Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endosonograficzna elastografia fali ścinającej dla sztywności wątroby

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Divyanshoo Kohli, MD, Midwest Biomedical Research Foundation

Endosonograficzna elastografia w czasie rzeczywistym i fala poprzeczna w celu oceny sztywności wątroby — badanie pilotażowe

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane badanie porównawcze, które porównuje dokładność diagnostyczną i bezpieczeństwo endosonograficznej elastografii w czasie rzeczywistym i elastografii fali ścinającej z obecnymi standardami opieki, tj. Fibroscan). Pacjenci skierowani na endoskopową biopsję wątroby pod kontrolą ultrasonografii (EUS) będą prospektywnie zapisani na biopsję wątroby, elastografię i/lub przejściową elastografię kontrolowaną wibracjami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Rekrutacyjny
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Divyanshoo Kohli, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani biopsji wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na biopsję wątroby pod kontrolą EUS
  • Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych bez oczywistej etiologii, co wymaga biopsji wątroby lub podejrzenia klinicznego marskości wątroby lub NASH wymagającego potwierdzenia histologicznego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i chęć udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne dowody marskości, które eliminują potrzebę biopsji wątroby
  • Nieinwazyjne badania laboratoryjne potwierdzające obecność marskości wątroby
  • Chirurgicznie zmieniona anatomia jelita przedniego, która wyklucza bezpieczną endoskopową biopsję wątroby
  • Koagulopatia z INR większym niż 1,6 u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo
  • Małopłytkowość z liczbą płytek krwi poniżej 50 000/ml
  • Ciąża (dodatni wynik testu ciążowego z moczu u kobiet w wieku rozrodczym)
  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elastografia
Test diagnostyczny: Elastografia
Endosonograficzna elastografia fali poprzecznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zwłóknienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stopień zwłóknienia na podstawie oceny histologicznej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Współpracownicy

Olympus Corporation of the Americas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBRF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj