- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04534062
Auswirkungen der PNF-D2-Technik mit Widerstand auf die Lungenfunktion, die Belastungsfähigkeit und den Gesundheitszustand von COPD-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Datenerhebungsverfahren:
Die Teilnehmer werden auf der Grundlage einer Randomisierung, die unter Verwendung einer Umschlagtechnik durchgeführt wird, in drei Gruppen A, B und C eingeteilt. Die Teilnehmer der Gruppe A führen PNF D2 mit freien Gewichten (PNF D2 FW) aus, die Teilnehmer der Gruppe B führen PNF D2 mit elastischen Bändern (PNF D2 ERB) aus, während Gruppe C die Kontrollgruppe ist und die Teilnehmer dieser Gruppe PNF ausführen D2 ohne Widerstand (PNF D2 WR). Zunächst wird die Zustimmung aller Teilnehmer eingeholt, nachdem ihnen die Behandlungsprotokolle erklärt wurden. Der Lungenfunktionstest (PFT) wird durchgeführt, um vor der Intervention spirometrische Werte von FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli-Index), Atemminutenvolumen (MV), forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), forcierter Vitalkapazität (FVC) aufzuzeichnen. , Gesamtlungenkapazität (TLC) und Residualvolumen (RV). In ähnlicher Weise werden der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und der St. George's Respiratory Questionnaire Score aufgezeichnet, um die körperliche Leistungsfähigkeit bzw. den Gesundheitsstatus des COPD-Patienten zu bestimmen. Nach dem Bewertungsverfahren erhalten beide Gruppen eine 8-wöchige Behandlung mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche, die ungefähr 30 Minuten dauern.
Interventionsprotokoll Gruppe A Die Teilnehmer der Gruppe A führen PNF D2 Beugung und Streckung mit freien Gewichten (PNF D2 FW) durch. Die Intensität der Übung wird für jeden Einzelnen anhand eines Maximalwiederholungstests bestimmt (1 Wiederholung maximal 1-RM). Die Intensität wird bei 50 % der maximalen Belastung gehalten. 3 Sätze PNF D2 FW Flexion (Flexion-Abduktion und Außenrotation) bzw. PNF D2 FW Extension (Extension-Adduktion-Innenrotation) werden an jeder oberen Extremität mit 10 Wiederholungen pro Satz durchgeführt. Alle Übungen werden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden bis 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.
Interventionsprotokoll Gruppe B Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 3 Sätze PNF D2 Flexion (Flexion-Abduktion und Außenrotation) bzw. Extension (Extension-Adduktion-Innenrotation) mit elastischen Bändern durch, nachdem sie den 1-RM-Test bewertet haben, beginnend mit dem leichtesten Widerstand und schrittweise auf die höhere Ebene fortschreiten. Anschließend werden 71 % bis 86 % des 1-RM als Zielbereich des Widerstands für das Training angenommen. Darüber hinaus besteht jeder Satz aus 10 Wiederholungen für D2 Flexion und Extension und einem Ruheintervall von 60 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sätzen. Der Vorgang wird für beide Gliedmaßen wiederholt.
Interventionsprotokoll Gruppe C Die Teilnehmer der Gruppe C oder der Kontrollgruppe führen die PNF D2 Flexion und Extension ohne Widerstand aus. Drei Sätze bestehen aus 10 Wiederholungen jedes Musters für beide oberen Gliedmaßen und werden mit einem Intervall von 60 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sätzen ausgeführt.
Nach 8 Wochen Training werden die Ergebnisse des Lungenfunktionstests (PFT), des 6-Minuten-Gehtests und des Atemfragebogens von George für Nachuntersuchungen aufgezeichnet. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet und statistische Analysen werden durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte COPD-Patienten ab 40 Jahren (Razzaq et al., 2018)
- COPD Grad 2 und 3 nach GOLD-Klassifikation (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- COPD-Patient, männlich und weiblich
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Frakturen der Rippen oder der oberen Gliedmaßen
- Lungenerguss,
- Lungenödem,
- Embolie,
- Pneumothorax
- Hämothorax
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe A
Die Teilnehmer der Gruppe A führen PNF D2 Beugung und Streckung mit freien Gewichten (PNF D2 FW) durch. Die Intensität der Übung wird für jeden Einzelnen anhand eines Maximalwiederholungstests bestimmt (1 Wiederholung maximal 1-RM).
Die Intensität wird bei 50 % der maximalen Belastung gehalten.
3 Sätze PNF D2 FW Flexion (Flexion-Abduktion und Außenrotation) bzw. PNF D2 FW Extension (Extension-Adduktion-Innenrotation) werden an jeder oberen Extremität mit 10 Wiederholungen pro Satz durchgeführt.
Alle Übungen werden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden bis 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.
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Es wird die PNF D2-Technik der bilateralen oberen Extremität durchgeführt
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EXPERIMENTAL: Gruppe B
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 3 Sätze PNF D2 Flexion (Flexion-Abduktion und Außenrotation) bzw. Extension (Extension-Adduktion-Innenrotation) mit elastischen Bändern durch, nachdem sie den 1-RM-Test bewertet haben, beginnend mit einem leichtesten Widerstand und schrittweise fortschreitend zu die höhere Ebene.
Anschließend werden 71 % bis 86 % von 1-RM als Zielbereich des Widerstands für das Training angenommen, das durch das elastische Widerstandsband in Übereinstimmung mit den Werten angewendet wird, die auf der Thera-Band-Website bereitgestellt werden.
Darüber hinaus besteht jeder Satz aus 10 Wiederholungen für D2 Flexion und Extension und einem Ruheintervall von 60 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sätzen.
Der Vorgang wird für beide Gliedmaßen wiederholt.
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Es wird die PNF D2-Technik der bilateralen oberen Extremität durchgeführt
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EXPERIMENTAL: Gruppe C
Die Teilnehmer der Gruppe C oder der Kontrollgruppe führen die PNF D2 Flexion und Extension ohne Widerstand aus.
Drei Sätze bestehen aus 10 Wiederholungen jedes Musters für beide oberen Gliedmaßen und werden mit einem Intervall von 60 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sätzen ausgeführt.
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Es wird die PNF D2-Technik der bilateralen oberen Extremität durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FEV1/FVC-Verhältnis (vor der Intervention)
Zeitfenster: Grundlinie
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Spirometrie wird verwendet, um das FEV1/FVC-Verhältnis (Forced Expiratory Volume in 1st Second/Forced Vital Capacity) zu bestimmen
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Grundlinie
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FEV1/FVC-Verhältnis (vor der Intervention)
Zeitfenster: Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Spirometrie wird verwendet, um das FEV1/FVC-Verhältnis (Forced Expiratory Volume in 1st Second/Forced Vital Capacity) zu bestimmen
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Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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FVC (Forced Vital Capacity) (Präintervention)
Zeitfenster: Grundlinie
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Spirometrie wird verwendet, um die forcierte Vitalkapazität zu bestimmen
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Grundlinie
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FVC (Forced Vital Capacity) (Präintervention)
Zeitfenster: Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Spirometrie wird verwendet, um die forcierte Vitalkapazität zu bestimmen
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Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Übungskapazität
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen
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Grundlinie
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Übungskapazität
Zeitfenster: Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen
|
Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
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St. George Respiratory Questionnaire wird verwendet, um den Gesundheitszustand zu beurteilen
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Grundlinie
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen
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Nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAther
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur PNF D2-Technik
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