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Validation d'analgésiques nano-basés précliniques dans des cellules de ganglions de la racine dorsale humaine

30 mars 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Validation d'analgésiques nano-basés précliniques dans les cellules des ganglions de la racine dorsale

Cette étude examine les analgésiques précliniques à base de nano dans les cellules des ganglions de la racine dorsale humaine (groupes de neurones). La collecte de ces neurones peut aider les recherches futures liées à un traitement sûr et efficace de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Identifier les mécanismes de traduction et les thérapeutiques de la douleur neuropathique, un type de douleur chronique qui peut survenir en raison de nerfs blessés.

CONTOUR:

Les échantillons de ganglions de la racine dorsale restants des patients sont prélevés au cours de la chirurgie standard de soins.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Andrew J. Shepherd
          • Numéro de téléphone: 713-745-7959
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Shepherd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une intervention chirurgicale pour réséquer des tumeurs de la colonne vertébrale

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une intervention chirurgicale pour réséquer des tumeurs de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sciences fondamentales (collection de ganglions de la racine dorsale)
Les échantillons de ganglions de la racine dorsale restants des patients sont prélevés au cours de la chirurgie standard de soins.
Subir une collection de ganglions de la racine dorsale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essais de viabilité
Délai: 3 années
La mesure du résultat Viabilité sera exprimée en unités de pourcentage. Cela sera calculé comme le pourcentage de cellules en culture capables d'exclure un colorant perméable aux cellules (homodimère d'éthidium) de leur noyau. L'entrée de ce colorant dans le noyau et la liaison fluorescente à l'ADN nucléaire indiquent une cellule morte/mourante. Les cellules cultivées qui ont subi un traitement de contrôle ou de nanoémulsion actif in vitro seront chargées avec un colorant fluorescent sensible au calcium et surveillées en continu pendant que l'excitation est évoquée avec un panel d'agonistes de canaux ioniques. Le facteur de variation de la concentration de calcium intracellulaire par rapport à la ligne de base en réponse à une telle excitation est la mesure du résultat.
3 années
Essais fonctionnels
Délai: 3 années
Les neurones seront isolés de tissus frais et utilisés dans des tests dans lesquels les cellules sont stimulées avec des produits chimiques pronociceptifs (par ex. agonistes des canaux ioniques, récepteurs de reconnaissance de formes, récepteurs couplés aux protéines G). L'activité cellulaire sera quantifiée le cas échéant (par ex. mobilisation du calcium). Les paramètres expérimentaux seront analysés à l'aide d'un plan inter-sujets pour évaluer les différences entre les patients avec et sans compression nerveuse. L'ANOVA sera réalisée selon un plan 2 (douleur neuropathique vs contrôle) x 4 (3 traitements vs contrôle). Des tests posthoc de Bonferroni seront appliqués lorsque des interactions significatives seront trouvées. L'âge, le sexe, l'origine ethnique, le diagnostic de cancer, les traitements médicamenteux et les antécédents de douleur chronique seront inclus comme covariables.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0526 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05249 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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