Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PNF D2-teknik med modstand på lungefunktion, træningskapacitet og helbredstilstand hos KOL-patienter

27. november 2020 opdateret af: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje hyppigste årsag til sygelighed og invaliditet med 251 millioner tilfælde pr. anum rapporteret på verdensplan. KOL rangerer på fjerdepladsen blandt de almindelige årsager til dødelighed med anslået 3 millioner årlige dødsfald på verdensplan, som forventes at være tredje i 2020. KOL-dødsfald er mere udbredt blandt de lave socioøkonomiske udviklingslande, anslået op til 90 % af den samlede dødelighed over hele kloden. I Asien lider 13,5% af den samlede befolkning med KOL. Især i Pakistan lider hver 10. person med KOL, hvoraf 19,4% er over 40 år. Desuden er problemet blevet identificeret som et voksende folkesundhedsproblem og en udfordring for klinikerne i det 21. århundrede. Følgelig er sværhedsgraden af ​​patienternes tilstand bidraget af eksacerbationer eller følgesygdomme og betydelig økonomisk byrde på grund af hospitalsindlæggelser, fravær fra arbejde og handicap; og dets administration koster fra $1544 til $2335 i asiatiske lande, årligt. Der er dog endnu ikke rapporteret om den specifikke økonomiske byrde for Pakistan. En række farmaceutiske og ikke-farmaceutiske behandlingsmuligheder anvendes i behandlingen af ​​KOL; dog er lungerehabilitering blevet tildelt som hjørnestenen i behandlingen af ​​KOL. NICE-retningslinjer understreger vigtigheden af ​​pulmonal rehabilitering for alle individer med KOL; selv dem, der akut har lidt af en forværring eller har været indlagt for nylig. Desuden er lungerehabilitering bestående af strukturerede træningsregimer og uddannelse vedrørende egenomsorg blevet rapporteret at forbedre KOL-symptomer og træningstolerance; og reducere ressourceforbrug på tilbagevendende hospitalsindlæggelse og liggetid. Undersøgelse har rapporteret, at modstandstræning viste sig i bedre forbedring af muskelstyrke end udholdenhedstræning og forårsager mindre chancer for dyspnø, mens du udfører aktiviteter, og er mere tolerabel end udholdenhedstræning. Litteraturen fremgår tydeligt af, at kombinationen af ​​modstands- og udholdenhedstræning har vist betydelig forbedring i de respiratoriske parametre. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at inkorporere Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) D2-mønster, herunder forskellige typer modstandstræning for at bestemme responsen af ​​supplerende terapier på resultatmålene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamlingsprocedure:

Deltagerne vil blive inddelt i tre grupper A, B og C på baggrund af randomisering udført ved hjælp af en kuvertteknik. Deltagerne i gruppe A vil udføre PNF D2 med frie vægte (PNF D2 FW), deltagere i gruppe B vil udføre PNF D2 med elastik (PNF D2 ERB), mens gruppe C vil være kontrolgruppe, og deltagerne i denne gruppe vil udføre PNF D2 uden modstand (PNF D2 WR). Indledningsvis vil der blive indhentet samtykke fra alle deltagere efter at have forklaret dem behandlingsprotokollerne. Lungefunktionstesten (PFT) vil blive udført for at registrere spirometriske værdier før intervention af FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli Index), minutventilation (MV), kraftudåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) , Total Lung Capacity (TLC) og Residual Volume (RV). Tilsvarende vil 6 minutters gangtest (6MWT) og St. George's Respiratory Questionnaire-score blive registreret for at bestemme henholdsvis KOL-patientens træningskapacitet og sundhedsstatusscore. Efter vurderingsproceduren vil begge grupper modtage 8 ugers behandling med en frekvens på 3 sessioner om ugen af ​​ca. 30 minutter.

Interventionsprotokol Gruppe A Deltagere i gruppe A vil udføre PNF D2 fleksion og ekstension med frie vægte (PNF D2 FW) Træningsintensiteten vil blive bestemt for hver enkelt person ved at bruge maksimal gentagelsestest (1 gentagelse maksimum 1-RM). Intensiteten vil blive holdt 50 % af den maksimale belastning. 3 sæt PNF D2 FW Flexion (fleksion-abduktion og ekstern rotation) og PNF D2 FW Extension (ekstension-adduktion-intern rotation) vil blive udført på hver overekstremitet med 10 gentagelser pr. sæt. Alle øvelser udføres med et hvileinterval på 30 sekunder til 1 minut mellem sættene.

Interventionsprotokol Gruppe B Deltagerne i denne gruppe vil udføre 3 sæt PNF D2 fleksion (fleksion-abduktion og ekstern rotation) og ekstension (ekstension-adduktion-intern rotation) med elastiske bånd efter vurdering af 1-RM-testen startende med en letteste modstand og gradvist udvikler sig til det højere niveau. Efterfølgende vil 71% til 86% af 1-RM blive taget som målområde for modstanden for træningen. Desuden vil hvert sæt bestå af 10 gentagelser for både D2 fleksion og Extension og et hvileinterval på 60 sekunder mellem to på hinanden følgende sæt. Proceduren vil blive gentaget for begge lemmer.

Interventionsprotokol Gruppe C Deltagerne i gruppe C eller kontrolgruppen vil udføre PNF D2 fleksion og ekstension uden modstand. Tre sæt består af 10 gentagelser af hvert mønster for begge overekstremiteter vil blive udført med et interval på 60 sekunder mellem to på hinanden følgende sæt.

Efter 8 ugers træning vil resultaterne for lungefunktionstesten (PFT), 6 minutters gangtest og George's Respiratory Questionnaire blive registreret for post-interventionsaflæsninger. Resultater vil blive registreret, og statistisk analyse vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede KOL-patienter i alderen 40 og derover (Razzaq et al., 2018)
  • KOL grad 2 og 3 i henhold til GOLD klassificering (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • KOL-patient både mand og kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med enten brud på ribben eller overekstremitet
  • Lungeeffusion,
  • Lungeødem,
  • Embolisme,
  • Pneumothorax
  • Hæmotorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Deltagere i gruppe A vil udføre PNF D2 fleksion og ekstension med frie vægte (PNF D2 FW) Træningsintensiteten vil blive bestemt for hver enkelt person ved at bruge maksimal gentagelsestest (1 gentagelse maksimum 1-RM). Intensiteten vil blive holdt 50 % af den maksimale belastning. 3 sæt PNF D2 FW Flexion (fleksion-abduktion og ekstern rotation) og PNF D2 FW Extension (ekstension-adduktion-intern rotation) vil blive udført på hver overekstremitet med 10 gentagelser pr. sæt. Alle øvelser udføres med et hvileinterval på 30 sekunder til 1 minut mellem sættene.
Andet: PNF D2 teknik
PNF D2 teknik af bilateralt øvre lemmer vil blive udført
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
Deltagerne i denne gruppe vil udføre 3 sæt PNF D2 fleksion (fleksion-abduktion og ekstern rotation) og ekstension (ekstension-adduktion-intern rotation) henholdsvis med elastiske bånd efter vurdering af 1-RM-testen, startende med en letteste modstand og gradvist udviklet til det højere niveau. Efterfølgende vil 71 % til 86 % af 1-RM blive taget som et målområde for modstanden for træningen, der vil blive anvendt gennem Elastic Resistance Band i overensstemmelse med værdier, der er angivet på Thera-Bands hjemmeside. Desuden vil hvert sæt bestå af 10 gentagelser for både D2 fleksion og Extension og et hvileinterval på 60 sekunder mellem to på hinanden følgende sæt. Proceduren vil blive gentaget for begge lemmer.
Andet: PNF D2 teknik
PNF D2 teknik af bilateralt øvre lemmer vil blive udført
EKSPERIMENTEL: Gruppe C
Deltagerne i gruppe C eller kontrolgruppen vil udføre PNF D2 fleksion og ekstension uden modstand. Tre sæt består af 10 gentagelser af hvert mønster for begge overekstremiteter vil blive udført med et interval på 60 sekunder mellem to på hinanden følgende sæt.
Andet: PNF D2 teknik
PNF D2 teknik af bilateralt øvre lemmer vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC-forhold (før-intervention)
Tidsramme: Baseline
Spirometri bruges til at vurdere FEV1/FVC-forholdet (Forced Expiratory Volume in 1st second/ Forced Vital Capacity)
Baseline
FEV1/FVC-forhold (før-intervention)
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​8 ugers intervention
Spirometri bruges til at vurdere FEV1/FVC-forholdet (Forced Expiratory Volume in 1st second/ Forced Vital Capacity)
Efter afslutningen af ​​8 ugers intervention
FVC (Forced Vital Capacity) (Pre-intervetion)
Tidsramme: Baseline
Spirometri bruges til at vurdere forceret vitalkapacitet
Baseline
FVC (Forced Vital Capacity) (Pre-intervetion)
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​8 ugers intervention
Spirometri bruges til at vurdere forceret vitalkapacitet
Efter afslutningen af ​​8 ugers intervention
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline
6 minutters gangtest bruges til at vurdere træningskapaciteten
Baseline
Træningskapacitet
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​8 ugers intervention
6 minutters gangtest bruges til at vurdere træningskapaciteten
Efter afslutningen af ​​8 ugers intervention
Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline
St. George Respiratory Questionnaire bruges til at vurdere helbredstilstanden
Baseline
Helbredsstatus
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​8 ugers intervention
6 minutters gangtest bruges til at vurdere træningskapaciteten
Efter afslutningen af ​​8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziauddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

22. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAther

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PNF D2 teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner