Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus idebenonin tehosta iRBD:n hoidossa synukleinopatioihin

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ruijin Hospital

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus idebenonin tehosta primaarisen nopean silmän liikkeen aiheuttaman unihäiriön hoidossa synukleinopatioihin

142 iRBD-potilasta rekrytoidaan Ruijinin sairaalan neurologisesta osastosta, Soochowin yliopiston toisesta liitännäissairaalasta ja Wuhan Union Hospitalista. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen heidät jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Jokaisessa ryhmässä on 71 tapausta. Koeryhmän potilaat hoidetaan Idebenonilla, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat lumelääkettä. Molempia koehenkilöryhmiä hoidetaan 5 vuoden ajan, ja potilaita seurataan ja arvioidaan ensimmäisen vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua hoidosta. Havainnot sisältävät MDS-UPDRS-kyselylomakkeiden arvioinnin, veren biomarkkerimittaukset ja fMRI- tai PET-MR-tutkimuksen, jolla varmistetaan, onko potilaalla muuttunut synukleinopatiaan. Tutkimushypoteesi: Idebenonihoito potilaille, joilla on iRBD, on turvallista ja tehokasta viivästyttää taudin etenemistä synukleinopatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisesti diagnosoitu iRBD.
  2. Ikä 40-75 välillä.
  3. Osallistu vapaaehtoisesti kokeeseen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uniapnea hypopnea-oireyhtymä
  2. Hitaat liikkeet, lihasten jäykkyys, vapina tai asennon epävakaus.
  3. Neurologiset sairaudet, kuten aivoverenvuoto, aivoinfarkti, aivovamma, aivokasvain tai keskushermoston infektio.
  4. Muut unihäiriöt tai kohtaukset.
  5. Alkoholisti- tai huumeriippuvuuspotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
plasebo
Lääke: Plasebo
kontrolliryhmä
Kokeellinen: kokeilu ryhmä
Idebenoni
Lääke: Idebenoni
koeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas
Aikaikkuna: 5 vuotta
IRBD-potilaiden 5 vuoden muuntumisaste synukleinopatioihin laski
5 vuotta
Tehoton
Aikaikkuna: 5 vuotta
IRBD-potilaiden 5 vuoden muuntumisprosentti synukleinopatioihin pysyi ennallaan tai kasvoi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Yhteistyökumppanit

Second Affiliated Hospital of Soochow University
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ruijinlj

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa