- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04534062
Effets de la technique PNF D2 avec résistance sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et l'état de santé des patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure de collecte de données :
Les participants seront répartis en trois groupes A, B et C sur la base d'une randomisation réalisée à l'aide d'une technique d'enveloppe. Les participants du groupe A effectueront le PNF D2 avec poids libres (PNF D2 FW), les participants du groupe B effectueront le PNF D2 avec bandes élastiques (PNF D2 ERB) tandis que le groupe C sera le groupe témoin et les participants de ce groupe effectueront le PNF D2 sans résistance (PNF D2 WR). Dans un premier temps, le consentement sera obtenu de tous les participants après leur avoir expliqué les protocoles de traitement. Le test de la fonction pulmonaire (PFT) sera effectué pour enregistrer les valeurs spirométriques avant l'intervention de FEV1/FVC (indice Tiffeneau-Pinelli), ventilation minute (MV), volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC) , capacité pulmonaire totale (TLC) et volume résiduel (VR). De même, le test de marche de 6 minutes (6MWT) et le score du questionnaire respiratoire de St. George seront enregistrés pour déterminer respectivement la capacité d'exercice et le score de l'état de santé du patient BPCO. Suite à la procédure d'évaluation, les deux groupes recevront 8 semaines de traitement avec une fréquence de 3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes environ.
Protocole d'intervention Groupe A Les participants du groupe A effectueront une flexion et une extension PNF D2 avec des poids libres (PNF D2 FW). L'intensité de l'exercice sera déterminée pour chaque individu en utilisant un test de répétition maximale (1 répétition maximum 1-RM). L'intensité sera maintenue à 50 % de la charge maximale. 3 séries de PNF D2 FW Flexion (flexion-abduction et rotation externe) et PNF D2 FW Extension (extension-adduction-rotation interne) seront respectivement réalisées sur chaque membre supérieur avec 10 répétitions par série. Tous les exercices seront exécutés avec un intervalle de repos de 30 secondes à 1 minute entre les séries.
Protocole d'intervention Groupe B Les participants de ce groupe effectueront 3 séries de flexion PNF D2 (flexion-abduction et rotation externe) et d'extension (extension-adduction-rotation interne) respectivement avec des bandes élastiques après avoir évalué le test 1-RM en commençant par la résistance la plus légère et progresser progressivement vers le niveau supérieur. Par la suite, 71% à 86% du 1-RM sera pris comme plage cible de la résistance pour l'entraînement. De plus, chaque série consistera en 10 répétitions pour la flexion et l'extension D2 et un intervalle de repos de 60 secondes entre deux séries consécutives. La procédure sera répétée pour les deux membres.
Protocole d'intervention Groupe C Les participants du groupe C ou groupe témoin effectueront la flexion et l'extension PNF D2 sans aucune résistance. Trois séries composées de 10 répétitions de chaque motif pour les deux membres supérieurs seront effectuées avec un intervalle de 60 secondes entre deux séries consécutives.
Après 8 semaines de formation, les scores du test de la fonction pulmonaire (PFT), du test de marche de 6 minutes et du questionnaire respiratoire de George seront enregistrés pour les lectures post-intervention. Les résultats seront enregistrés et une analyse statistique sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC diagnostiqués âgés de 40 ans et plus (Razzaq et al., 2018)
- BPCO de grade 2 et 3 selon la classification GOLD (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- Patient BPCO homme et femme
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant de fractures des côtes ou du membre supérieur
- Épanchement pulmonaire,
- Œdème pulmonaire,
- Embolie,
- Pneumothorax
- Hémothorax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Les participants du groupe A effectueront une flexion et une extension PNF D2 avec des poids libres (PNF D2 FW). L'intensité de l'exercice sera déterminée pour chaque individu en utilisant un test de répétition maximale (1 répétition maximum 1-RM).
L'intensité sera maintenue à 50 % de la charge maximale.
3 séries de PNF D2 FW Flexion (flexion-abduction et rotation externe) et PNF D2 FW Extension (extension-adduction-rotation interne) seront respectivement réalisées sur chaque membre supérieur avec 10 répétitions par série.
Tous les exercices seront exécutés avec un intervalle de repos de 30 secondes à 1 minute entre les séries.
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La technique PNF D2 du membre supérieur bilatéral sera réalisée
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B
Les participants de ce groupe effectueront 3 séries de flexion PNF D2 (flexion-abduction et rotation externe) et d'extension (extension-adduction-rotation interne) respectivement avec des bandes élastiques après avoir évalué le test 1-RM en commençant par une résistance la plus légère et en progressant progressivement vers le niveau supérieur.
Par la suite, 71 % à 86 % de 1-RM seront pris comme plage cible de la résistance pour l'entraînement qui sera appliqué via Elastic Resistance Band conformément aux valeurs fournies sur le site Web de Thera-Band.
De plus, chaque série consistera en 10 répétitions pour la flexion et l'extension D2 et un intervalle de repos de 60 secondes entre deux séries consécutives.
La procédure sera répétée pour les deux membres.
|
La technique PNF D2 du membre supérieur bilatéral sera réalisée
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EXPÉRIMENTAL: Groupe C
Les participants du groupe C ou du groupe témoin effectueront la flexion et l'extension PNF D2 sans aucune résistance.
Trois séries composées de 10 répétitions de chaque motif pour les deux membres supérieurs seront effectuées avec un intervalle de 60 secondes entre deux séries consécutives.
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La technique PNF D2 du membre supérieur bilatéral sera réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport VEMS/CVF (pré-intervention)
Délai: Ligne de base
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La spirométrie est utilisée pour évaluer le rapport FEV1/FVC (Forced Expiratory Volume in 1st second/Forced Vital Capacity)
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Ligne de base
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Rapport VEMS/CVF (pré-intervention)
Délai: Au terme de 8 semaines d'intervention
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La spirométrie est utilisée pour évaluer le rapport FEV1/FVC (Forced Expiratory Volume in 1st second/Forced Vital Capacity)
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Au terme de 8 semaines d'intervention
|
CVF (Capacité Vitale Forcée) (Pré-intervention)
Délai: Ligne de base
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La spirométrie est utilisée pour évaluer la capacité vitale forcée
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Ligne de base
|
CVF (Capacité Vitale Forcée) (Pré-intervention)
Délai: Au terme de 8 semaines d'intervention
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La spirométrie est utilisée pour évaluer la capacité vitale forcée
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Au terme de 8 semaines d'intervention
|
Capacité d'exercice
Délai: Ligne de base
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Un test de marche de 6 minutes est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice
|
Ligne de base
|
Capacité d'exercice
Délai: Au terme de 8 semaines d'intervention
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Un test de marche de 6 minutes est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice
|
Au terme de 8 semaines d'intervention
|
État de santé
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire respiratoire St. George est utilisé pour évaluer l'état de santé
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Ligne de base
|
État de santé
Délai: Au terme de 8 semaines d'intervention
|
Un test de marche de 6 minutes est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice
|
Au terme de 8 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAther
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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