肝脏硬度的超声内镜剪切波弹性成像
2021年2月22日 更新者：Divyanshoo Kohli, MD、Midwest Biomedical Research Foundation
内窥镜实时和剪切波弹性成像评估肝脏硬度 - 初步研究
这是一项单中心、前瞻性、非随机的比较研究，将比较超声内镜实时弹性成像和剪切波弹性成像与当前护理标准（即肝活检和振动控制瞬时弹性成像）的诊断准确性和安全性（纤维扫描）。
被转介进行超声内镜 (EUS) 引导肝活检的受试者将被前瞻性地纳入接受肝活检、弹性成像和/或振动控制瞬时弹性成像。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Divyanshoo R Kohli, MD
- 电话号码：8168614700
- 邮箱：divyanshoo.kohli2@va.gov
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128
- 招聘中
- Kansas City VA Medical Center
-
接触：
- Divyanshoo Kohli, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肝活检的患者
描述
纳入标准：
- 转诊进行 EUS 引导下肝活检的患者
- 没有明显病因的肝酶升高，因此需要进行肝活检或临床关注肝硬化或需要组织学确认的 NASH
- 能够提供知情同意并愿意参与
排除标准：
- 无需肝活检的肝硬化临床证据
- 确认肝硬化存在的无创实验室检测
- 手术改变的前肠解剖结构妨碍了安全的内窥镜肝活检
- 接受抗凝治疗的患者出现 INR 大于 1.6 的凝血障碍
- 血小板计数低于 50,000/mL 的血小板减少症
- 怀孕（育龄女性尿妊娠试验阳性）
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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弹性成像
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内窥镜剪切波弹性成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维化程度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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基于组织学评估的纤维化程度
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.