시누클레이노병증에 대한 iRBD의 치료에서 Idebenone의 효능에 대한 임상 연구
2023년 5월 8일 업데이트: Ruijin Hospital
시누클레이노병증에 대한 일차적 급속 안구 운동 수면 행동 장애의 치료에서 이데베논의 효능에 대한 무작위, 이중 맹검, 다기관 임상 연구
IRBD 환자 142건은 Ruijin 병원 신경과, Soochow University 제2 부속 병원 및 무한 연합 병원에서 모집됩니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 무작위로 시험군과 대조군으로 나누었습니다.
각 그룹에는 71개의 사례가 포함됩니다.
시험군 환자는 이데베논으로 치료를 받았고, 대조군 환자는 위약으로 치료받았다.
두 피험자 그룹 모두 5년 동안 치료를 받게 되며, 환자는 치료 후 첫 해, 3년 및 5년에 추적 조사 및 평가됩니다.
관찰에는 MDS-UPDRS 설문지 평가, 혈액 바이오마커 측정 및 fMRI 또는 PET-MR 검사가 포함되어 환자가 시누클레이노병증으로 전환되었는지 확인합니다.
연구 가설: iRBD 환자를 위한 Idebenone 요법은 시누클레이노병증으로의 질병 진행을 지연시키는 데 안전하고 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
142
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Liu, Professor
- 전화번호: +86-021 64370045
- 이메일: jly0520@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Department of neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Jun Liu, Professor
- 전화번호: +86-021 64370045
- 이메일: jly0520@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- iRBD의 임상 진단.
- 40세에서 75세 사이.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 자발적으로 실험에 참여하십시오.
제외 기준:
- 수면 무호흡 저호흡 증후군
- 느린 움직임, 근육 경직, 떨림 또는 자세 불안정.
- 뇌출혈, 뇌경색, 뇌 외상, 뇌종양 또는 중추 신경계 감염과 같은 신경계 질환.
- 기타 수면 장애 또는 발작.
- 알코올 중독 또는 약물 중독 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ruijinlj
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로