen celler i kultur som kan utesluta ett cellpermeabelt färgämne (Ethidium homodimer) från sin kärna.
Inträde av detta färgämne i kärnan och fluorescerande bindning till nukleärt DNA tyder på en död/döende cell.
Odlade celler som har genomgått kontroll eller aktiv nanoemulsionsbehandling in vitro kommer att laddas med ett fluorescerande kalciumkänsligt färgämne och övervakas kontinuerligt medan excitation framkallas med en panel av jonkanalagonister.
Den dubbla förändringen i intracellulär kalciumkoncentration över baslinjen som svar på sådan excitation är utfallsmåttet.
|
3 år
|
|
Funktionella analyser
Tidsram: 3 år
|
Neuroner kommer att isoleras från färska vävnader och användas i analyser där celler stimuleras med pronociceptiva kemikalier (t.
agonister för jonkanaler, mönsterigenkänningsreceptorer, G-proteinkopplade receptorer).
Cellaktivitet kommer att kvantifieras efter behov (t.ex.
kalciummobilisering).
Experimentella ändpunkter kommer att analyseras med hjälp av en design mellan ämnen för att bedöma skillnader mellan patienter med och utan nervkompression.
ANOVA kommer att utföras i en 2 (neuropatisk smärta vs. kontroll) x 4 (3 behandlingar vs. kontroll) design.
Bonferroni posthoc-tester kommer att tillämpas när betydande interaktioner hittas.
Ålder, kön, etnicitet, cancerdiagnos, läkemedelsbehandlingar och historia av kronisk smärta kommer att inkluderas som kovariater.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
1 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0526 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .