Validación de analgésicos preclínicos de base nanométrica en células de ganglios de la raíz dorsal humana
30 de marzo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Validación de analgésicos nanobasados preclínicos en células de ganglios de la raíz dorsal
Este estudio investiga los analgésicos preclínicos basados en nanotecnología en células de ganglios de la raíz dorsal humana (grupos de neuronas).
Recolectar estas neuronas puede ayudar a futuras investigaciones relacionadas con el tratamiento seguro y efectivo del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Identificar mecanismos de traslación y terapias para el dolor neuropático, un tipo de dolor crónico que puede surgir debido a nervios lesionados.
DESCRIBIR:
Las muestras sobrantes de los ganglios de la raíz dorsal de los pacientes se recolectan durante la cirugía de atención estándar.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Andrew J. Shepherd
- Número de teléfono: 713-745-7959
-
Investigador principal:
- Andrew J. Shepherd
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía para resecar tumores espinales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía para resecar tumores espinales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciencias básicas (colección de ganglios de la raíz dorsal)
Las muestras sobrantes de los ganglios de la raíz dorsal de los pacientes se recolectan durante la cirugía de atención estándar.
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Someterse a la recolección de ganglios de la raíz dorsal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ensayos de viabilidad
Periodo de tiempo: 3 años
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La medida del resultado de viabilidad se expresará en unidades porcentuales.
Esto se calculará como el porcentaje de células en cultivo que son capaces de excluir un tinte celular permeable (homodímero de etidio) de su núcleo.
La entrada de este tinte en el núcleo y la unión fluorescente al ADN nuclear es indicativa de una célula muerta/moribundo.
Las células cultivadas que se han sometido a un tratamiento de control o nanoemulsión activa in vitro se cargarán con un tinte fluorescente sensible al calcio y se controlarán continuamente mientras se evoca la excitación con un panel de agonistas de los canales iónicos.
El cambio de veces en la concentración de calcio intracelular sobre la línea de base en respuesta a dicha excitación es la medida de resultado.
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3 años
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Ensayos funcionales
Periodo de tiempo: 3 años
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Las neuronas se aislarán de tejidos frescos y se utilizarán en ensayos en los que las células se estimulan con productos químicos pronociceptivos (p.
agonistas de canales iónicos, receptores de reconocimiento de patrones, receptores acoplados a proteína G).
La actividad celular se cuantificará según corresponda (p.
movilización de calcio).
Los criterios de valoración experimentales se analizarán utilizando diseños entre sujetos para evaluar las diferencias entre pacientes con y sin compresión nerviosa.
ANOVA se realizará en un diseño de 2 (dolor neuropático frente a control) x 4 (3 tratamientos frente a control).
Se aplicarán pruebas posthoc de Bonferroni cuando se encuentren interacciones significativas.
Se incluirán como covariables la edad, el sexo, el origen étnico, el diagnóstico de cáncer, los tratamientos farmacológicos y los antecedentes de dolor crónico.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0526 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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