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Effetti della tecnica PNF D2 con resistenza sulla funzione polmonare, sulla capacità di esercizio e sullo stato di salute dei pazienti con BPCO

27 novembre 2020 aggiornato da: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la terza causa principale di morbilità e disabilità con 251 milioni di casi segnalati all'anno in tutto il mondo. La BPCO è al quarto posto tra le cause comuni di mortalità, con una stima di 3 milioni di decessi annuali in tutto il mondo che dovrebbero essere il terzo entro il 2020. I decessi per BPCO sono più diffusi tra i paesi a basso sviluppo socio-economico, stimati fino al 90% del tasso di mortalità totale in tutto il mondo. In Asia, il 13,5% della popolazione totale soffre di BPCO. In particolare, in Pakistan ogni decimo individuo soffre di BPCO, di cui il 19,4% ha un'età superiore ai 40 anni. Inoltre, il problema è stato identificato come una crescente preoccupazione per la salute pubblica e una sfida per i medici del 21° secolo. Conseguentemente, alla gravità della condizione dei pazienti contribuiscono riacutizzazioni o comorbilità, e oneri economici significativi dovuti ai ricoveri, all'assenza dal lavoro e alla disabilità; e il suo costo di gestione da $ 1544 a $ 2335 nei paesi asiatici, ogni anno. Tuttavia, i dati specifici sull'onere economico per il Pakistan non sono stati ancora riportati. Nella gestione della BPCO vengono utilizzate numerose opzioni di trattamento farmaceutico e non farmaceutico; tuttavia, la riabilitazione polmonare è stata conferita come pietra angolare nella gestione della BPCO. Le linee guida NICE sottolineano l'importanza della riabilitazione polmonare per tutti gli individui che presentano BPCO; anche chi ha subito una riacutizzazione acuta o ha subito un recente ricovero. Inoltre, è stato riportato che la riabilitazione polmonare consistente in regimi di esercizi strutturati ed educazione alla cura di sé migliora i sintomi della BPCO e la tolleranza all'esercizio; e ridurre il dispendio di risorse per i ricoveri ricorrenti e la durata della degenza. Lo studio ha riportato che l'allenamento di resistenza ha dimostrato un migliore miglioramento della forza muscolare rispetto all'esercizio di resistenza e provoca minori possibilità di dispnea durante l'esecuzione delle attività ed è più tollerabile del regime di esercizio di resistenza. La letteratura è evidente sul fatto che la combinazione di allenamento di resistenza e resistenza ha mostrato un miglioramento significativo dei parametri respiratori. Quindi il presente studio ha lo scopo di incorporare il modello D2 di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) che include diversi tipi di allenamento di resistenza al fine di determinare la risposta delle terapie aggiuntive sulle misure di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedura di raccolta dei dati:

I partecipanti saranno divisi in tre gruppi A, B e C sulla base della randomizzazione eseguita utilizzando una tecnica busta. I partecipanti del gruppo A eseguiranno il PNF D2 con pesi liberi (PNF D2 FW), i partecipanti del gruppo B eseguiranno il PNF D2 con elastici (PNF D2 ERB) mentre il gruppo C sarà il gruppo di controllo e i partecipanti di questo gruppo eseguiranno il PNF D2 senza resistenza (PNF D2 WR). Inizialmente, il consenso sarà ottenuto da tutti i partecipanti dopo aver spiegato loro i protocolli di trattamento. Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare (PFT) per registrare i valori spirometrici pre-intervento di FEV1/FVC (indice di Tiffeneau-Pinelli), ventilazione minuto (MV), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC) , Capacità polmonare totale (TLC) e Volume residuo (RV). Allo stesso modo, 6 Minute Walk Test (6MWT) e Punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio saranno registrati per determinare rispettivamente la capacità di esercizio e il punteggio dello stato di salute del paziente con BPCO. A seguito della procedura di valutazione, entrambi i gruppi riceveranno 8 settimane di trattamento con frequenza di 3 sessioni a settimana della durata di 30 minuti circa.

Protocollo di intervento Gruppo A I partecipanti al gruppo A eseguiranno flessione ed estensione PNF D2 con pesi liberi (PNF D2 FW) L'intensità dell'esercizio sarà determinata per ogni individuo utilizzando il test di ripetizione massima (1 ripetizione massimo 1-RM). L'intensità sarà mantenuta al 50% del carico massimo. Verranno eseguite rispettivamente 3 serie di PNF D2 FW Flexion (flessione-abduzione e rotazione esterna) e PNF D2 FW Extension (estensione-adduzione-rotazione interna) su ciascun arto superiore con 10 ripetizioni per serie. Tutti gli esercizi verranno eseguiti con un intervallo di riposo da 30 secondi a 1 minuto tra le serie.

Protocollo di intervento Gruppo B I partecipanti a questo gruppo eseguiranno rispettivamente 3 serie di flessione PNF D2 (flessione-abduzione e rotazione esterna) ed estensione (estensione-adduzione-rotazione interna) con elastici dopo aver valutato il test 1-RM iniziando con una resistenza più leggera e progredendo gradualmente al livello superiore. Successivamente, dal 71% all'86% di 1-RM verrà preso come intervallo target della resistenza per l'allenamento. Inoltre, ogni serie sarà composta da 10 ripetizioni sia per la flessione D2 che per l'estensione e un intervallo di riposo di 60 secondi tra due serie consecutive. La procedura verrà ripetuta per entrambi gli arti.

