Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av prekliniske nanobaserte analgetika i celler fra menneskelig dorsal rotganglia

30. mars 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Validering av prekliniske nanobaserte analgetika i celler fra dorsal rotganglia

Denne studien undersøker de prekliniske nanobaserte analgetika i celler fra menneskelige dorsalrotganglier (klynger av nevroner). Innsamling av disse nevronene kan hjelpe fremtidig forskning knyttet til sikker og effektiv smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å identifisere translasjonsmekanismer og terapi for nevropatisk smerte, en type kronisk smerte som kan oppstå på grunn av skadede nerver.

OVERSIKT:

Pasienters gjenværende prøver fra dorsalrotganglia samles inn under standardbehandlingskirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Andrew J. Shepherd
          • Telefonnummer: 713-745-7959
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Shepherd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som skal opereres for å fjerne spinal svulster

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som skal opereres for å fjerne spinal svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grunnleggende vitenskap (samling av dorsal rotganglier)
Pasienters gjenværende prøver fra dorsalrotganglia samles inn under standardbehandlingskirurgi.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av dorsalrotganglier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levedyktighetsanalyser
Tidsramme: 3 år
Resultatmålet for levedyktighet vil bli uttrykt ved bruk av prosentenheter. Dette vil bli beregnet som prosentandelen av celler i kultur som er i stand til å ekskludere et cellepermeabelt fargestoff (Ethidium homodimer) fra kjernen. Inntreden av dette fargestoffet i kjernen og fluorescerende binding til kjernefysisk DNA er en indikasjon på en død/døende celle. Dyrkede celler som har gjennomgått kontroll eller aktiv nanoemulsjonsbehandling in vitro vil bli lastet med et fluorescerende kalsiumfølsomt fargestoff og kontinuerlig overvåket mens eksitasjon fremkalles med et panel av ionekanalagonister. Folde-endringen i intracellulær kalsiumkonsentrasjon over baseline som respons på slik eksitasjon er utfallsmålet.
3 år
Funksjonelle analyser
Tidsramme: 3 år
Nevroner vil bli isolert fra friskt vev og brukt i analyser der celler stimuleres med pronociceptive kjemikalier (f.eks. agonister for ionekanaler, mønstergjenkjenningsreseptorer, G-proteinkoblede reseptorer). Celleaktivitet vil bli kvantifisert etter behov (f.eks. kalsiummobilisering). Eksperimentelle endepunkter vil bli analysert ved hjelp av et design mellom emner for å vurdere forskjeller mellom pasienter med og uten nervekompresjon. ANOVA vil bli utført i et 2 (nevropatisk smerte vs. kontroll) x 4 (3 behandlinger vs. kontroll) design. Bonferroni posthoc-tester vil bli brukt når signifikante interaksjoner er funnet. Alder, kjønn, etnisitet, kreftdiagnose, medikamentell behandling og historie med kronisk smerte vil bli inkludert som kovariater.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0526 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05249 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsneoplasma

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere