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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04533919
인간 배근 신경절 세포의 전임상 나노 기반 진통제의 검증
2026년 3월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
배근 신경절 세포의 전임상 나노 기반 진통제의 검증
이 연구는 인간 후근 신경절(뉴런 클러스터)의 세포에서 전임상 나노 기반 진통제를 조사합니다.
이러한 뉴런을 수집하면 안전하고 효과적인 통증 치료와 관련된 향후 연구에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 신경 손상으로 인해 발생할 수 있는 만성 통증의 일종인 신경병증성 통증의 병진기전 및 치료법을 규명한다.
개요:
환자의 남은 후근 신경절 샘플은 치료 표준 수술 중에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Andrew J. Shepherd
- 전화번호: 713-745-7959
-
수석 연구원:
- Andrew J. Shepherd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 종양 절제 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 척추 종양 절제 수술을 받는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기초과학(후근신경절 채집)
환자의 남은 후근 신경절 샘플은 치료 표준 수술 중에 수집됩니다.
|
후근 신경절 수집을 겪습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존력 분석
기간: 3 년
|
생존 가능성 결과 측정은 백분율 단위를 사용하여 표현됩니다.
이것은 핵에서 세포 투과성 염료(Ethidium homodimer)를 배제할 수 있는 배양 세포의 백분율로 계산됩니다.
핵으로의 이 염료의 진입 및 핵 DNA에 대한 형광 결합은 죽은/죽어가는 세포를 나타냅니다.
시험관 내에서 제어 또는 활성 나노에멀젼 처리를 거친 배양된 세포는 형광 칼슘 민감성 염료로 로드되고 여기가 이온 채널 작용제의 패널로 유발되는 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
이러한 흥분에 대한 반응으로 기준선에 비해 세포내 칼슘 농도의 배수 변화가 결과 측정입니다.
|
3 년
|
|
기능 분석
기간: 3 년
|
뉴런은 신선한 조직에서 분리되어 세포가 통각 수용성 화학 물질(예:
이온 채널에 대한 작용제, 패턴 인식 수용체, G 단백질 결합 수용체).
세포 활동은 적절하게 정량화됩니다(예:
칼슘 동원).
신경 압박이 있는 환자와 없는 환자 사이의 차이를 평가하기 위해 피험자 간 설계를 사용하여 실험 종점을 분석할 것입니다.
ANOVA는 2(신경병성 통증 대 대조군) x 4(3회 치료 대 대조군) 설계로 수행됩니다.
중요한 상호 작용이 발견되면 Bonferroni 사후 테스트가 적용됩니다.
연령, 성별, 민족, 암 진단, 약물 치료 및 만성 통증의 병력이 공변량으로 포함됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew J Shepherd, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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