Preklinikai nano-alapú fájdalomcsillapítók validálása humán háti gyökér ganglionokból származó sejtekben
2026. március 30. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Preklinikai nanoalapú fájdalomcsillapítók validálása a dorzális gyökér ganglionokból származó sejtekben
Ez a tanulmány a preklinikai nanoalapú fájdalomcsillapítókat vizsgálja humán hátsó gyökér ganglionokból (neuroncsoportok) származó sejtekben.
Ezen neuronok összegyűjtése segítheti a biztonságos és hatékony fájdalomkezeléssel kapcsolatos jövőbeli kutatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A neuropátiás fájdalom transzlációs mechanizmusainak és terápiájának azonosítása.
VÁZLAT:
A betegek visszamaradt dorsalis ganglion ganglionjaiból mintákat gyűjtenek a standard ellátási műtét során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew J. Shepherd
- Telefonszám: 713-745-7959
-
Kutatásvezető:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, aki műtéten esik át a gerincdaganatok eltávolítására
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki műtéten esik át a gerincdaganatok eltávolítására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alapvető tudomány (háti gyökér gangliongyűjtemény)
A betegek visszamaradt dorsalis ganglion ganglionjaiból mintákat gyűjtenek a standard ellátási műtét során.
|
Végezze el a hátsó gyökér ganglionok összegyűjtését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életképességi vizsgálatok
Időkeret: 3 év
|
Az életképességi eredmény mértékét százalékos mértékegységekkel fejezzük ki.
Ezt a tenyészetben lévő sejtek azon százalékaként számítják ki, amelyek képesek kizárni a sejtmagból a sejtáteresztő festéket (Ethidium homodimer).
Ennek a festéknek a sejtmagba való bejutása és a nukleáris DNS-hez való fluoreszcens kötődés elhalt/haldokló sejtet jelez.
Az in vitro kontrollon vagy aktív nanoemulziós kezelésen átesett tenyésztett sejteket fluoreszcens kalcium-érzékeny festékkel töltik fel, és folyamatosan monitorozzák, miközben a gerjesztést ioncsatorna-agonisták paneljével váltják ki.
Az intracelluláris kalciumkoncentrációnak az alapvonalhoz képest az ilyen gerjesztés hatására bekövetkező többszörös változása az eredmény mértéke.
|
3 év
|
|
Funkcionális vizsgálatok
Időkeret: 3 év
|
A neuronokat friss szövetekből izolálják, és olyan vizsgálatokban használják fel, amelyekben a sejteket pronociceptív vegyszerekkel (pl.
ioncsatornák agonistái, mintázatfelismerő receptorok, G-fehérjéhez kapcsolt receptorok).
A sejtaktivitást szükség szerint számszerűsítjük (pl.
kalcium mobilizáció).
A kísérleti végpontokat az alanyok közötti elrendezés segítségével elemezzük, hogy felmérjük az idegkompressziós és az idegkompresszió nélküli betegek közötti különbségeket.
Az ANOVA-t 2 (neuropathiás fájdalom vs. kontroll) x 4 (3 kezelés vs. kontroll) elrendezésben hajtják végre.
Bonferroni posthoc teszteket alkalmaznak, ha jelentős kölcsönhatásokat találnak.
Kovariánsként szerepelni fog az életkor, a nem, az etnikai hovatartozás, a rákdiagnózis, a gyógyszeres kezelések és a krónikus fájdalom kórtörténete.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0526 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .