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Efectos de la técnica FNP D2 con resistencia sobre la función pulmonar, la capacidad de ejercicio y el estado de salud de los pacientes con EPOC

27 de noviembre de 2020 actualizado por: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es la tercera causa principal de morbilidad y discapacidad con 251 millones de casos por año reportados en todo el mundo. La EPOC ocupa el cuarto lugar entre las causas comunes de mortalidad con un estimado de 3 millones de muertes anuales en todo el mundo y se proyecta que será la tercera para 2020. Las muertes por EPOC son más frecuentes entre los países en desarrollo de bajo nivel socioeconómico, y se estima que representan hasta el 90 % de la tasa de mortalidad total en todo el mundo. En Asia, el 13,5% de la población total padece EPOC. En particular, en Pakistán, una de cada 10 personas sufre de EPOC, de las cuales el 19,4 % tiene más de 40 años. Además, el problema ha sido identificado como una creciente preocupación de salud pública y un desafío para los médicos del siglo XXI. En consecuencia, a la gravedad del estado de los pacientes contribuyen las agudizaciones o comorbilidades, y una importante carga económica por las hospitalizaciones, ausencias al trabajo e invalidez; y su gestión costó de $1544 a $2335 en países asiáticos, anualmente. Sin embargo, la carga económica de datos específicos para Pakistán aún no se informa. En el manejo de la EPOC se utilizan varias opciones de tratamiento farmacéuticas y no farmacéuticas; sin embargo, la rehabilitación pulmonar se ha conferido como la piedra angular en el manejo de la EPOC. Las guías NICE enfatizan la importancia de la rehabilitación pulmonar para todas las personas que presentan EPOC; incluso aquellos que han sufrido una exacerbación aguda o han sido hospitalizados recientemente. Además, se ha informado que la rehabilitación pulmonar que consiste en regímenes de ejercicios estructurados y educación sobre el autocuidado mejora los síntomas de la EPOC y la tolerancia al ejercicio; y reducir el gasto de recursos en hospitalización recurrente y duración de la estancia. El estudio ha informado que el entrenamiento de resistencia demostró una mejor mejora en la fuerza muscular que el ejercicio de resistencia y causa menos posibilidades de disnea al realizar actividades y es más tolerable que el régimen de ejercicio de resistencia. La literatura es evidente que la combinación de entrenamiento de fuerza y ​​resistencia ha mostrado una mejora significativa en los parámetros respiratorios. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo incorporar el patrón D2 de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) que incluye diferentes tipos de entrenamiento de resistencia para determinar la respuesta de las terapias complementarias en las medidas de resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Procedimiento de recopilación de datos:

Los participantes se dividirán en tres grupos A, B y C sobre la base de la aleatorización realizada mediante una técnica de sobre. Los participantes del grupo A realizarán FNP D2 con pesos libres (PNF D2 FW), los participantes del Grupo B realizarán FNP D2 con bandas elásticas (PNF D2 ERB) mientras que el Grupo C será grupo control y los participantes de este grupo realizarán FNP D2 sin resistencia (PNF D2 WR). Inicialmente, se obtendrá el consentimiento de todos los participantes después de explicarles los protocolos de tratamiento. Se realizará el Test de Función Pulmonar (PFT) para registrar los valores espirométricos previos a la intervención de FEV1/FVC (Índice de Tiffeneau-Pinelli), Ventilación Minuto (MV), Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), Capacidad Vital Forzada (FVC) , Capacidad Pulmonar Total (TLC) y Volumen Residual (RV). De manera similar, se registrarán la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la puntuación del cuestionario respiratorio de St. George para determinar la capacidad de ejercicio y la puntuación del estado de salud del paciente con EPOC, respectivamente. Tras el procedimiento de valoración, ambos grupos recibirán 8 semanas de tratamiento con una frecuencia de 3 sesiones por semana de una duración aproximada de 30 minutos.

Protocolo de intervención Grupo A Los participantes del Grupo A realizarán flexión y extensión PNF D2 con pesos libres (PNF D2 FW) La intensidad del ejercicio se determinará para cada individuo mediante el uso de la prueba de repetición máxima (1 repetición máxima 1-RM). La intensidad se mantendrá al 50 % de la carga máxima. Se realizarán 3 series de PNF D2 FW Flexion (flexión-abducción y rotación externa) y PNF D2 FW Extension (extensión-aducción-rotación interna) respectivamente en cada miembro superior con 10 repeticiones por serie. Todos los ejercicios se realizarán con un intervalo de descanso de 30 segundos a 1 minuto entre series.

