Валидация доклинических анальгетиков на основе нано в клетках ганглиев задних корешков человека
30 марта 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Валидация доклинических анальгетиков на основе нано в клетках спинномозговых ганглиев
В этом исследовании исследуются доклинические анальгетики на основе нано в клетках ганглиев задних корешков человека (скопления нейронов).
Сбор этих нейронов может помочь будущим исследованиям, связанным с безопасным и эффективным лечением боли.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить трансляционные механизмы и терапевтические средства при невропатической боли, типе хронической боли, которая может возникать из-за повреждения нервов.
КОНТУР:
Образцы оставшихся дорсальных корешковых ганглиев пациентов собирают во время стандартной хирургической операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Andrew J. Shepherd
- Номер телефона: 713-745-7959
-
Главный следователь:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие операцию по удалению опухоли позвоночника
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию по удалению опухоли позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фундаментальная наука (коллекция ганглиев задних корешков)
Образцы оставшихся дорсальных корешковых ганглиев пациентов собирают во время стандартной хирургической операции.
|
Пройти сбор спинномозговых ганглиев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализы жизнеспособности
Временное ограничение: 3 года
|
Мера результата жизнеспособности будет выражена в процентных единицах.
Это будет рассчитываться как процент клеток в культуре, которые способны исключать проницаемый для клеток краситель (гомодимер этидия) из своего ядра.
Попадание этого красителя в ядро и флуоресцентное связывание с ядерной ДНК свидетельствует о мертвой/умирающей клетке.
Культивируемые клетки, подвергшиеся контролю или активной обработке наноэмульсией in vitro, будут загружены флуоресцентным красителем, чувствительным к кальцию, и будут непрерывно контролироваться, пока возбуждение вызывается панелью агонистов ионных каналов.
Критерием результата является кратность изменения концентрации внутриклеточного кальция по сравнению с исходным уровнем в ответ на такое возбуждение.
|
3 года
|
|
Функциональные анализы
Временное ограничение: 3 года
|
Нейроны будут выделены из свежих тканей и использованы в анализах, в которых клетки стимулируют проноцицептивными химическими веществами (например,
агонисты ионных каналов, рецепторы распознавания образов, рецепторы, связанные с G-белком).
Активность клеток будет количественно определена соответствующим образом (например,
мобилизация кальция).
Экспериментальные конечные точки будут проанализированы с использованием моделей между субъектами для оценки различий между пациентами со сдавлением нерва и без него.
ANOVA будет выполняться по плану 2 (нейропатическая боль по сравнению с контролем) x 4 (3 лечения по сравнению с контролем).
Апостериорные тесты Бонферрони будут применяться при обнаружении значительных взаимодействий.
Возраст, пол, этническая принадлежность, диагноз рака, медикаментозное лечение и хроническая боль в анамнезе будут включены как ковариаты.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0526 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коллекция биопрепаратов
-
IgenomixЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonРекрутинг