- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04533919
Validering af prækliniske nano-baserede analgetika i celler fra menneskelige dorsale rodganglier
30. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Validering af prækliniske nano-baserede analgetika i celler fra dorsal rodganglia
Denne undersøgelse undersøger de prækliniske nano-baserede analgetika i celler fra menneskelige dorsale rodganglier (klynger af neuroner).
Indsamling af disse neuroner kan hjælpe fremtidig forskning relateret til sikker og effektiv smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At identificere translationelle mekanismer og terapier for neuropatisk smerte, en type kronisk smerte, der kan opstå på grund af beskadigede nerver.
OMRIDS:
Patienternes tilbageværende prøver af dorsale rodganglier indsamles under standardbehandlingskirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrew J. Shepherd
- Telefonnummer: 713-745-7959
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der skal opereres for at fjerne spinale tumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der skal opereres for at fjerne spinale tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grundvidenskab (indsamling af dorsale rodganglier)
Patienternes tilbageværende prøver af dorsale rodganglier indsamles under standardbehandlingskirurgi.
|
Gennemgå indsamling af dorsale rodganglier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levedygtighedsanalyser
Tidsramme: 3 år
|
Resultatmålet for levedygtighed vil blive udtrykt ved hjælp af procentenheder.
Dette vil blive beregnet som procentdelen af celler i kultur, der er i stand til at udelukke et cellepermeabelt farvestof (Ethidium homodimer) fra deres kerne.
Indtrængen af dette farvestof i kernen og fluorescerende binding til nuklear DNA er tegn på en død/døende celle.
Dyrkede celler, der har gennemgået kontrol eller aktiv nanoemulsionsbehandling in vitro, vil blive fyldt med et fluorescerende calciumfølsomt farvestof og løbende overvåget, mens excitation fremkaldes med et panel af ionkanalagonister.
Foldeændringen i intracellulær calciumkoncentration i forhold til baseline som reaktion på en sådan excitation er resultatmålet.
|
3 år
|
|
Funktionelle analyser
Tidsramme: 3 år
|
Neuroner vil blive isoleret fra friskt væv og brugt i assays, hvor celler stimuleres med pronociceptive kemikalier (f.eks.
agonister for ionkanaler, mønstergenkendelsesreceptorer, G-proteinkoblede receptorer).
Celleaktivitet vil blive kvantificeret efter behov (f.eks.
calciummobilisering).
Eksperimentelle endepunkter vil blive analyseret ved hjælp af et design mellem emner for at vurdere forskelle mellem patienter med og uden nervekompression.
ANOVA vil blive udført i et 2 (neuropatisk smerte vs. kontrol) x 4 (3 behandlinger vs. kontrol) design.
Bonferroni posthoc tests vil blive anvendt, når der er fundet signifikante interaktioner.
Alder, køn, etnicitet, kræftdiagnose, lægemiddelbehandlinger og historie med kroniske smerter vil blive inkluderet som kovariater.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2020
Først opslået (Faktiske)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0526 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsneoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
Kliniske forsøg med Bioprøvesamling
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Changhai HospitalWest China Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal reflukssygdom
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater