- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04534062
Effecten van PNF D2-techniek met weerstand op longfunctie, inspanningscapaciteit en gezondheidsstatus van COPD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensverzamelingsprocedure:
De deelnemers worden verdeeld in drie groepen A, B en C op basis van randomisatie met behulp van een enveloptechniek. De deelnemers in groep A zullen PNF D2 uitvoeren met losse gewichten (PNF D2 FW), deelnemers van groep B zullen PNF D2 uitvoeren met elastische banden (PNF D2 ERB), terwijl groep C de controlegroep zal zijn en de deelnemers van deze groep zullen PNF uitvoeren D2 zonder weerstand (PNF D2 WR). In eerste instantie zal toestemming worden verkregen van alle deelnemers nadat ze de behandelprotocollen hebben uitgelegd. De longfunctietest (PFT) wordt uitgevoerd om pre-interventie spirometrische waarden vast te leggen van FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli-index), minuutventilatie (MV), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) , totale longcapaciteit (TLC) en restvolume (RV). Evenzo worden de 6 Minute Walk Test (6MWT) en de St. George's Respiratory Questionnaire Score geregistreerd om respectievelijk de inspanningscapaciteit en de gezondheidsstatusscore van de COPD-patiënt te bepalen. Na de beoordelingsprocedure krijgen beide groepen 8 weken behandeling met een frequentie van 3 sessies per week van ongeveer 30 minuten.
Interventieprotocol Groep A Deelnemers in Groep A voeren PNF D2 flexie en extensie uit met vrije gewichten (PNF D2 FW). De intensiteit van de oefening wordt voor elk individu bepaald door middel van een maximale herhalingstest (1 herhaling maximaal 1-RM). De intensiteit zal 50 % van de maximale belasting behouden blijven. 3 sets van respectievelijk PNF D2 FW Flexion (flexie-abductie en externe rotatie) en PNF D2 FW Extension (extensie-adductie-inwendige rotatie) worden uitgevoerd op elke bovenste extremiteit met 10 herhalingen per set. Alle oefeningen worden uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden tot 1 minuut tussen de sets.
Interventieprotocol Groep B Deelnemers aan deze groep zullen 3 sets PNF D2 flexie (flexie-abductie en externe rotatie) en extensie (extensie-adductie-inwendige rotatie) respectievelijk uitvoeren met elastische banden na beoordeling van de 1-RM-test, beginnend met de lichtste weerstand en stap voor stap door naar een hoger niveau. Vervolgens wordt 71% tot 86% van 1-RM als doelbereik van de weerstand voor de training genomen. Bovendien zal elke set bestaan uit 10 herhalingen voor zowel D2 flexie als extensie en een rustinterval van 60 seconden tussen twee opeenvolgende sets. De procedure wordt voor beide ledematen herhaald.
Interventieprotocol groep C De deelnemers in groep C of controlegroep voeren de PNF D2 flexie en extensie uit zonder enige weerstand. Drie sets bestaande uit 10 herhalingen van elk patroon voor beide bovenste ledematen worden uitgevoerd met een interval van 60 seconden tussen twee opeenvolgende sets.
Na 8 weken training worden de scores van de longfunctietest (PFT), de 6 Minute Walk Test en de George's Respiratory Questionnaire geregistreerd voor metingen na de interventie. De resultaten worden geregistreerd en er wordt een statistische analyse uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde COPD-patiënten van 40 jaar en ouder (Razzaq et al., 2018)
- COPD graad 2 en 3 volgens GOLD-classificatie (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- COPD patiënt zowel man als vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met breuken van ribben of bovenste ledematen
- longeffusie,
- longoedeem,
- Embolie,
- Pneumothorax
- hemothorax
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Groep A
Deelnemers in Groep A zullen PNF D2 flexie en extensie uitvoeren met vrije gewichten (PNF D2 FW). De intensiteit van de oefening wordt voor elk individu bepaald door middel van een maximale herhalingstest (1 herhaling maximaal 1-RM).
De intensiteit zal 50 % van de maximale belasting behouden blijven.
3 sets van respectievelijk PNF D2 FW Flexion (flexie-abductie en externe rotatie) en PNF D2 FW Extension (extensie-adductie-inwendige rotatie) worden uitgevoerd op elke bovenste extremiteit met 10 herhalingen per set.
Alle oefeningen worden uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden tot 1 minuut tussen de sets.
|
PNF D2-techniek van bilaterale bovenste extremiteit zal worden uitgevoerd
|
EXPERIMENTEEL: Groep B
Deelnemers in deze groep zullen 3 sets PNF D2 flexie (flexie-abductie en externe rotatie) en extensie (extensie-adductie-inwendige rotatie) respectievelijk uitvoeren met elastische banden na beoordeling van de 1-RM-test, beginnend met een lichtste weerstand en geleidelijk aan het hogere niveau.
Vervolgens wordt 71% tot 86% van 1-RM genomen als een doelbereik van de weerstand voor de training die zal worden toegepast door middel van elastische weerstandsband in overeenstemming met waarden die worden verstrekt op de Thera-Band-website.
Bovendien zal elke set bestaan uit 10 herhalingen voor zowel D2 flexie als extensie en een rustinterval van 60 seconden tussen twee opeenvolgende sets.
De procedure wordt voor beide ledematen herhaald.
|
PNF D2-techniek van bilaterale bovenste extremiteit zal worden uitgevoerd
|
EXPERIMENTEEL: Groep C
De deelnemers in groep C of controlegroep zullen de PNF D2 flexie en extensie uitvoeren zonder enige weerstand.
Drie sets bestaande uit 10 herhalingen van elk patroon voor beide bovenste ledematen worden uitgevoerd met een interval van 60 seconden tussen twee opeenvolgende sets.
|
PNF D2-techniek van bilaterale bovenste extremiteit zal worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FEV1/FVC-verhouding (pre-interventie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spirometrie wordt gebruikt om de FEV1/FVC-ratio (geforceerd expiratoir volume in 1e seconde/ geforceerde vitale capaciteit) te beoordelen
|
Basislijn
|
FEV1/FVC-verhouding (pre-interventie)
Tijdsspanne: Na voltooiing van 8 weken interventie
|
Spirometrie wordt gebruikt om de FEV1/FVC-ratio (geforceerd expiratoir volume in 1e seconde/ geforceerde vitale capaciteit) te beoordelen
|
Na voltooiing van 8 weken interventie
|
FVC (geforceerde vitale capaciteit) (pre-interventie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spirometrie wordt gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit te beoordelen
|
Basislijn
|
FVC (geforceerde vitale capaciteit) (pre-interventie)
Tijdsspanne: Na voltooiing van 8 weken interventie
|
Spirometrie wordt gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit te beoordelen
|
Na voltooiing van 8 weken interventie
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen
|
Basislijn
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van 8 weken interventie
|
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen
|
Na voltooiing van 8 weken interventie
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
St. George Respiratory Questionnaire wordt gebruikt om de gezondheidsstatus te beoordelen
|
Basislijn
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Na voltooiing van 8 weken interventie
|
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen
|
Na voltooiing van 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAther
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PNF D2-techniek
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaOnbekend
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Arizona State UniversityVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityWerving
-
International Hellenic UniversityActief, niet wervendArtrose van de knie | Totale knieartroplastiekGriekenland
-
Biruni UniversityVoltooid
-
University of JazanVoltooidFysieke activiteit | Motorische activiteit | NeuromuscuSaoedi-Arabië
-
Federal University of BahiaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningenBrazilië