艾地苯醌治疗iRBD成突触核蛋白病疗效的临床研究
2025年11月20日 更新者：Ruijin Hospital
艾地苯醌治疗原发性快速眼动睡眠行为障碍转化为突触核蛋白病疗效的随机、双盲、多中心临床研究
将从瑞金医院、苏州大学第二附属医院和武汉协和医院神经内科招募142例iRBD患者。
签署知情同意书后，随机分为试验组和对照组。
每组包含 71 个案例。
试验组患者将接受艾地苯醌治疗，而对照组患者将接受安慰剂治疗。
两组受试者都将接受为期5年的治疗，并在治疗后的第一年、第三年和第五年对患者进行随访和评估。
观察包括 MDS-UPDRS 问卷评估、血液生物标志物测量和 fMRI 或 PET-MR 检查，以确定患者是否已转化为突触核蛋白病。
研究假设：对 iRBD 患者进行艾地苯醌治疗在延缓疾病进展为突触核蛋白病方面是安全有效的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为 iRBD。
- 年龄在 40 至 75 岁之间。
- 通过签署知情同意书自愿参与实验。
排除标准：
- 睡眠呼吸暂停低通气综合征
- 运动缓慢、肌肉僵硬、震颤或姿势不稳。
- 脑出血、脑梗塞、脑外伤、脑肿瘤或中枢神经系统感染等神经系统疾病。
- 其他睡眠障碍或癫痫发作。
- 酒精中毒或毒瘾患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月31日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.