Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endosonográfiás nyíróhullám-elasztográfia a májmerevségre

2021. február 22. frissítette: Divyanshoo Kohli, MD, Midwest Biomedical Research Foundation

Endosonográfiás valós idejű és nyíróhullámú elasztográfia a máj merevségének felmérésére – kísérleti tanulmány

Ez egy egyközpontú, prospektív, nem randomizált, összehasonlító vizsgálat, amely az endoszonográfiás valós idejű elasztográfia és nyíróhullám-elasztográfia diagnosztikai pontosságát és biztonságosságát fogja összehasonlítani a jelenlegi gondozási standardokkal, azaz a májbiopsziával és a vibrációkontrollált tranziens elasztográfiával. Fibroscan). Azokat az alanyokat, akiket endoszkópos ultrahang (EUS) irányított májbiopsziára küldenek be, leendő májbiopsziára, elasztográfiára és/vagy vibrációkontrollált tranziens elasztográfiára vetik be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Toborzás
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Divyanshoo Kohli, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májbiopszián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EUS irányított májbiopsziára utalt betegek
  • Emelkedett májenzim-szint nyilvánvaló etiológia nélkül, ezért májbiopszia vagy cirrhosis vagy NASH klinikai aggálya szükséges, amely szövettani megerősítést igényel
  • Tudatos beleegyezés és részvételi hajlandóság

Kizárási kritériumok:

  • A cirrhosis klinikai bizonyítéka, amely szükségtelenné teszi a májbiopsziát
  • Nem invazív laboratóriumi vizsgálatok, amelyek megerősítik a cirrhosis jelenlétét
  • Sebészileg megváltoztatott előbél-anatómia, amely kizárja a biztonságos endoszkópos májbiopsziát
  • 1,6-nál nagyobb INR-értékkel járó koagulopátia antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél
  • Thrombocytopenia 50 000/ml alatti vérlemezkeszámmal
  • Terhesség (pozitív vizelet terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél)
  • A beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elasztográfia
Diagnosztikai vizsgálat: Elasztográfia
Endosonográfiás nyíróhullám elasztográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fibrózis mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A fibrózis mértéke szövettani vizsgálat alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Midwest Biomedical Research Foundation

Együttműködők

Olympus Corporation of the Americas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBRF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Klinikai vizsgálatok a Elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel