- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04533919
Validation d'analgésiques nano-basés précliniques dans des cellules de ganglions de la racine dorsale humaine
30 mars 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Validation d'analgésiques nano-basés précliniques dans les cellules des ganglions de la racine dorsale
Cette étude examine les analgésiques précliniques à base de nano dans les cellules des ganglions de la racine dorsale humaine (groupes de neurones).
La collecte de ces neurones peut aider les recherches futures liées à un traitement sûr et efficace de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Identifier les mécanismes de traduction et les thérapeutiques de la douleur neuropathique, un type de douleur chronique qui peut survenir en raison de nerfs blessés.
CONTOUR:
Les échantillons de ganglions de la racine dorsale restants des patients sont prélevés au cours de la chirurgie standard de soins.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Andrew J. Shepherd
- Numéro de téléphone: 713-745-7959
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une intervention chirurgicale pour réséquer des tumeurs de la colonne vertébrale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une intervention chirurgicale pour réséquer des tumeurs de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sciences fondamentales (collection de ganglions de la racine dorsale)
Les échantillons de ganglions de la racine dorsale restants des patients sont prélevés au cours de la chirurgie standard de soins.
|
Subir une collection de ganglions de la racine dorsale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Essais de viabilité
Délai: 3 années
|
La mesure du résultat Viabilité sera exprimée en unités de pourcentage.
Cela sera calculé comme le pourcentage de cellules en culture capables d'exclure un colorant perméable aux cellules (homodimère d'éthidium) de leur noyau.
L'entrée de ce colorant dans le noyau et la liaison fluorescente à l'ADN nucléaire indiquent une cellule morte/mourante.
Les cellules cultivées qui ont subi un traitement de contrôle ou de nanoémulsion actif in vitro seront chargées avec un colorant fluorescent sensible au calcium et surveillées en continu pendant que l'excitation est évoquée avec un panel d'agonistes de canaux ioniques.
Le facteur de variation de la concentration de calcium intracellulaire par rapport à la ligne de base en réponse à une telle excitation est la mesure du résultat.
|
3 années
|
|
Essais fonctionnels
Délai: 3 années
|
Les neurones seront isolés de tissus frais et utilisés dans des tests dans lesquels les cellules sont stimulées avec des produits chimiques pronociceptifs (par ex.
agonistes des canaux ioniques, récepteurs de reconnaissance de formes, récepteurs couplés aux protéines G).
L'activité cellulaire sera quantifiée le cas échéant (par ex.
mobilisation du calcium).
Les paramètres expérimentaux seront analysés à l'aide d'un plan inter-sujets pour évaluer les différences entre les patients avec et sans compression nerveuse.
L'ANOVA sera réalisée selon un plan 2 (douleur neuropathique vs contrôle) x 4 (3 traitements vs contrôle).
Des tests posthoc de Bonferroni seront appliqués lorsque des interactions significatives seront trouvées.
L'âge, le sexe, l'origine ethnique, le diagnostic de cancer, les traitements médicamenteux et les antécédents de douleur chronique seront inclus comme covariables.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
1 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0526 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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