- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533919
Prekliinisten nanopohjaisten analgeettien validointi ihmisen selkäjuuren ganglioiden soluissa
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Prekliinisten nanopohjaisten analgeettien validointi selkäjuuren ganglioiden soluissa
Tämä tutkimus tutkii prekliinisiä nanopohjaisia kipulääkkeitä ihmisen selkäjuuren hermosolmujen (hermosolujen klustereiden) soluissa.
Näiden hermosolujen kerääminen voi auttaa tulevaisuudessa turvalliseen ja tehokkaaseen kivunhoitoon liittyvää tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tunnistaa translaatiomekanismit ja terapeuttiset aineet neuropaattiselle kivulle, eräänlaiselle krooniselle kivulle, joka voi syntyä vaurioituneiden hermojen vuoksi.
YHTEENVETO:
Potilaiden jäljelle jääneet selkäjuuren hermosolmunäytteet kerätään tavallisen hoitoleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew J. Shepherd
- Puhelinnumero: 713-745-7959
-
Päätutkija:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään selkärangan kasvainten resektioleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään selkärangan kasvainten resektioleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustiede (selänjuuren hermosolmukokoelma)
Potilaiden jäljelle jääneet selkäjuuren hermosolmunäytteet kerätään tavallisen hoitoleikkauksen aikana.
|
Käy läpi selkäjuuren hermosolmujen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinkelpoisuusmääritykset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elinkelpoisuuden tulosmitta ilmaistaan prosenttiyksiköinä.
Tämä lasketaan niiden viljelmien solujen prosenttiosuutena, jotka pystyvät sulkemaan pois solua läpäisevän väriaineen (Ethidium homodimeerin) tumastaan.
Tämän väriaineen pääsy ytimeen ja fluoresoiva sitoutuminen tuman DNA:han on osoitus kuolleesta/kuolevasta solusta.
Viljellyt solut, joille on tehty kontrolli tai aktiivinen nanoemulsiokäsittely in vitro, ladataan fluoresoivalla kalsiumherkällä väriaineella ja niitä seurataan jatkuvasti, kun viritystä saadaan aikaan ionikanavaagonistien paneelilla.
Tulosmitta on solunsisäisen kalsiumpitoisuuden kerta- muutos perusviivaan verrattuna vasteena tällaiselle viritykselle.
|
3 vuotta
|
|
Funktionaaliset määritykset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Neuronit eristetään tuoreista kudoksista ja niitä käytetään määrityksissä, joissa soluja stimuloidaan pronosiseptiivisillä kemikaaleilla (esim.
ionikanavien agonistit, kuviontunnistusreseptorit, G-proteiiniin kytketyt reseptorit).
Soluaktiivisuus määritetään tarvittaessa (esim.
kalsiumin mobilisaatio).
Kokeelliset päätepisteet analysoidaan käyttämällä koehenkilöiden välisiä suunnitelmia erojen arvioimiseksi potilaiden välillä, joilla on hermokompressio ja ilman.
ANOVA suoritetaan 2 (neuropaattinen kipu vs. kontrolli) x 4 (3 hoitoa vs. kontrolli) mallissa.
Bonferroni posthoc -testejä sovelletaan, kun merkittäviä vuorovaikutuksia havaitaan.
Ikä, sukupuoli, etnisyys, syöpädiagnoosi, lääkehoidot ja kroonisen kivun historia sisällytetään yhteismuuttujiksi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0526 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen kasvain
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat