Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endosonografinen leikkausaaltoelastografia maksan jäykkyyden hoitoon

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Divyanshoo Kohli, MD, Midwest Biomedical Research Foundation

Endosonografinen reaaliaikainen ja leikkausaaltoelastografia maksan jäykkyyden arvioimiseksi - pilottitutkimus

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, vertaileva tutkimus, jossa verrataan endosonografisen reaaliaikaisen elastografian ja leikkausaaltoelastografian diagnostista tarkkuutta ja turvallisuutta nykyisiin hoitostandardeihin, eli maksabiopsiaan ja tärinäohjattuihin ohimeneviin elastografioihin ( Fibroscan). Endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen (EUS) ohjattuun maksabiopsiaan lähetetyt koehenkilöt otetaan mahdollisesti maksan biopsiaan, elastografiaan ja/tai tärinäohjattuun ohimenevään elastografiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Rekrytointi
        • Kansas City VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Divyanshoo Kohli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään maksabiopsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin EUS:n ohjattuun maksabiopsiaan
  • Kohonneet maksaentsyymiarvot ilman selvää etiologiaa, mikä edellyttää maksan biopsiaa tai kliinistä huolta kirroosista tai NASH:sta, joka vaatii histologista vahvistusta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet maksakirroosista, joka eliminoi maksabiopsian tarpeen
  • Noninvasiivinen laboratoriotesti, joka vahvistaa kirroosin olemassaolon
  • Kirurgisesti muutettu etusuolen anatomia, joka estää turvallisen endoskooppisen maksabiopsian
  • Koagulopatia, jonka INR on yli 1,6 potilailla, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • Trombosytopenia, jossa verihiutaleiden määrä on alle 50 000/ml
  • Raskaus (positiivinen virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla)
  • Suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elastografia
Diagnostinen testi: Elastografia
Endosonografinen leikkausaallon elastografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroosin aste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fibroosin aste histologisen arvioinnin perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Midwest Biomedical Research Foundation

Yhteistyökumppanit

Olympus Corporation of the Americas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBRF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa