Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endosonografisk forskydningsbølgeelastografi for leverstivhed

22. februar 2021 opdateret af: Divyanshoo Kohli, MD, Midwest Biomedical Research Foundation

Endosonografisk realtids- og forskydningsbølgeelastografi til vurdering af leverstivhed - en pilotundersøgelse

Dette er et enkeltcenter, prospektivt, ikke-randomiseret, komparativt studie, som vil sammenligne den diagnostiske nøjagtighed og sikkerhed af endosonografisk realtidselastografi og forskydningsbølgeelastografi med de nuværende standarder for pleje, dvs. leverbiopsi og vibrationskontrolleret transient elastografi ( Fibroscanning). Forsøgspersoner, der henvises til en endoskopisk ultralyd (EUS) guidet leverbiopsi, vil prospektivt blive indskrevet til at gennemgå leverbiopsi, elastografi og/eller vibrationskontrolleret transient elastografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Rekruttering
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Divyanshoo Kohli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår leverbiopsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til EUS-guidet leverbiopsi
  • Forhøjede leverenzymer uden indlysende ætiologi, hvilket nødvendiggør leverbiopsi eller klinisk bekymring for cirrhose eller NASH, der kræver histologisk bekræftelse
  • Evne til at give informeret samtykke og villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk tegn på skrumpelever, som overflødiggør behov for leverbiopsi
  • Ikke-invasiv laboratorietest, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​skrumpelever
  • Kirurgisk ændret fortarms anatomi, som udelukker sikker endoskopisk leverbiopsi
  • Koagulopati med INR større end 1,6 hos patienter i antikoagulantbehandling
  • Trombocytopeni med blodpladetal mindre end 50.000/ml
  • Graviditet (positiv uringraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder)
  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elastografi
Diagnostisk test: Elastografi
Endosonografisk forskydningsbølgeelastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af fibrose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Grad af fibrose baseret på histologisk vurdering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Samarbejdspartnere

Olympus Corporation of the Americas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBRF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner