- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04533919
Validatie van preklinische op nano gebaseerde analgetica in cellen van menselijke achterwortelganglia
30 maart 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Validatie van preklinische op nano gebaseerde analgetica in cellen van dorsale wortelganglia
Deze studie onderzoekt de preklinische nano-gebaseerde analgetica in cellen van menselijke dorsale wortelganglia (clusters van neuronen).
Het verzamelen van deze neuronen kan toekomstig onderzoek met betrekking tot veilige en effectieve pijnbehandeling helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het identificeren van translatiemechanismen en therapieën voor neuropathische pijn, een soort chronische pijn die kan ontstaan als gevolg van beschadigde zenuwen.
OVERZICHT:
Overgebleven achterwortelganglia-monsters van patiënten worden verzameld tijdens standaardzorgchirurgie.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Andrew J. Shepherd
- Telefoonnummer: 713-745-7959
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew J. Shepherd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een operatie ondergaan om spinale tumoren te verwijderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een operatie ondergaan om spinale tumoren te verwijderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Basiswetenschap (verzameling ganglia van de achterwortel)
Overgebleven achterwortelganglia-monsters van patiënten worden verzameld tijdens standaardzorgchirurgie.
|
Onderga verzameling van dorsale wortelganglia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensvatbaarheidstesten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De uitkomstmaat Levensvatbaarheid wordt uitgedrukt in procenten.
Dit wordt berekend als het percentage cellen in cultuur dat in staat is om een celdoorlatende kleurstof (Ethidium homodimer) uit hun kern te verwijderen.
Het binnendringen van deze kleurstof in de kern en fluorescerende binding aan nucleair DNA is een indicatie van een dode/stervende cel.
Gekweekte cellen die in vitro controle of actieve nano-emulsiebehandeling hebben ondergaan, zullen worden geladen met een fluorescerende calciumgevoelige kleurstof en continu worden gecontroleerd terwijl excitatie wordt opgewekt met een panel van ionkanaalagonisten.
De voudige verandering in intracellulaire calciumconcentratie ten opzichte van de basislijn als reactie op een dergelijke excitatie is de uitkomstmaat.
|
3 jaar
|
|
Functionele testen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Neuronen zullen worden geïsoleerd uit verse weefsels en worden gebruikt in assays waarin cellen worden gestimuleerd met pronociceptieve chemicaliën (bijv.
agonisten voor ionkanalen, patroonherkenningsreceptoren, G-eiwit-gekoppelde receptoren).
De celactiviteit zal waar nodig worden gekwantificeerd (bijv.
calciummobilisatie).
Experimentele eindpunten zullen worden geanalyseerd met behulp van een between-subjects design om verschillen tussen patiënten met en zonder zenuwcompressie te beoordelen.
ANOVA wordt uitgevoerd in een ontwerp van 2 (neuropathische pijn vs. controle) x 4 (3 behandelingen vs. controle).
Bonferroni posthoc tests zullen worden toegepast wanneer significante interacties worden gevonden.
Leeftijd, geslacht, etniciteit, kankerdiagnose, medicamenteuze behandelingen en voorgeschiedenis van chronische pijn zullen als covariaten worden opgenomen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0526 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05249 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neoplasmata van het ruggenmerg
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenTethered Cord-syndroom
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Zhongnan HospitalWervingUCB (Cord Blood) microtransplantatie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)China
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendTumor | Tethered Cord-syndroom | Fibrolipoom van Filum Terminale | Lipomyelomeningocèle | Gespleten koordmisvorming | Dermale sinusIran, Islamitische Republiek
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Shanghai Pudong Hospital of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenPostoperatieve neurogene lagere urinewegen disfunctie secundair aan gebonden koordsyndroomChina
Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenSpierreuma | OntstekingsreumaFrankrijk
-
National Cancer Institute (NCI)WervingHersenkanker | Gliomen | Recidiverende CNS-tumoren | IDH-wildtype Gliomen | IDH-gemuteerde Gliomen | Zeldzame CNS-tumorVerenigde Staten
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Werving
-
Acorai ABVoltooidHartfalenVerenigde Staten, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Canada, Denemarken, België
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongWervingGezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonenHongkong
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Kenvue Brands LLCVoltooidHuidveroudering | Huid microbioom | HaarverzorgingVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenVaste kankers | Maligniteiten van solide tumorenFrankrijk
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)GeschorstPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten