- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04533919
Walidacja przedklinicznych nanośrodków przeciwbólowych w komórkach ludzkich zwojów korzeni grzbietowych
30 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Walidacja przedklinicznych nanośrodków przeciwbólowych w komórkach zwojów korzeni grzbietowych
Niniejsze badanie dotyczy przedklinicznych nanośrodków przeciwbólowych w komórkach ludzkich zwojów korzeni grzbietowych (skupisk neuronów).
Zebranie tych neuronów może pomóc w przyszłych badaniach związanych z bezpiecznym i skutecznym leczeniem bólu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Identyfikacja mechanizmów translacyjnych i środków terapeutycznych dla bólu neuropatycznego, rodzaju przewlekłego bólu, który może powstać w wyniku uszkodzenia nerwów.
ZARYS:
Resztki zwojów korzeni grzbietowych pacjentów są pobierane podczas standardowej opieki chirurgicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrew J. Shepherd
- Numer telefonu: 713-745-7959
-
Główny śledczy:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani operacjom resekcji guzów kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani operacjom resekcji guzów kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nauki podstawowe (zbiór zwojów korzeni grzbietowych)
Resztki zwojów korzeni grzbietowych pacjentów są pobierane podczas standardowej opieki chirurgicznej.
|
Poddaj się pobraniu zwojów korzeni grzbietowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy żywotności
Ramy czasowe: 3 lata
|
Miara wyniku rentowności zostanie wyrażona w jednostkach procentowych.
Zostanie to obliczone jako procent komórek w hodowli, które są w stanie wykluczyć przepuszczalny dla komórek barwnik (homodimer etydyny) ze swojego jądra.
Wejście tego barwnika do jądra i fluorescencyjne wiązanie z jądrowym DNA wskazuje na martwą/umierającą komórkę.
Hodowane komórki, które zostały poddane obróbce kontrolnej lub aktywnej nanoemulsji in vitro, zostaną obciążone fluorescencyjnym barwnikiem wrażliwym na wapń i stale monitorowane, podczas gdy wzbudzenie jest wywoływane za pomocą panelu agonistów kanałów jonowych.
Miarą wyniku jest krotność zmiany wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia w stosunku do linii bazowej w odpowiedzi na takie pobudzenie.
|
3 lata
|
|
Testy funkcjonalne
Ramy czasowe: 3 lata
|
Neurony zostaną wyizolowane ze świeżych tkanek i wykorzystane w testach, w których komórki są stymulowane substancjami pronocyceptywnymi (np.
agoniści kanałów jonowych, receptory rozpoznawania wzorców, receptory sprzężone z białkiem G).
Aktywność komórek zostanie odpowiednio określona ilościowo (np.
mobilizacja wapnia).
Eksperymentalne punkty końcowe zostaną przeanalizowane przy użyciu projektów międzyosobniczych w celu oceny różnic między pacjentami z uciskiem nerwu i bez niego.
Analiza ANOVA zostanie przeprowadzona w schemacie 2 (ból neuropatyczny vs. kontrola) x 4 (3 zabiegi vs. kontrola).
Testy posthoc Bonferroniego zostaną zastosowane, gdy zostaną znalezione znaczące interakcje.
Wiek, płeć, pochodzenie etniczne, diagnoza raka, leczenie farmakologiczne i historia przewlekłego bólu zostaną uwzględnione jako współzmienne.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0526 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Centre Leon BerardJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy jamy ustnejFrancja
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Rak szyjki macicy związany z wirusem brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone