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Convalida di analgesici preclinici a base di nano nelle cellule dei gangli della radice dorsale umana

30 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Convalida di analgesici pre-clinici basati su nano nelle cellule dei gangli della radice dorsale

Questo studio indaga gli analgesici preclinici basati su nano nelle cellule dei gangli della radice dorsale umana (cluster di neuroni). La raccolta di questi neuroni può aiutare la ricerca futura relativa a un trattamento del dolore sicuro ed efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Identificare meccanismi traslazionali e terapie per il dolore neuropatico, un tipo di dolore cronico che può insorgere a causa di nervi lesi.

CONTORNO:

I campioni rimanenti dei gangli della radice dorsale dei pazienti vengono raccolti durante gli interventi chirurgici standard.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Andrew J. Shepherd
          • Numero di telefono: 713-745-7959
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Shepherd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per resecare i tumori spinali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per resecare i tumori spinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scienze di base (raccolta dei gangli della radice dorsale)
I campioni rimanenti dei gangli della radice dorsale dei pazienti vengono raccolti durante gli interventi chirurgici standard.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo dei gangli della radice dorsale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saggi di vitalità
Lasso di tempo: 3 anni
La misura dell'esito della vitalità sarà espressa utilizzando unità percentuali. Questa sarà calcolata come percentuale di cellule in coltura in grado di escludere dal proprio nucleo un colorante permeabile alla cellula (Etidio omodimero). L'ingresso di questo colorante nel nucleo e il legame fluorescente al DNA nucleare è indicativo di una cellula morta/morente. Le cellule in coltura che sono state sottoposte a trattamento di controllo o di nanoemulsione attiva in vitro saranno caricate con un colorante fluorescente sensibile al calcio e continuamente monitorate mentre l'eccitazione viene evocata con un pannello di agonisti del canale ionico. Il cambiamento di piega nella concentrazione di calcio intracellulare rispetto al basale in risposta a tale eccitazione è la misura del risultato.
3 anni
Saggi funzionali
Lasso di tempo: 3 anni
I neuroni saranno isolati da tessuti freschi e utilizzati in saggi in cui le cellule vengono stimolate con sostanze chimiche pronocicettive (ad es. agonisti per i canali ionici, recettori di pattern recognition, recettori accoppiati a proteine ​​G). L'attività cellulare sarà quantificata in modo appropriato (ad es. mobilizzazione del calcio). Gli endpoint sperimentali saranno analizzati utilizzando un disegno tra soggetti per valutare le differenze tra i pazienti con e senza compressione nervosa. L'ANOVA verrà eseguita in un disegno 2 (dolore neuropatico vs. controllo) x 4 (3 trattamenti vs. controllo). I test posthoc di Bonferroni saranno applicati quando si riscontrano interazioni significative. Età, sesso, etnia, diagnosi di cancro, trattamenti farmacologici e anamnesi di dolore cronico saranno inclusi come covariate.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0526 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05249 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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