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간 경직에 대한 Endosonographic Shear Wave Elastography

2021년 2월 22일 업데이트: Divyanshoo Kohli, MD, Midwest Biomedical Research Foundation

간 강성을 평가하기 위한 Endosonographic 실시간 및 Shear Wave Elastography-파일럿 연구

이것은 내시경 실시간 탄성 조영술과 전단파 탄성 조영술의 진단 정확도와 안전성을 현재 치료 표준인 간 생검 및 진동 제어 일시적 탄성 조영술과 비교하는 단일 센터, 전향적, 비무작위 비교 연구입니다. 파이브로스캔). 내시경 초음파(EUS) 유도 간 생검을 위해 추천된 피험자는 간 생검, 탄성 조영술 및/또는 진동 제어 일시적 탄성 조영술을 받기 위해 전향적으로 등록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • 모병
        • Kansas City VA Medical Center
        • 연락하다:
          • Divyanshoo Kohli, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 생검을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • EUS 유도 간 생검을 위해 의뢰된 환자
  • 명확한 병인 없이 상승된 간 효소, 따라서 간 생검 또는 조직학적 확인이 필요한 간경화 또는 NASH에 대한 임상적 우려가 필요함
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 참여할 의향이 있는 능력

제외 기준:

  • 간 생검의 필요성을 없애는 간경변증의 임상적 증거
  • 간경변의 존재를 확인하는 비침습적 검사실 검사
  • 안전한 내시경 간 생검을 불가능하게 하는 외과적으로 변경된 전장 해부학
  • 항응고제 치료를 받는 환자에서 INR이 1.6보다 큰 응고병증
  • 혈소판 수가 50,000/mL 미만인 혈소판 감소증
  • 임신(가임기 여성의 소변 임신 검사 양성)
  • 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
탄성학
진단 검사: 탄성학
Endosonographic 전단파 elastography

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유화 정도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조직학적 평가에 근거한 섬유증의 정도
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Midwest Biomedical Research Foundation

협력자

Olympus Corporation of the Americas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MBRF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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