Validação de analgésicos nanobaseados pré-clínicos em células de gânglios da raiz dorsal humana
30 de março de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Validação de analgésicos nanobaseados pré-clínicos em células de gânglios da raiz dorsal
Este estudo investiga os analgésicos pré-clínicos à base de nano em células de gânglios da raiz dorsal humana (aglomerados de neurônios).
A coleta desses neurônios pode ajudar em pesquisas futuras relacionadas ao tratamento seguro e eficaz da dor.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Identificar mecanismos translacionais e terapêuticas para dor neuropática, um tipo de dor crônica que pode surgir devido a nervos lesionados.
CONTORNO:
As amostras dos gânglios da raiz dorsal dos pacientes são coletadas durante a cirurgia padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Andrew J. Shepherd
- Número de telefone: 713-745-7959
-
Investigador principal:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à cirurgia para ressecção de tumores da coluna vertebral
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia para ressecção de tumores da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ciência básica (coleção dos gânglios da raiz dorsal)
As amostras dos gânglios da raiz dorsal dos pacientes são coletadas durante a cirurgia padrão.
|
Sofrer coleção de gânglios da raiz dorsal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ensaios de viabilidade
Prazo: 3 anos
|
A medida do resultado de Viabilidade será expressa usando unidades de porcentagem.
Isso será calculado como a porcentagem de células em cultura que são capazes de excluir um corante permeável à célula (homodímero de etídio) de seu núcleo.
A entrada deste corante no núcleo e a ligação fluorescente ao DNA nuclear são indicativas de uma célula morta/moribunda.
Células cultivadas que sofreram controle ou tratamento de nanoemulsão ativa in vitro serão carregadas com um corante fluorescente sensível ao cálcio e monitoradas continuamente enquanto a excitação é evocada com um painel de agonistas de canais iônicos.
A variação na concentração intracelular de cálcio em relação à linha de base em resposta a tal excitação é a medida do resultado.
|
3 anos
|
|
Ensaios funcionais
Prazo: 3 anos
|
Neurônios serão isolados de tecidos frescos e utilizados em ensaios nos quais as células são estimuladas com produtos químicos pronociceptivos (p.
agonistas para canais iônicos, receptores de reconhecimento de padrões, receptores acoplados à proteína G).
A atividade celular será quantificada conforme apropriado (por exemplo,
mobilização de cálcio).
Os pontos finais experimentais serão analisados usando designs entre sujeitos para avaliar as diferenças entre os pacientes com e sem compressão do nervo.
ANOVA será realizada em um desenho de 2 (dor neuropática vs. controle) x 4 (3 tratamentos vs. controle).
Testes post hoc de Bonferroni serão aplicados quando forem encontradas interações significativas.
Idade, sexo, etnia, diagnóstico de câncer, tratamentos medicamentosos e histórico de dor crônica serão incluídos como covariáveis.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0526 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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