Protocollo di intervento Gruppo C I partecipanti al gruppo C o al gruppo di controllo eseguiranno la flessione e l'estensione PNF D2 senza alcuna resistenza. Tre serie composte da 10 ripetizioni di ogni schema per entrambi gli arti superiori verranno eseguite con un intervallo di 60 secondi tra due serie consecutive.

Dopo 8 settimane di formazione, i punteggi del test di funzionalità polmonare (PFT), del 6 Minute Walk Test e del George's Respiratory Questionnaire verranno registrati per le letture post-intervento. I risultati saranno registrati e l'analisi statistica sarà eseguita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO di età pari o superiore a 40 anni (Razzaq et al., 2018)
  • BPCO di grado 2 e 3 secondo la classificazione GOLD (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • Paziente con BPCO sia maschio che femmina

Criteri di esclusione:

  • Individui con fratture delle costole o dell'arto superiore
  • Versamento polmonare,
  • Edema polmonare,
  • Embolia,
  • Pneumotorace
  • Emotorace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A
I partecipanti al gruppo A eseguiranno la flessione e l'estensione PNF D2 con pesi liberi (PNF D2 FW) L'intensità dell'esercizio sarà determinata per ogni individuo utilizzando il test di ripetizione massima (1 ripetizione massimo 1-RM). L'intensità sarà mantenuta al 50% del carico massimo. Verranno eseguite rispettivamente 3 serie di PNF D2 FW Flexion (flessione-abduzione e rotazione esterna) e PNF D2 FW Extension (estensione-adduzione-rotazione interna) su ciascun arto superiore con 10 ripetizioni per serie. Tutti gli esercizi verranno eseguiti con un intervallo di riposo da 30 secondi a 1 minuto tra le serie.
Altro: Tecnica PNFD2
Verrà eseguita la tecnica PNF D2 dell'arto superiore bilaterale
SPERIMENTALE: Gruppo B
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno rispettivamente 3 serie di flessione PNF D2 (flessione-abduzione e rotazione esterna) ed estensione (estensione-adduzione-rotazione interna) con elastici dopo aver valutato il test 1-RM iniziando con una resistenza più leggera e procedendo gradualmente a il livello superiore. Successivamente, dal 71% all'86% di 1-RM verrà preso come intervallo target della resistenza per l'allenamento che verrà applicato tramite Elastic Resistance Band in conformità con i valori forniti sul sito web di Thera-Band. Inoltre, ogni serie sarà composta da 10 ripetizioni sia per la flessione D2 che per l'estensione e un intervallo di riposo di 60 secondi tra due serie consecutive. La procedura verrà ripetuta per entrambi gli arti.
Altro: Tecnica PNFD2
Verrà eseguita la tecnica PNF D2 dell'arto superiore bilaterale
SPERIMENTALE: Gruppo C
I partecipanti al gruppo C o al gruppo di controllo eseguiranno la flessione e l'estensione PNF D2 senza alcuna resistenza. Tre serie composte da 10 ripetizioni di ogni schema per entrambi gli arti superiori verranno eseguite con un intervallo di 60 secondi tra due serie consecutive.
Altro: Tecnica PNFD2
Verrà eseguita la tecnica PNF D2 dell'arto superiore bilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto FEV1/FVC (pre-intervento)
Lasso di tempo: Linea di base
La spirometria viene utilizzata per valutare il rapporto FEV1/FVC (volume espiratorio forzato nel 1° secondo/capacità vitale forzata)
Linea di base
Rapporto FEV1/FVC (pre-intervento)
Lasso di tempo: Al termine di 8 settimane di intervento
La spirometria viene utilizzata per valutare il rapporto FEV1/FVC (volume espiratorio forzato nel 1° secondo/capacità vitale forzata)
Al termine di 8 settimane di intervento
FVC (capacità vitale forzata) (pre-intervento)
Lasso di tempo: Linea di base
La spirometria viene utilizzata per valutare la capacità vitale forzata
Linea di base
FVC (capacità vitale forzata) (pre-intervento)
Lasso di tempo: Al termine di 8 settimane di intervento
La spirometria viene utilizzata per valutare la capacità vitale forzata
Al termine di 8 settimane di intervento
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
Il test del cammino di 6 minuti viene utilizzato per valutare la capacità di esercizio
Linea di base
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Al termine di 8 settimane di intervento
Il test del cammino di 6 minuti viene utilizzato per valutare la capacità di esercizio
Al termine di 8 settimane di intervento
Stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario respiratorio St. George viene utilizzato per valutare lo stato di salute
Linea di base
Stato di salute
Lasso di tempo: Al termine di 8 settimane di intervento
Il test del cammino di 6 minuti viene utilizzato per valutare la capacità di esercizio
Al termine di 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziauddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

22 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAther

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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