Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av PNF D2-teknikk med motstand på lungefunksjon, treningskapasitet og helsestatus hos KOLS-pasienter

27. november 2020 oppdatert av: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den tredje ledende årsaken til sykelighet og funksjonshemming med 251 millioner tilfeller per anum rapportert over hele verden. KOLS rangerer på fjerde plass blant de vanlige årsakene til dødelighet med anslagsvis 3 millioner årlige dødsfall over hele verden som anslås å være tredje innen 2020. Kols-dødsfall er mer utbredt blant lavt sosioøkonomiske utviklingsland, anslått opp til 90 % av den totale dødeligheten over hele kloden. I Asia lider 13,5 % av den totale befolkningen med KOLS. Spesielt i Pakistan lider hver 10. person med KOLS, hvorav 19,4 % er over 40 år. Dessuten har problemet blitt identifisert som et økende folkehelseproblem og en utfordring for klinikere i det 21. århundre. Følgelig er alvorlighetsgraden av pasientens tilstand bidratt av eksacerbasjoner eller komorbiditeter, og betydelig økonomisk belastning på grunn av sykehusinnleggelser, fravær fra arbeid og funksjonshemming; og administrasjonen koster fra $1544 til $2335 i asiatiske land, årlig. Imidlertid er spesifikke økonomiske databelastninger for Pakistan ikke rapportert ennå. En rekke farmasøytiske og ikke-farmasøytiske behandlingsalternativer brukes i behandlingen av KOLS; Imidlertid har lungerehabilitering blitt tildelt som hjørnesteinen i behandlingen av KOLS. NICE retningslinjer understreker viktigheten av lungerehabilitering for alle individer som har KOLS; selv de som har fått akutt en eksacerbasjon eller nylig vært innlagt på sykehus. Videre er det rapportert at lungerehabilitering bestående av strukturerte treningsregimer og opplæring angående egenomsorg forbedrer KOLS-symptomer og treningstoleranse; og redusere ressursforbruk på gjentatte sykehusinnleggelser og liggetid. Studie har rapportert at motstandstrening viste seg i bedre forbedring av muskelstyrke enn utholdenhetstrening og forårsaker mindre sjanser for dyspné mens du utfører aktiviteter og er mer tolerabel enn utholdenhetstrening. Litteratur er tydelig på at kombinasjonen av motstands- og utholdenhetstrening har vist betydelig forbedring i respirasjonsparametrene. Derfor er den nåværende studien rettet mot å inkorporere Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) D2-mønster inkludert forskjellige typer motstandstrening for å bestemme responsen til tilleggsterapier på utfallsmålene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datainnsamlingsprosedyre:

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper A, B og C på grunnlag av randomisering utført ved hjelp av en konvoluttteknikk. Deltakerne i gruppe A vil utføre PNF D2 med frie vekter (PNF D2 FW), deltakerne i gruppe B vil utføre PNF D2 med elastiske bånd (PNF D2 ERB) mens gruppe C vil være kontrollgruppe og deltakerne i denne gruppen vil utføre PNF D2 uten motstand (PNF D2 WR). Innledningsvis vil samtykke innhentes fra alle deltakerne etter å ha forklart dem behandlingsprotokollene. Lungefunksjonstesten (PFT) vil bli utført for å registrere spirometriske verdier før intervensjon av FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli Index), minuttventilasjon (MV), Force ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1), Forced Vital capacity (FVC) , Total lungekapasitet (TLC) og Residual Volume (RV). På samme måte vil 6 minutters gangetest (6MWT) og St. George's respiratoriske spørreskjemascore bli registrert for å bestemme treningskapasiteten og helsestatusskåren til henholdsvis KOLS-pasienter. Etter vurderingsprosedyren vil begge gruppene motta 8 ukers behandling med frekvens på 3 økter per uke som varer i ca. 30 minutter.

Intervensjonsprotokoll Gruppe A Deltakere i gruppe A vil utføre PNF D2 fleksjon og ekstensjon med frie vekter (PNF D2 FW) Intensiteten av treningen vil bli bestemt for hver enkelt ved å bruke maksimal repetisjonstest (1 repetisjon maksimalt 1-RM). Intensiteten holdes 50 % av maksimal belastning. 3 sett med henholdsvis PNF D2 FW Flexion (fleksjon-abduksjon og ekstern rotasjon) og PNF D2 FW Extension (ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon) vil bli utført på hver øvre lem med 10 repetisjoner per sett. Alle øvelsene vil bli utført med et hvileintervall på 30 sekunder til 1 minutt mellom settene.

Intervensjonsprotokoll Gruppe B Deltakere i denne gruppen vil utføre 3 sett med PNF D2 fleksjon (fleksjon-abduksjon og ekstern rotasjon) og ekstensjon (ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon) henholdsvis med elastiske bånd etter å ha vurdert 1-RM-testen som starter med en letteste motstand og gradvis utvikle seg til et høyere nivå. Deretter vil 71 % til 86 % av 1-RM bli tatt som målområde for motstanden for treningen. I tillegg vil hvert sett bestå av 10 repetisjoner for både D2-fleksjon og ekstensjon og et hvileintervall på 60 sekunder mellom to påfølgende sett. Prosedyren vil bli gjentatt for begge lemmer.

Intervensjonsprotokoll Gruppe C Deltakerne i gruppe C eller kontrollgruppen vil utføre PNF D2-fleksjon og ekstensjon uten motstand. Tre sett består av 10 repetisjoner av hvert mønster for begge øvre lemmer vil bli utført med et intervall på 60 sekunder mellom to påfølgende sett.

Etter 8 ukers trening vil lungefunksjonstesten (PFT), 6-minutters gangtest og George's Respiratory Questionnaire-resultater bli registrert for avlesninger etter intervensjon. Resultatene vil bli registrert og statistisk analyse vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte KOLS-pasienter i alderen 40 og oppover (Razzaq et al., 2018)
  • KOLS grad 2 og 3 i henhold til GOLD-klassifisering (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • KOLS-pasient både mann og kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med enten brudd i ribbein eller øvre lemmer
  • Lungeeffusjon,
  • Lungeødem,
  • Embolisme,
  • Pneumotoraks
  • Hemotoraks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Deltakere i gruppe A vil utføre PNF D2 fleksjon og ekstensjon med frie vekter (PNF D2 FW) Treningsintensiteten vil bli bestemt for hver enkelt person ved å bruke maksimal repetisjonstest (1 repetisjon maksimalt 1-RM). Intensiteten holdes 50 % av maksimal belastning. 3 sett med henholdsvis PNF D2 FW Flexion (fleksjon-abduksjon og ekstern rotasjon) og PNF D2 FW Extension (ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon) vil bli utført på hver øvre lem med 10 repetisjoner per sett. Alle øvelsene vil bli utført med et hvileintervall på 30 sekunder til 1 minutt mellom settene.
Annen: PNF D2-teknikk
PNF D2-teknikk for bilateral overekstremitet vil bli utført
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
Deltakere i denne gruppen vil utføre 3 sett med PNF D2 fleksjon (fleksjon-abduksjon og ekstern rotasjon) og ekstensjon (ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon) henholdsvis med elastiske bånd etter å ha vurdert 1-RM-testen som starter med den letteste motstanden og går gradvis videre til det høyere nivået. Deretter vil 71 % til 86 % av 1-RM bli tatt som et målområde for motstanden for treningen som vil bli brukt gjennom Elastic Resistance Band i samsvar med verdiene som er oppgitt på Thera-Bands nettsted. I tillegg vil hvert sett bestå av 10 repetisjoner for både D2-fleksjon og ekstensjon og et hvileintervall på 60 sekunder mellom to påfølgende sett. Prosedyren vil bli gjentatt for begge lemmer.
Annen: PNF D2-teknikk
PNF D2-teknikk for bilateral overekstremitet vil bli utført
EKSPERIMENTELL: Gruppe C
Deltakerne i gruppe C eller kontrollgruppen vil utføre PNF D2 fleksjon og ekstensjon uten motstand. Tre sett består av 10 repetisjoner av hvert mønster for begge øvre lemmer vil bli utført med et intervall på 60 sekunder mellom to påfølgende sett.
Annen: PNF D2-teknikk
PNF D2-teknikk for bilateral overekstremitet vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC-forhold (førintervensjon)
Tidsramme: Grunnlinje
Spirometri brukes til å vurdere FEV1/FVC-forholdet (Forced Expiratory Volume in 1st second/Forced Vital Capacity)
Grunnlinje
FEV1/FVC-forhold (førintervensjon)
Tidsramme: Etter fullføring av 8 ukers intervensjon
Spirometri brukes til å vurdere FEV1/FVC-forholdet (Forced Expiratory Volume in 1st second/Forced Vital Capacity)
Etter fullføring av 8 ukers intervensjon
FVC (Forced Vital Capacity) (Pre-intervetion)
Tidsramme: Grunnlinje
Spirometri brukes til å vurdere Forced Vital Capacity
Grunnlinje
FVC (Forced Vital Capacity) (Pre-intervetion)
Tidsramme: Etter fullføring av 8 ukers intervensjon
Spirometri brukes til å vurdere Forced Vital Capacity
Etter fullføring av 8 ukers intervensjon
Treningskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
6 minutters gangtest brukes til å vurdere treningskapasiteten
Grunnlinje
Treningskapasitet
Tidsramme: Etter fullføring av 8 ukers intervensjon
6 minutters gangtest brukes til å vurdere treningskapasiteten
Etter fullføring av 8 ukers intervensjon
Helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje
St. George Respiratory Questionnaire brukes til å vurdere helsetilstanden
Grunnlinje
Helsestatus
Tidsramme: Etter fullføring av 8 ukers intervensjon
6 minutters gangtest brukes til å vurdere treningskapasiteten
Etter fullføring av 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziauddin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

22. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

22. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAther

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PNF D2-teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere