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Effets de la technique PNF D2 avec résistance sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et l'état de santé des patients atteints de MPOC

27 novembre 2020 mis à jour par: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de morbidité et d'invalidité avec 251 millions de cas par an signalés dans le monde. La MPOC se classe au quatrième rang des causes courantes de mortalité avec environ 3 millions de décès annuels dans le monde, qui devraient être au troisième rang d'ici 2020. Les décès par BPCO sont plus fréquents dans les pays en développement à faible niveau socio-économique, estimés à 90 % du taux de mortalité total dans le monde. En Asie, 13,5 % de la population totale souffre de BPCO. En particulier, au Pakistan, un individu sur 10 souffre de MPOC, dont 19,4 % sont âgés de plus de 40 ans. De plus, le problème a été identifié comme un problème de santé publique croissant et un défi pour les cliniciens du 21e siècle. Par conséquent, la gravité de l'état des patients est contribuée par des exacerbations ou des comorbidités, et un fardeau économique important dû aux hospitalisations, à l'absence du travail et à l'invalidité ; et son coût de gestion de 1544 $ à 2335 $ dans les pays asiatiques, par an. Cependant, la charge économique des données spécifiques pour le Pakistan n'a pas encore été communiquée. Un certain nombre d'options de traitement pharmaceutiques et non pharmaceutiques sont utilisées dans la gestion de la MPOC ; cependant, la réadaptation pulmonaire a été conférée comme la pierre angulaire de la prise en charge de la MPOC. Les lignes directrices du NICE mettent l'accent sur l'importance de la réadaptation pulmonaire pour toutes les personnes présentant une MPOC ; même ceux qui ont subi une exacerbation aiguë ou ont subi une hospitalisation récente. De plus, il a été rapporté que la réadaptation pulmonaire consistant en des régimes d'exercices structurés et une éducation concernant les soins personnels améliore les symptômes de la MPOC et la tolérance à l'exercice ; et réduire les dépenses de ressources pour les hospitalisations récurrentes et la durée du séjour. Une étude a rapporté que l'entraînement en résistance a démontré une meilleure amélioration de la force musculaire que l'exercice d'endurance et provoque moins de risques de dyspnée lors de l'exécution d'activités et est plus tolérable que le régime d'exercice d'endurance. La littérature est évidente sur le fait que la combinaison de l'entraînement en résistance et en endurance a montré une amélioration significative des paramètres respiratoires. Par conséquent, la présente étude vise à incorporer le modèle D2 de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) comprenant différents types d'entraînement en résistance afin de déterminer la réponse des thérapies complémentaires sur les mesures de résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Procédure de collecte de données :

Les participants seront répartis en trois groupes A, B et C sur la base d'une randomisation réalisée à l'aide d'une technique d'enveloppe. Les participants du groupe A effectueront le PNF D2 avec poids libres (PNF D2 FW), les participants du groupe B effectueront le PNF D2 avec bandes élastiques (PNF D2 ERB) tandis que le groupe C sera le groupe témoin et les participants de ce groupe effectueront le PNF D2 sans résistance (PNF D2 WR). Dans un premier temps, le consentement sera obtenu de tous les participants après leur avoir expliqué les protocoles de traitement. Le test de la fonction pulmonaire (PFT) sera effectué pour enregistrer les valeurs spirométriques avant l'intervention de FEV1/FVC (indice Tiffeneau-Pinelli), ventilation minute (MV), volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC) , capacité pulmonaire totale (TLC) et volume résiduel (VR). De même, le test de marche de 6 minutes (6MWT) et le score du questionnaire respiratoire de St. George seront enregistrés pour déterminer respectivement la capacité d'exercice et le score de l'état de santé du patient BPCO. Suite à la procédure d'évaluation, les deux groupes recevront 8 semaines de traitement avec une fréquence de 3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes environ.

Protocole d'intervention Groupe A Les participants du groupe A effectueront une flexion et une extension PNF D2 avec des poids libres (PNF D2 FW). L'intensité de l'exercice sera déterminée pour chaque individu en utilisant un test de répétition maximale (1 répétition maximum 1-RM). L'intensité sera maintenue à 50 % de la charge maximale. 3 séries de PNF D2 FW Flexion (flexion-abduction et rotation externe) et PNF D2 FW Extension (extension-adduction-rotation interne) seront respectivement réalisées sur chaque membre supérieur avec 10 répétitions par série. Tous les exercices seront exécutés avec un intervalle de repos de 30 secondes à 1 minute entre les séries.

Protocole d'intervention Groupe B Les participants de ce groupe effectueront 3 séries de flexion PNF D2 (flexion-abduction et rotation externe) et d'extension (extension-adduction-rotation interne) respectivement avec des bandes élastiques après avoir évalué le test 1-RM en commençant par la résistance la plus légère et progresser progressivement vers le niveau supérieur. Par la suite, 71% à 86% du 1-RM sera pris comme plage cible de la résistance pour l'entraînement. De plus, chaque série consistera en 10 répétitions pour la flexion et l'extension D2 et un intervalle de repos de 60 secondes entre deux séries consécutives. La procédure sera répétée pour les deux membres.

Protocole d'intervention Groupe C Les participants du groupe C ou groupe témoin effectueront la flexion et l'extension PNF D2 sans aucune résistance. Trois séries composées de 10 répétitions de chaque motif pour les deux membres supérieurs seront effectuées avec un intervalle de 60 secondes entre deux séries consécutives.

Après 8 semaines de formation, les scores du test de la fonction pulmonaire (PFT), du test de marche de 6 minutes et du questionnaire respiratoire de George seront enregistrés pour les lectures post-intervention. Les résultats seront enregistrés et une analyse statistique sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MPOC diagnostiqués âgés de 40 ans et plus (Razzaq et al., 2018)
  • BPCO de grade 2 et 3 selon la classification GOLD (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • Patient BPCO homme et femme

Critère d'exclusion:

  • Personnes souffrant de fractures des côtes ou du membre supérieur
  • Épanchement pulmonaire,
  • Œdème pulmonaire,
  • Embolie,
  • Pneumothorax
  • Hémothorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Les participants du groupe A effectueront une flexion et une extension PNF D2 avec des poids libres (PNF D2 FW). L'intensité de l'exercice sera déterminée pour chaque individu en utilisant un test de répétition maximale (1 répétition maximum 1-RM). L'intensité sera maintenue à 50 % de la charge maximale. 3 séries de PNF D2 FW Flexion (flexion-abduction et rotation externe) et PNF D2 FW Extension (extension-adduction-rotation interne) seront respectivement réalisées sur chaque membre supérieur avec 10 répétitions par série. Tous les exercices seront exécutés avec un intervalle de repos de 30 secondes à 1 minute entre les séries.
La technique PNF D2 du membre supérieur bilatéral sera réalisée
EXPÉRIMENTAL: Groupe B
Les participants de ce groupe effectueront 3 séries de flexion PNF D2 (flexion-abduction et rotation externe) et d'extension (extension-adduction-rotation interne) respectivement avec des bandes élastiques après avoir évalué le test 1-RM en commençant par une résistance la plus légère et en progressant progressivement vers le niveau supérieur. Par la suite, 71 % à 86 % de 1-RM seront pris comme plage cible de la résistance pour l'entraînement qui sera appliqué via Elastic Resistance Band conformément aux valeurs fournies sur le site Web de Thera-Band. De plus, chaque série consistera en 10 répétitions pour la flexion et l'extension D2 et un intervalle de repos de 60 secondes entre deux séries consécutives. La procédure sera répétée pour les deux membres.
La technique PNF D2 du membre supérieur bilatéral sera réalisée
EXPÉRIMENTAL: Groupe C
Les participants du groupe C ou du groupe témoin effectueront la flexion et l'extension PNF D2 sans aucune résistance. Trois séries composées de 10 répétitions de chaque motif pour les deux membres supérieurs seront effectuées avec un intervalle de 60 secondes entre deux séries consécutives.
La technique PNF D2 du membre supérieur bilatéral sera réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport VEMS/CVF (pré-intervention)
Délai: Ligne de base
La spirométrie est utilisée pour évaluer le rapport FEV1/FVC (Forced Expiratory Volume in 1st second/Forced Vital Capacity)
Ligne de base
Rapport VEMS/CVF (pré-intervention)
Délai: Au terme de 8 semaines d'intervention
La spirométrie est utilisée pour évaluer le rapport FEV1/FVC (Forced Expiratory Volume in 1st second/Forced Vital Capacity)
Au terme de 8 semaines d'intervention
CVF (Capacité Vitale Forcée) (Pré-intervention)
Délai: Ligne de base
La spirométrie est utilisée pour évaluer la capacité vitale forcée
Ligne de base
CVF (Capacité Vitale Forcée) (Pré-intervention)
Délai: Au terme de 8 semaines d'intervention
La spirométrie est utilisée pour évaluer la capacité vitale forcée
Au terme de 8 semaines d'intervention
Capacité d'exercice
Délai: Ligne de base
Un test de marche de 6 minutes est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice
Ligne de base
Capacité d'exercice
Délai: Au terme de 8 semaines d'intervention
Un test de marche de 6 minutes est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice
Au terme de 8 semaines d'intervention
État de santé
Délai: Ligne de base
Le questionnaire respiratoire St. George est utilisé pour évaluer l'état de santé
Ligne de base
État de santé
Délai: Au terme de 8 semaines d'intervention
Un test de marche de 6 minutes est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice
Au terme de 8 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

22 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

22 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAther

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Technique PNF D2

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