Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endosonografisk skjuvvågelastografi för leverstyvhet

22 februari 2021 uppdaterad av: Divyanshoo Kohli, MD, Midwest Biomedical Research Foundation

Endosonografisk realtids- och skjuvvågselastografi för att bedöma leverstyvhet - en pilotstudie

Detta är en enkelcenter, prospektiv, icke-randomiserad, jämförande studie som kommer att jämföra den diagnostiska noggrannheten och säkerheten för endosonografisk realtidselastografi och skjuvvågselastografi med nuvarande standarder för vård, d.v.s. leverbiopsi och vibrationskontrollerad transient elastografi ( Fibroscan). Försökspersoner som remitteras till en endoskopisk ultraljud (EUS) guidad leverbiopsi kommer prospektivt att skrivas in för att genomgå leverbiopsi, elastografi och/eller vibrationskontrollerad transient elastografi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
        • Rekrytering
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Divyanshoo Kohli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår leverbiopsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras till EUS-guidad leverbiopsi
  • Förhöjda leverenzymer utan uppenbar etiologi, vilket gör det nödvändigt med leverbiopsi eller klinisk oro för cirros eller NASH som kräver histologisk bekräftelse
  • Förmåga att ge informerat samtycke och villig att delta

Exklusions kriterier:

  • Kliniska bevis på cirros som undanröjer behovet av leverbiopsi
  • Icke-invasiv labbtestning som bekräftar förekomst av cirros
  • Kirurgiskt förändrad tarmens anatomi som utesluter säker endoskopisk leverbiopsi
  • Koagulopati med INR större än 1,6 hos patienter på antikoagulantia
  • Trombocytopeni med trombocytantal mindre än 50 000/ml
  • Graviditet (positivt uringraviditetstest hos kvinnor i fertil ålder)
  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elastografi
Diagnostiskt test: Elastografi
Endosonografisk skjuvvågelastografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av fibros
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Grad av fibros baserat på histologisk bedömning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Samarbetspartners

Olympus Corporation of the Americas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBRF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Elastografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera