Эндосонографическая сдвиговолновая эластография при жесткости печени
22 февраля 2021 г. обновлено: Divyanshoo Kohli, MD, Midwest Biomedical Research Foundation
Эндосонографическая эластография в реальном времени и сдвиговой волной для оценки жесткости печени — пилотное исследование
Это одноцентровое проспективное нерандомизированное сравнительное исследование, в котором будет сравниваться диагностическая точность и безопасность эндосонографической эластографии в реальном времени и эластографии сдвиговой волны с текущими стандартами лечения, т. е. биопсией печени и транзиторной эластографией с контролируемой вибрацией. Фиброскан).
Субъекты, направленные на биопсию печени под контролем эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ), будут проспективно зачислены на биопсию печени, эластографию и/или транзиторную эластографию с контролируемой вибрацией.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Divyanshoo R Kohli, MD
- Номер телефона: 8168614700
- Электронная почта: divyanshoo.kohli2@va.gov
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Рекрутинг
- Kansas City VA Medical Center
-
Контакт:
- Divyanshoo Kohli, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие биопсию печени
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на биопсию печени под контролем ЭУЗИ
- Повышенные ферменты печени без очевидной этиологии, что требует биопсии печени или клинического подозрения на цирроз или НАСГ, требующих гистологического подтверждения
- Способность дать информированное согласие и желание участвовать
Критерий исключения:
- Клинические признаки цирроза, исключающие необходимость биопсии печени
- Неинвазивное лабораторное исследование, подтверждающее наличие цирроза печени
- Хирургически измененная анатомия передней кишки, препятствующая безопасной эндоскопической биопсии печени
- Коагулопатия с МНО выше 1,6 у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию.
- Тромбоцитопения с количеством тромбоцитов менее 50 000/мл
- Беременность (положительный тест мочи на беременность у женщин детородного возраста)
- Отсутствие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эластография
|
Эндосонографическая сдвиговолновая эластография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень фиброза
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Степень фиброза на основе гистологической оценки
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBRF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эластография
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
Minia UniversityРекрутингНовообразования поджелудочной железы | Панкреатический свищЕгипет