ヒト後根神経節由来の細胞における前臨床ナノベースの鎮痛薬の検証
2024年3月22日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
後根神経節由来の細胞における前臨床ナノベースの鎮痛薬の検証
この研究では、ヒト後根神経節 (ニューロンのクラスター) の細胞における前臨床ナノベースの鎮痛薬を調査します。
これらのニューロンを収集することは、安全で効果的な疼痛治療に関連する将来の研究に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 神経因性疼痛（神経の損傷により生じる慢性疼痛の一種）の翻訳メカニズムと治療法を特定する。
概要：
患者の残りの後根神経節サンプルは、標準治療の手術中に収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew J. Shepherd
- 電話番号：713-745-7959
- メール：ajshepherd@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Andrew J. Shepherd
- 電話番号：713-745-7959
-
主任研究者：
- Andrew J. Shepherd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊髄腫瘍の切除手術を受けているすべての患者
説明
包含基準:
- 脊髄腫瘍の切除手術を受けているすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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基礎科学（後根神経節コレクション）
患者の残りの後根神経節サンプルは、標準治療の手術中に収集されます。
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後根神経節の採取を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率アッセイ
時間枠：3年
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生存率の結果の尺度は、パーセンテージ単位を使用して表されます。
これは、核から細胞透過性色素 (エチジウム ホモダイマー) を排除できる培養細胞の割合として計算されます。
この色素の核への侵入および核 DNA への蛍光結合は、死んだ/瀕死の細胞を示します。
in vitro でコントロールまたはアクティブなナノエマルジョン処理を受けた培養細胞は、蛍光カルシウム感受性色素をロードされ、イオン チャネル アゴニストのパネルで励起が誘発されている間、継続的に監視されます。
このような興奮に応答したベースラインに対する細胞内カルシウム濃度の倍数変化が結果の尺度です。
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3年
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機能アッセイ
時間枠：3年
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ニューロンは新鮮な組織から分離され、細胞が前侵害受容化学物質 (例えば、
イオンチャネルのアゴニスト、パターン認識受容体、Gタンパク質共役受容体)。
細胞活性は、必要に応じて定量化されます (例:
カルシウム動員）。
実験的エンドポイントは、被験者間デザインを使用して分析され、神経圧迫のある患者とない患者の違いを評価します。
ANOVA は、2 (神経因性疼痛 vs. コントロール) x 4 (3 治療 vs. コントロール) デザインで実行されます。
有意な相互作用が見つかった場合、ボンフェローニ事後検定が適用されます。
年齢、性別、民族性、がんの診断、薬物治療、および慢性疼痛の病歴が共変量として含まれます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew J Shepherd、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月16日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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