Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace preklinických analgetik na bázi nano v buňkách z lidských ganglií dorzálních kořenů

30. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Validace preklinických nano analgetik v buňkách z dorzálních kořenových ganglií

Tato studie zkoumá preklinická nano analgetika v buňkách z lidských ganglií dorzálních kořenů (shluky neuronů). Sběr těchto neuronů může pomoci budoucímu výzkumu souvisejícímu s bezpečnou a účinnou léčbou bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Identifikovat translační mechanismy a terapeutika pro neuropatickou bolest, typ chronické bolesti, která může vzniknout v důsledku poraněných nervů.

OBRYS:

Vzorky zbývajících dorzálních kořenových ganglií pacientů se odebírají během standardního chirurgického zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Andrew J. Shepherd
          • Telefonní číslo: 713-745-7959
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Shepherd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující operaci k resekci nádorů páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující operaci k resekci nádorů páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní věda (sbírka dorzálních kořenových ganglií)
Vzorky zbývajících dorzálních kořenových ganglií pacientů se odebírají během standardního chirurgického zákroku.
Postup: Sbírka biovzorků
Proveďte odběr dorzálních kořenových ganglií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy životaschopnosti
Časové okno: 3 roky
Míra výsledku životaschopnosti bude vyjádřena pomocí jednotek procent. To bude vypočítáno jako procento buněk v kultuře, které jsou schopny ze svého jádra vyloučit barvivo propustné pro buňky (Ethidium homodimer). Vstup tohoto barviva do jádra a fluorescenční vazba na jadernou DNA svědčí o mrtvé/umírající buňce. Kultivované buňky, které prošly kontrolou nebo ošetřením aktivní nanoemulzí in vitro, budou naplněny fluorescenčním barvivem citlivým na vápník a kontinuálně monitorovány, zatímco je vyvolána excitace panelem agonistů iontových kanálů. Výsledným měřítkem je násobek změny intracelulární koncentrace vápníku oproti výchozí hodnotě v reakci na takovou excitaci.
3 roky
Funkční testy
Časové okno: 3 roky
Neurony budou izolovány z čerstvých tkání a použity v testech, ve kterých jsou buňky stimulovány pronociceptivními chemikáliemi (např. agonisté pro iontové kanály, receptory rozpoznávající vzory, receptory spojené s G proteinem). Buněčná aktivita bude kvantifikována podle potřeby (např. mobilizace vápníku). Experimentální koncové body budou analyzovány pomocí návrhů mezi subjekty, aby se vyhodnotily rozdíly mezi pacienty s a bez komprese nervu. ANOVA bude provedena v designu 2 (neuropatická bolest vs. kontrola) x 4 (3 ošetření vs. kontrola). Bonferroni posthoc testy budou aplikovány, když budou nalezeny významné interakce. Věk, pohlaví, etnická příslušnost, diagnóza rakoviny, léčba léky a historie chronické bolesti budou zahrnuty jako kovariáty.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0526 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05249 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar míchy

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit