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Auswirkungen der PNF-D2-Technik mit Widerstand auf die Lungenfunktion, die Belastungsfähigkeit und den Gesundheitszustand von COPD-Patienten

27. November 2020 aktualisiert von: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die dritthäufigste Ursache für Morbidität und Behinderung mit weltweit 251 Millionen gemeldeten Fällen pro Jahr. COPD rangiert unter den häufigsten Todesursachen an vierter Stelle mit geschätzten 3 Millionen jährlichen Todesfällen weltweit, die bis 2020 voraussichtlich an dritter Stelle stehen werden. COPD-Todesfälle sind in den sozioökonomischen Entwicklungsländern häufiger und machen schätzungsweise bis zu 90 % der Gesamtsterblichkeitsrate weltweit aus. In Asien leiden 13,5 % der Gesamtbevölkerung an COPD. Insbesondere in Pakistan leidet jeder 10. an COPD, von denen 19,4 % über 40 Jahre alt sind. Darüber hinaus wurde das Problem als wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit und als Herausforderung für die Kliniker des 21. Jahrhunderts identifiziert. Folglich wird die Schwere des Zustands der Patienten durch Exazerbationen oder Komorbiditäten und eine erhebliche wirtschaftliche Belastung aufgrund von Krankenhausaufenthalten, Fehlzeiten und Behinderungen verursacht; und seine Verwaltungskosten von 1544 $ bis 2335 $ in asiatischen Ländern jährlich. Allerdings wurde noch keine spezifische wirtschaftliche Datenbelastung für Pakistan gemeldet. Eine Reihe von pharmazeutischen und nicht-pharmazeutischen Behandlungsoptionen werden bei der Behandlung von COPD eingesetzt; Die pulmonale Rehabilitation wurde jedoch als Eckpfeiler der Behandlung von COPD bezeichnet. Die NICE-Richtlinien betonen die Bedeutung der pulmonalen Rehabilitation für alle Personen mit COPD; selbst diejenigen, die akut eine Exazerbation erlitten haben oder kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Darüber hinaus wurde berichtet, dass eine pulmonale Rehabilitation, die aus strukturierten Übungsprogrammen und Schulungen zur Selbstversorgung besteht, die COPD-Symptome und die Belastungstoleranz verbessert; und den Ressourcenaufwand für wiederholte Krankenhausaufenthalte und die Aufenthaltsdauer zu reduzieren. Die Studie hat berichtet, dass Widerstandstraining eine bessere Verbesserung der Muskelkraft als Ausdauertraining gezeigt hat und ein geringeres Risiko für Atemnot während der Ausführung von Aktivitäten verursacht und erträglicher ist als ein Ausdauertrainingsprogramm. Aus der Literatur geht hervor, dass die Kombination von Widerstands- und Ausdauertraining eine signifikante Verbesserung der Atmungsparameter gezeigt hat. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, das D2-Muster der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) einschließlich verschiedener Arten von Widerstandstraining einzubeziehen, um die Reaktion von Zusatztherapien auf die Ergebnismessungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Datenerhebungsverfahren:

Die Teilnehmer werden auf der Grundlage einer Randomisierung, die unter Verwendung einer Umschlagtechnik durchgeführt wird, in drei Gruppen A, B und C eingeteilt. Die Teilnehmer der Gruppe A führen PNF D2 mit freien Gewichten (PNF D2 FW) aus, die Teilnehmer der Gruppe B führen PNF D2 mit elastischen Bändern (PNF D2 ERB) aus, während Gruppe C die Kontrollgruppe ist und die Teilnehmer dieser Gruppe PNF ausführen D2 ohne Widerstand (PNF D2 WR). Zunächst wird die Zustimmung aller Teilnehmer eingeholt, nachdem ihnen die Behandlungsprotokolle erklärt wurden. Der Lungenfunktionstest (PFT) wird durchgeführt, um vor der Intervention spirometrische Werte von FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli-Index), Atemminutenvolumen (MV), forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), forcierter Vitalkapazität (FVC) aufzuzeichnen. , Gesamtlungenkapazität (TLC) und Residualvolumen (RV). In ähnlicher Weise werden der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und der St. George's Respiratory Questionnaire Score aufgezeichnet, um die körperliche Leistungsfähigkeit bzw. den Gesundheitsstatus des COPD-Patienten zu bestimmen. Nach dem Bewertungsverfahren erhalten beide Gruppen eine 8-wöchige Behandlung mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche, die ungefähr 30 Minuten dauern.

Interventionsprotokoll Gruppe A Die Teilnehmer der Gruppe A führen PNF D2 Beugung und Streckung mit freien Gewichten (PNF D2 FW) durch. Die Intensität der Übung wird für jeden Einzelnen anhand eines Maximalwiederholungstests bestimmt (1 Wiederholung maximal 1-RM). Die Intensität wird bei 50 % der maximalen Belastung gehalten. 3 Sätze PNF D2 FW Flexion (Flexion-Abduktion und Außenrotation) bzw. PNF D2 FW Extension (Extension-Adduktion-Innenrotation) werden an jeder oberen Extremität mit 10 Wiederholungen pro Satz durchgeführt. Alle Übungen werden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden bis 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.

Interventionsprotokoll Gruppe B Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 3 Sätze PNF D2 Flexion (Flexion-Abduktion und Außenrotation) bzw. Extension (Extension-Adduktion-Innenrotation) mit elastischen Bändern durch, nachdem sie den 1-RM-Test bewertet haben, beginnend mit dem leichtesten Widerstand und schrittweise auf die höhere Ebene fortschreiten. Anschließend werden 71 % bis 86 % des 1-RM als Zielbereich des Widerstands für das Training angenommen. Darüber hinaus besteht jeder Satz aus 10 Wiederholungen für D2 Flexion und Extension und einem Ruheintervall von 60 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sätzen. Der Vorgang wird für beide Gliedmaßen wiederholt.

Interventionsprotokoll Gruppe C Die Teilnehmer der Gruppe C oder der Kontrollgruppe führen die PNF D2 Flexion und Extension ohne Widerstand aus. Drei Sätze bestehen aus 10 Wiederholungen jedes Musters für beide oberen Gliedmaßen und werden mit einem Intervall von 60 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sätzen ausgeführt.

Nach 8 Wochen Training werden die Ergebnisse des Lungenfunktionstests (PFT), des 6-Minuten-Gehtests und des Atemfragebogens von George für Nachuntersuchungen aufgezeichnet. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet und statistische Analysen werden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte COPD-Patienten ab 40 Jahren (Razzaq et al., 2018)
  • COPD Grad 2 und 3 nach GOLD-Klassifikation (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • COPD-Patient, männlich und weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Frakturen der Rippen oder der oberen Gliedmaßen
  • Lungenerguss,
  • Lungenödem,
  • Embolie,
  • Pneumothorax
  • Hämothorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Die Teilnehmer der Gruppe A führen PNF D2 Beugung und Streckung mit freien Gewichten (PNF D2 FW) durch. Die Intensität der Übung wird für jeden Einzelnen anhand eines Maximalwiederholungstests bestimmt (1 Wiederholung maximal 1-RM). Die Intensität wird bei 50 % der maximalen Belastung gehalten. 3 Sätze PNF D2 FW Flexion (Flexion-Abduktion und Außenrotation) bzw. PNF D2 FW Extension (Extension-Adduktion-Innenrotation) werden an jeder oberen Extremität mit 10 Wiederholungen pro Satz durchgeführt. Alle Übungen werden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden bis 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.
Es wird die PNF D2-Technik der bilateralen oberen Extremität durchgeführt
EXPERIMENTAL: Gruppe B
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 3 Sätze PNF D2 Flexion (Flexion-Abduktion und Außenrotation) bzw. Extension (Extension-Adduktion-Innenrotation) mit elastischen Bändern durch, nachdem sie den 1-RM-Test bewertet haben, beginnend mit einem leichtesten Widerstand und schrittweise fortschreitend zu die höhere Ebene. Anschließend werden 71 % bis 86 % von 1-RM als Zielbereich des Widerstands für das Training angenommen, das durch das elastische Widerstandsband in Übereinstimmung mit den Werten angewendet wird, die auf der Thera-Band-Website bereitgestellt werden. Darüber hinaus besteht jeder Satz aus 10 Wiederholungen für D2 Flexion und Extension und einem Ruheintervall von 60 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sätzen. Der Vorgang wird für beide Gliedmaßen wiederholt.
Es wird die PNF D2-Technik der bilateralen oberen Extremität durchgeführt
EXPERIMENTAL: Gruppe C
Die Teilnehmer der Gruppe C oder der Kontrollgruppe führen die PNF D2 Flexion und Extension ohne Widerstand aus. Drei Sätze bestehen aus 10 Wiederholungen jedes Musters für beide oberen Gliedmaßen und werden mit einem Intervall von 60 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sätzen ausgeführt.
Es wird die PNF D2-Technik der bilateralen oberen Extremität durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1/FVC-Verhältnis (vor der Intervention)
Zeitfenster: Grundlinie
Spirometrie wird verwendet, um das FEV1/FVC-Verhältnis (Forced Expiratory Volume in 1st Second/Forced Vital Capacity) zu bestimmen
Grundlinie
FEV1/FVC-Verhältnis (vor der Intervention)
Zeitfenster: Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Spirometrie wird verwendet, um das FEV1/FVC-Verhältnis (Forced Expiratory Volume in 1st Second/Forced Vital Capacity) zu bestimmen
Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
FVC (Forced Vital Capacity) (Präintervention)
Zeitfenster: Grundlinie
Spirometrie wird verwendet, um die forcierte Vitalkapazität zu bestimmen
Grundlinie
FVC (Forced Vital Capacity) (Präintervention)
Zeitfenster: Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Spirometrie wird verwendet, um die forcierte Vitalkapazität zu bestimmen
Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Übungskapazität
Zeitfenster: Grundlinie
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen
Grundlinie
Übungskapazität
Zeitfenster: Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen
Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
St. George Respiratory Questionnaire wird verwendet, um den Gesundheitszustand zu beurteilen
Grundlinie
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen
Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

22. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAther

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PNF D2-Technik

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