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Validierung präklinischer Nano-basierter Analgetika in Zellen menschlicher Spinalganglien

30. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Validierung vorklinischer Nano-basierter Analgetika in Zellen aus Dorsalwurzelganglien

Diese Studie untersucht die vorklinischen nanobasierten Analgetika in Zellen menschlicher Spinalganglien (Neuronencluster). Das Sammeln dieser Neuronen kann die zukünftige Forschung im Zusammenhang mit einer sicheren und wirksamen Schmerzbehandlung unterstützen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um Translationsmechanismen und Therapeutika für neuropathische Schmerzen zu identifizieren, eine Art von chronischem Schmerz, der durch verletzte Nerven entstehen kann.

UMRISS:

Die übriggebliebenen Spinalganglien-Proben der Patienten werden während einer standardmäßigen Operation gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Andrew J. Shepherd
          • Telefonnummer: 713-745-7959
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Shepherd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Operation zur Resektion von Wirbelsäulentumoren unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Operation zur Resektion von Wirbelsäulentumoren unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grundlagenforschung (Sammlung von Spinalganglien)
Die übriggebliebenen Spinalganglien-Proben der Patienten werden während einer standardmäßigen Operation gesammelt.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Spinalganglien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensfähigkeitstests
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Viability-Ergebnismaß wird in Prozenteinheiten ausgedrückt. Dieser wird als Prozentsatz der Zellen in Kultur berechnet, die in der Lage sind, einen zellgängigen Farbstoff (Ethidium-Homodimer) aus ihrem Zellkern auszuschließen. Der Eintritt dieses Farbstoffs in den Kern und die fluoreszierende Bindung an Kern-DNA weist auf eine tote/sterbende Zelle hin. Kultivierte Zellen, die in vitro einer Kontroll- oder aktiven Nanoemulsionsbehandlung unterzogen wurden, werden mit einem fluoreszierenden Calcium-empfindlichen Farbstoff beladen und kontinuierlich überwacht, während die Anregung mit einem Panel von Ionenkanalagonisten hervorgerufen wird. Die fache Veränderung der intrazellulären Calciumkonzentration gegenüber der Grundlinie als Reaktion auf eine solche Erregung ist das Ergebnismaß.
3 Jahre
Funktionelle Assays
Zeitfenster: 3 Jahre
Neuronen werden aus frischem Gewebe isoliert und in Assays verwendet, bei denen Zellen mit pronozizeptiven Chemikalien (z. Agonisten für Ionenkanäle, Mustererkennungsrezeptoren, G-Protein-gekoppelte Rezeptoren). Die Zellaktivität wird gegebenenfalls quantifiziert (z. Kalziummobilisierung). Experimentelle Endpunkte werden unter Verwendung eines Between-Subject-Designs analysiert, um Unterschiede zwischen Patienten mit und ohne Nervenkompression zu bewerten. ANOVA wird in einem 2 (neuropathischer Schmerz vs. Kontrolle) x 4 (3 Behandlungen vs. Kontrolle) Design durchgeführt. Post-hoc-Tests von Bonferroni werden angewendet, wenn signifikante Wechselwirkungen festgestellt werden. Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Krebsdiagnose, medikamentöse Behandlungen und chronische Schmerzen in der Vorgeschichte werden als Kovariaten aufgenommen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0526 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05249 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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