- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04534062
저항성 PNF D2 기법이 COPD 환자의 폐기능, 운동능력 및 건강상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
데이터 수집 절차:
참가자는 엔벨로프 기술을 사용하여 수행된 무작위화를 기반으로 세 그룹 A, B 및 C로 나뉩니다. 그룹 A의 참가자는 프리웨이트로 PNF D2(PNF D2 FW)를 수행하고, 그룹 B의 참가자는 탄성 밴드를 사용하여 PNF D2(PNF D2 ERB)를 수행하며, 그룹 C는 컨트롤 그룹으로 이 그룹의 참가자는 PNF를 수행합니다. 저항이 없는 D2(PNF D2 WR). 처음에는 치료 프로토콜을 설명한 후 모든 참가자의 동의를 얻습니다. 폐 기능 검사(PFT)는 FEV1/FVC(Tiffeneau-Pinelli 지수), 분당 환기(MV), 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC)의 사전 중재 폐활량 값을 기록하기 위해 수행됩니다. , 총 폐활량(TLC) 및 잔기량(RV). 유사하게, COPD 환자의 운동 능력 및 건강 상태 점수를 각각 결정하기 위해 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 St. George's Respiratory Questionnaire 점수가 기록될 것이다. 평가 절차에 따라 두 그룹 모두 약 30분 동안 지속되는 주당 3회 세션의 빈도로 8주간의 치료를 받게 됩니다.
개입 프로토콜 그룹 A 그룹 A의 참가자는 프리 웨이트(PNF D2 FW)로 PNF D2 굴곡 및 확장을 수행합니다. 운동 강도는 최대 반복 테스트(1반복 최대 1RM)를 사용하여 개인별로 결정됩니다. 강도는 최대 부하의 50%로 유지됩니다. 각 상지에서 PNF D2 FW Flexion(굴곡-외전 및 외회전) 및 PNF D2 FW Extension(신전-내전-내회전)의 3세트를 세트당 10회씩 각각 수행합니다. 모든 운동은 세트 사이에 30초에서 1분의 휴식 간격으로 수행됩니다.
중재 프로토콜 그룹 B 이 그룹의 참가자는 가장 가벼운 저항으로 시작하는 1-RM 테스트를 평가한 후 탄성 밴드를 사용하여 각각 PNF D2 굴곡(굴곡-외전 및 외회전) 및 확장(신전-내전-내회전) 3세트를 수행합니다. 그리고 점차 상위 레벨로 올라갑니다. 이어서 1-RM의 71%~86%를 훈련을 위한 저항의 목표 범위로 삼게 된다. 또한, 각 세트는 D2 굴곡 및 신전 모두에 대해 10회 반복하고 연속된 두 세트 사이의 휴식 간격은 60초로 구성됩니다. 두 팔다리에 대해 절차가 반복됩니다.
중재 프로토콜 그룹 C 그룹 C 또는 통제 그룹의 참가자는 저항 없이 PNF D2 굴곡 및 확장을 수행합니다. 3세트는 양쪽 상지 각각의 패턴을 10회 반복하는 것으로, 2세트 연속 60초 간격으로 실시한다.
8주간의 교육 후 폐 기능 테스트(PFT), 6분 걷기 테스트 및 George의 호흡 질문지 점수가 개입 후 판독값으로 기록됩니다. 결과가 기록되고 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Ziauddin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상으로 진단된 COPD 환자(Razzaq et al., 2018)
- GOLD 분류에 따른 COPD 등급 2 및 3(Berry et al., 2018)(Goldcopd.org, 2019)
- COPD 환자 남녀 모두
제외 기준:
- 갈비뼈 또는 상지 골절이 있는 개인
- 폐 삼출액,
- 폐부종,
- 색전증,
- 기흉
- 혈흉
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A의 참가자는 PNF D2 굴곡 및 확장을 프리 웨이트(PNF D2 FW)로 수행합니다. 운동 강도는 최대 반복 테스트(1반복 최대 1-RM)를 사용하여 개인별로 결정됩니다.
강도는 최대 부하의 50%로 유지됩니다.
각 상지에서 PNF D2 FW Flexion(굴곡-외전 및 외회전) 및 PNF D2 FW Extension(신전-내전-내회전)의 3세트를 세트당 10회씩 각각 수행합니다.
모든 운동은 세트 사이에 30초에서 1분의 휴식 간격으로 수행됩니다.
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양측 상지의 PNF D2 기술이 수행됩니다.
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실험적: 그룹 B
이 그룹의 참가자는 1-RM 테스트를 평가한 후 가장 가벼운 저항으로 시작하여 점차적으로 더 높은 수준.
이후 1-RM의 71%~86%를 Thera-Band 웹사이트에서 제공하는 값에 따라 Elastic Resistance Band를 통해 적용할 훈련에 대한 저항의 목표 범위로 삼을 것입니다.
또한, 각 세트는 D2 굴곡 및 신전 모두에 대해 10회 반복하고 연속된 두 세트 사이의 휴식 간격은 60초로 구성됩니다.
두 팔다리에 대해 절차가 반복됩니다.
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양측 상지의 PNF D2 기술이 수행됩니다.
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실험적: 그룹 C
그룹 C 또는 컨트롤 그룹의 참가자는 저항 없이 PNF D2 굴곡 및 확장을 수행합니다.
3세트는 양쪽 상지 각각의 패턴을 10회 반복하는 것으로, 2세트 연속 60초 간격으로 실시한다.
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양측 상지의 PNF D2 기술이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1/FVC 비율(사전 개입)
기간: 기준선
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폐활량계는 FEV1/FVC(1초 강제 호기량/강제 폐활량) 비율을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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FEV1/FVC 비율(사전 개입)
기간: 8주간의 개입이 끝나면
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폐활량계는 FEV1/FVC(1초 강제 호기량/강제 폐활량) 비율을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주간의 개입이 끝나면
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FVC(강제 폐활량)(사전 개입)
기간: 기준선
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폐활량계는 강제 폐활량을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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FVC(강제 폐활량)(사전 개입)
기간: 8주간의 개입이 끝나면
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폐활량계는 강제 폐활량을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주간의 개입이 끝나면
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운동능력
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트는 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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운동능력
기간: 8주간의 개입이 끝나면
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6분 걷기 테스트는 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주간의 개입이 끝나면
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건강 상태
기간: 기준선
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St. George Respiratory Questionnaire는 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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건강 상태
기간: 8주간의 개입이 끝나면
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6분 걷기 테스트는 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주간의 개입이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAther
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PNF D2 기술에 대한 임상 시험
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Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de Leiria알려지지 않은
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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University of Jazan완전한