Protocolo de intervención Grupo B Los participantes de este grupo realizarán 3 series de flexión (flexión-abducción y rotación externa) y extensión (extensión-aducción-rotación interna) FNP D2 respectivamente con bandas elásticas después de evaluar la prueba de 1-RM comenzando con una resistencia más ligera y progresando gradualmente al nivel superior. Posteriormente, se tomará como rango objetivo de la resistencia para el entrenamiento del 71% al 86% de 1-RM. Además, cada serie constará de 10 repeticiones tanto de flexión como de extensión D2 y un intervalo de descanso de 60 segundos entre dos series consecutivas. El procedimiento se repetirá para ambas extremidades.

Protocolo de Intervención Grupo C Los participantes del Grupo C o grupo control realizarán la flexión y extensión FNP D2 sin ningún tipo de resistencia. Se realizarán tres series de 10 repeticiones de cada patrón para ambos miembros superiores con un intervalo de 60 segundos entre dos series consecutivas.

Después de 8 semanas de entrenamiento, se registrarán las puntuaciones de la prueba de función pulmonar (PFT), la prueba de caminata de 6 minutos y el cuestionario respiratorio de George para las lecturas posteriores a la intervención. Se registrarán los resultados y se realizará un análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Ziauddin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC diagnosticados de 40 años o más (Razzaq et al., 2018)
  • EPOC grado 2 y 3 según clasificación GOLD (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • Paciente con EPOC tanto masculino como femenino.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con fracturas de costillas o extremidades superiores.
  • derrame pulmonar,
  • Edema pulmonar,
  • Embolia,
  • Neumotórax
  • hemotórax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A
Los participantes del Grupo A realizarán flexión y extensión PNF D2 con pesos libres (PNF D2 FW). La intensidad del ejercicio se determinará para cada individuo mediante el uso de la prueba de repetición máxima (1 repetición máxima 1-RM). La intensidad se mantendrá al 50 % de la carga máxima. Se realizarán 3 series de PNF D2 FW Flexion (flexión-abducción y rotación externa) y PNF D2 FW Extension (extensión-aducción-rotación interna) respectivamente en cada miembro superior con 10 repeticiones por serie. Todos los ejercicios se realizarán con un intervalo de descanso de 30 segundos a 1 minuto entre series.
Se realizará técnica PNF D2 de miembro superior bilateral
EXPERIMENTAL: Grupo B
Los participantes de este grupo realizarán 3 series de FNP D2 de flexión (flexión-abducción y rotación externa) y extensión (extensión-aducción-rotación interna) respectivamente con bandas elásticas después de evaluar el test de 1-RM comenzando con una resistencia mínima y progresando gradualmente a el nivel superior Posteriormente se tomará como rango objetivo de la resistencia para el entrenamiento del 71% al 86% de 1-RM que se aplicará a través de Banda Elástica de Resistencia de acuerdo a los valores que se brindan en el sitio web de Thera-Band. Además, cada serie constará de 10 repeticiones tanto de flexión como de extensión D2 y un intervalo de descanso de 60 segundos entre dos series consecutivas. El procedimiento se repetirá para ambas extremidades.
Se realizará técnica PNF D2 de miembro superior bilateral
EXPERIMENTAL: Grupo C
Los participantes del Grupo C o grupo control realizarán la flexión y extensión FNP D2 sin ningún tipo de resistencia. Se realizarán tres series de 10 repeticiones de cada patrón para ambos miembros superiores con un intervalo de 60 segundos entre dos series consecutivas.
Se realizará técnica PNF D2 de miembro superior bilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación FEV1/FVC (antes de la intervención)
Periodo de tiempo: Base
La espirometría se utiliza para evaluar la relación FEV1/FVC (volumen espiratorio forzado en el primer segundo/capacidad vital forzada)
Base
Relación FEV1/FVC (antes de la intervención)
Periodo de tiempo: Al completar 8 semanas de intervención
La espirometría se utiliza para evaluar la relación FEV1/FVC (volumen espiratorio forzado en el primer segundo/capacidad vital forzada)
Al completar 8 semanas de intervención
FVC (Capacidad Vital Forzada) (Pre-intervención)
Periodo de tiempo: Base
La espirometría se utiliza para evaluar la Capacidad Vital Forzada
Base
FVC (Capacidad Vital Forzada) (Pre-intervención)
Periodo de tiempo: Al completar 8 semanas de intervención
La espirometría se utiliza para evaluar la Capacidad Vital Forzada
Al completar 8 semanas de intervención
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Base
La prueba de caminata de 6 minutos se utiliza para evaluar la capacidad de ejercicio.
Base
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Al completar 8 semanas de intervención
La prueba de caminata de 6 minutos se utiliza para evaluar la capacidad de ejercicio.
Al completar 8 semanas de intervención
Estado de salud
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario Respiratorio de St. George se utiliza para evaluar el estado de salud
Base
Estado de salud
Periodo de tiempo: Al completar 8 semanas de intervención
La prueba de caminata de 6 minutos se utiliza para evaluar la capacidad de ejercicio.
Al completar 8 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

22 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

22 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAther

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica FNP D2

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