Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van PNF D2-techniek met weerstand op longfunctie, inspanningscapaciteit en gezondheidsstatus van COPD-patiënten

27 november 2020 bijgewerkt door: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de derde belangrijkste oorzaak van morbiditeit en invaliditeit met wereldwijd 251 miljoen gevallen per jaar. COPD staat op de vierde plaats van de meest voorkomende doodsoorzaken met naar schatting 3 miljoen jaarlijkse sterfgevallen wereldwijd, die naar verwachting in 2020 op de derde plaats zullen staan. COPD-sterfgevallen komen vaker voor in de lage sociaal-economische ontwikkelingslanden, naar schatting tot 90% van het totale sterftecijfer over de hele wereld. In Azië lijdt 13,5% van de totale bevolking aan COPD. Met name in Pakistan lijdt elke 10e persoon aan COPD, waarvan 19,4% ouder is dan 40 jaar. Bovendien is het probleem geïdentificeerd als een groeiend probleem voor de volksgezondheid en een uitdaging voor de clinici van de 21e eeuw. Bijgevolg wordt de ernst van de toestand van patiënten veroorzaakt door exacerbaties of co-morbiditeiten, en aanzienlijke economische lasten als gevolg van ziekenhuisopnames, arbeidsongeschiktheid en arbeidsongeschiktheid; en de beheerskosten variëren van $ 1544 tot $ 2335 in Aziatische landen per jaar. Er wordt echter nog geen specifieke economische belasting voor Pakistan gemeld. Een aantal farmaceutische en niet-farmaceutische behandelingsopties wordt gebruikt bij de behandeling van COPD; longrevalidatie wordt echter beschouwd als de hoeksteen bij de behandeling van COPD. NICE-richtlijnen benadrukken het belang van longrevalidatie voor alle personen met COPD; zelfs degenen die acuut een exacerbatie hebben gehad of onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen. Bovendien is gemeld dat longrevalidatie bestaande uit gestructureerde oefenregimes en voorlichting over zelfzorg de COPD-symptomen en inspanningstolerantie verbetert; en de uitgaven voor terugkerende ziekenhuisopname en verblijfsduur verminderen. Onderzoek heeft gemeld dat weerstandstraining een betere verbetering van de spierkracht oplevert dan duurtraining en minder kans op kortademigheid veroorzaakt tijdens het uitvoeren van activiteiten en draaglijker is dan een duurtrainingsregime. Uit de literatuur blijkt duidelijk dat de combinatie van weerstands- en duurtraining een significante verbetering van de ademhalingsparameters heeft laten zien. Daarom is de huidige studie gericht op het integreren van het proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) D2-patroon, inclusief verschillende soorten weerstandstraining, om de respons van aanvullende therapieën op de uitkomstmaten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevensverzamelingsprocedure:

De deelnemers worden verdeeld in drie groepen A, B en C op basis van randomisatie met behulp van een enveloptechniek. De deelnemers in groep A zullen PNF D2 uitvoeren met losse gewichten (PNF D2 FW), deelnemers van groep B zullen PNF D2 uitvoeren met elastische banden (PNF D2 ERB), terwijl groep C de controlegroep zal zijn en de deelnemers van deze groep zullen PNF uitvoeren D2 zonder weerstand (PNF D2 WR). In eerste instantie zal toestemming worden verkregen van alle deelnemers nadat ze de behandelprotocollen hebben uitgelegd. De longfunctietest (PFT) wordt uitgevoerd om pre-interventie spirometrische waarden vast te leggen van FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli-index), minuutventilatie (MV), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) , totale longcapaciteit (TLC) en restvolume (RV). Evenzo worden de 6 Minute Walk Test (6MWT) en de St. George's Respiratory Questionnaire Score geregistreerd om respectievelijk de inspanningscapaciteit en de gezondheidsstatusscore van de COPD-patiënt te bepalen. Na de beoordelingsprocedure krijgen beide groepen 8 weken behandeling met een frequentie van 3 sessies per week van ongeveer 30 minuten.

Interventieprotocol Groep A Deelnemers in Groep A voeren PNF D2 flexie en extensie uit met vrije gewichten (PNF D2 FW). De intensiteit van de oefening wordt voor elk individu bepaald door middel van een maximale herhalingstest (1 herhaling maximaal 1-RM). De intensiteit zal 50 % van de maximale belasting behouden blijven. 3 sets van respectievelijk PNF D2 FW Flexion (flexie-abductie en externe rotatie) en PNF D2 FW Extension (extensie-adductie-inwendige rotatie) worden uitgevoerd op elke bovenste extremiteit met 10 herhalingen per set. Alle oefeningen worden uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden tot 1 minuut tussen de sets.

Interventieprotocol Groep B Deelnemers aan deze groep zullen 3 sets PNF D2 flexie (flexie-abductie en externe rotatie) en extensie (extensie-adductie-inwendige rotatie) respectievelijk uitvoeren met elastische banden na beoordeling van de 1-RM-test, beginnend met de lichtste weerstand en stap voor stap door naar een hoger niveau. Vervolgens wordt 71% tot 86% van 1-RM als doelbereik van de weerstand voor de training genomen. Bovendien zal elke set bestaan ​​uit 10 herhalingen voor zowel D2 flexie als extensie en een rustinterval van 60 seconden tussen twee opeenvolgende sets. De procedure wordt voor beide ledematen herhaald.

Interventieprotocol groep C De deelnemers in groep C of controlegroep voeren de PNF D2 flexie en extensie uit zonder enige weerstand. Drie sets bestaande uit 10 herhalingen van elk patroon voor beide bovenste ledematen worden uitgevoerd met een interval van 60 seconden tussen twee opeenvolgende sets.

Na 8 weken training worden de scores van de longfunctietest (PFT), de 6 Minute Walk Test en de George's Respiratory Questionnaire geregistreerd voor metingen na de interventie. De resultaten worden geregistreerd en er wordt een statistische analyse uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde COPD-patiënten van 40 jaar en ouder (Razzaq et al., 2018)
  • COPD graad 2 en 3 volgens GOLD-classificatie (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • COPD patiënt zowel man als vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen met breuken van ribben of bovenste ledematen
  • longeffusie,
  • longoedeem,
  • Embolie,
  • Pneumothorax
  • hemothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A
Deelnemers in Groep A zullen PNF D2 flexie en extensie uitvoeren met vrije gewichten (PNF D2 FW). De intensiteit van de oefening wordt voor elk individu bepaald door middel van een maximale herhalingstest (1 herhaling maximaal 1-RM). De intensiteit zal 50 % van de maximale belasting behouden blijven. 3 sets van respectievelijk PNF D2 FW Flexion (flexie-abductie en externe rotatie) en PNF D2 FW Extension (extensie-adductie-inwendige rotatie) worden uitgevoerd op elke bovenste extremiteit met 10 herhalingen per set. Alle oefeningen worden uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden tot 1 minuut tussen de sets.
PNF D2-techniek van bilaterale bovenste extremiteit zal worden uitgevoerd
EXPERIMENTEEL: Groep B
Deelnemers in deze groep zullen 3 sets PNF D2 flexie (flexie-abductie en externe rotatie) en extensie (extensie-adductie-inwendige rotatie) respectievelijk uitvoeren met elastische banden na beoordeling van de 1-RM-test, beginnend met een lichtste weerstand en geleidelijk aan het hogere niveau. Vervolgens wordt 71% tot 86% van 1-RM genomen als een doelbereik van de weerstand voor de training die zal worden toegepast door middel van elastische weerstandsband in overeenstemming met waarden die worden verstrekt op de Thera-Band-website. Bovendien zal elke set bestaan ​​uit 10 herhalingen voor zowel D2 flexie als extensie en een rustinterval van 60 seconden tussen twee opeenvolgende sets. De procedure wordt voor beide ledematen herhaald.
PNF D2-techniek van bilaterale bovenste extremiteit zal worden uitgevoerd
EXPERIMENTEEL: Groep C
De deelnemers in groep C of controlegroep zullen de PNF D2 flexie en extensie uitvoeren zonder enige weerstand. Drie sets bestaande uit 10 herhalingen van elk patroon voor beide bovenste ledematen worden uitgevoerd met een interval van 60 seconden tussen twee opeenvolgende sets.
PNF D2-techniek van bilaterale bovenste extremiteit zal worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1/FVC-verhouding (pre-interventie)
Tijdsspanne: Basislijn
Spirometrie wordt gebruikt om de FEV1/FVC-ratio (geforceerd expiratoir volume in 1e seconde/ geforceerde vitale capaciteit) te beoordelen
Basislijn
FEV1/FVC-verhouding (pre-interventie)
Tijdsspanne: Na voltooiing van 8 weken interventie
Spirometrie wordt gebruikt om de FEV1/FVC-ratio (geforceerd expiratoir volume in 1e seconde/ geforceerde vitale capaciteit) te beoordelen
Na voltooiing van 8 weken interventie
FVC (geforceerde vitale capaciteit) (pre-interventie)
Tijdsspanne: Basislijn
Spirometrie wordt gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit te beoordelen
Basislijn
FVC (geforceerde vitale capaciteit) (pre-interventie)
Tijdsspanne: Na voltooiing van 8 weken interventie
Spirometrie wordt gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit te beoordelen
Na voltooiing van 8 weken interventie
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen
Basislijn
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van 8 weken interventie
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen
Na voltooiing van 8 weken interventie
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
St. George Respiratory Questionnaire wordt gebruikt om de gezondheidsstatus te beoordelen
Basislijn
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Na voltooiing van 8 weken interventie
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen
Na voltooiing van 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

22 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

22 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MAther

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PNF D2-techniek

3
Abonneren