- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04534062
Effekter av PNF D2-teknik med motstånd på lungfunktion, träningskapacitet och hälsotillstånd hos KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamlingsprocedur:
Deltagarna kommer att delas in i tre grupper A, B och C utifrån randomisering utförd med envelopteknik. Deltagarna i grupp A kommer att utföra PNF D2 med fria vikter (PNF D2 FW), deltagare i grupp B kommer att utföra PNF D2 med elastiska band (PNF D2 ERB) medan grupp C kommer att vara kontrollgrupp och deltagarna i denna grupp kommer att utföra PNF D2 utan motstånd (PNF D2 WR). Inledningsvis kommer samtycke att erhållas från alla deltagare efter att ha förklarat dem behandlingsprotokollen. Lungfunktionstestet (PFT) kommer att utföras för att registrera spirometriska värden före intervention av FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli Index), Minute Ventilation (MV), Force expiratory volym in 1 second (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) , total lungkapacitet (TLC) och restvolym (RV). På liknande sätt kommer 6-minuters gångtest (6MWT) och St. George's respiratoriska frågeformulär att registreras för att bestämma träningskapaciteten och hälsotillståndspoängen för KOL-patienter. Efter bedömningsproceduren kommer båda grupperna att få 8 veckors behandling med en frekvens på 3 sessioner per vecka som varar i cirka 30 minuter.
Interventionsprotokoll Grupp A Deltagare i grupp A kommer att utföra PNF D2 flexion och extension med fria vikter (PNF D2 FW) Intensiteten av träningen kommer att bestämmas för varje individ genom att använda maximalt repetitionstest (1 repetition max 1-RM). Intensiteten kommer att hållas 50 % av den maximala belastningen. 3 set PNF D2 FW Flexion (flexion-abduktion och extern rotation) respektive PNF D2 FW Extension (extension-adduktion-intern rotation) kommer att utföras på varje övre extremitet med 10 repetitioner per set. Alla övningar kommer att utföras med ett vilointervall på 30 sekunder till 1 minut mellan seten.
Interventionsprotokoll Grupp B Deltagarna i denna grupp kommer att utföra 3 uppsättningar av PNF D2-flexion (flexion-abduktion och extern rotation) respektive extension (extension-adduktion-intern rotation) med elastiska band efter att ha bedömt 1-RM-testet som börjar med ett lättast motstånd och gradvis gå vidare till en högre nivå. Därefter kommer 71 % till 86 % av 1-RM att tas som målområde för motståndet för träningen. Dessutom kommer varje set att bestå av 10 repetitioner för både D2-flexion och Extension och ett vilointervall på 60 sekunder mellan två på varandra följande set. Proceduren kommer att upprepas för båda extremiteterna.
Interventionsprotokoll Grupp C Deltagarna i grupp C eller kontrollgruppen kommer att utföra PNF D2 flexion och extension utan motstånd. Tre set består av 10 repetitioner av varje mönster för båda de övre extremiteterna kommer att utföras med ett intervall på 60 sekunder mellan två på varandra följande set.
Efter 8 veckors träning kommer poängen för lungfunktionstestet (PFT), 6 Minute Walk Test och George's Respiratory Questionnaire att registreras för avläsningar efter intervention. Resultaten kommer att registreras och statistisk analys kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade KOL-patienter i åldern 40 och uppåt (Razzaq et al., 2018)
- KOL grad 2 och 3 enligt GOLD-klassificering (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- KOL-patient både manlig och kvinnlig
Exklusions kriterier:
- Individer med antingen frakturer på revben eller övre extremiteter
- Pulmonell effusion,
- Lungödem,
- Emboli,
- Pneumothorax
- Hemotorax
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp A
Deltagarna i grupp A kommer att utföra PNF D2 flexion och extension med fria vikter (PNF D2 FW) Intensiteten av träningen kommer att bestämmas för varje individ genom att använda maximalt repetitionstest (1 repetition max 1-RM).
Intensiteten kommer att hållas 50 % av den maximala belastningen.
3 set PNF D2 FW Flexion (flexion-abduktion och extern rotation) respektive PNF D2 FW Extension (extension-adduktion-intern rotation) kommer att utföras på varje övre extremitet med 10 repetitioner per set.
Alla övningar kommer att utföras med ett vilointervall på 30 sekunder till 1 minut mellan seten.
|
PNF D2-teknik för bilaterala övre extremiteterna kommer att utföras
|
EXPERIMENTELL: Grupp B
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra 3 uppsättningar av PNF D2-flexion (flexion-abduktion och extern rotation) respektive extension (extension-adduktion-intern rotation) med elastiska band efter att ha bedömt 1-RM-testet med början med ett lättast motstånd och gradvis fortskridande till den högre nivån.
Därefter kommer 71 % till 86 % av 1-RM att tas som ett målområde för motståndet för träningen som kommer att tillämpas genom Elastic Resistance Band i enlighet med värden som finns på Thera-Bands webbplats.
Dessutom kommer varje set att bestå av 10 repetitioner för både D2-flexion och Extension och ett vilointervall på 60 sekunder mellan två på varandra följande set.
Proceduren kommer att upprepas för båda extremiteterna.
|
PNF D2-teknik för bilaterala övre extremiteterna kommer att utföras
|
EXPERIMENTELL: Grupp C
Deltagarna i grupp C eller kontrollgruppen kommer att utföra PNF D2 flexion och extension utan motstånd.
Tre set består av 10 repetitioner av varje mönster för båda de övre extremiteterna kommer att utföras med ett intervall på 60 sekunder mellan två på varandra följande set.
|
PNF D2-teknik för bilaterala övre extremiteterna kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FEV1/FVC-förhållande (förintervention)
Tidsram: Baslinje
|
Spirometri används för att bedöma förhållandet FEV1/FVC (Forced Expiratory Volume in 1st second/ Forced Vital Capacity)
|
Baslinje
|
FEV1/FVC-förhållande (förintervention)
Tidsram: Efter avslutad 8 veckors intervention
|
Spirometri används för att bedöma förhållandet FEV1/FVC (Forced Expiratory Volume in 1st second/ Forced Vital Capacity)
|
Efter avslutad 8 veckors intervention
|
FVC (Forced Vital Capacity) (förinsats)
Tidsram: Baslinje
|
Spirometri används för att bedöma forcerad vitalkapacitet
|
Baslinje
|
FVC (Forced Vital Capacity) (förinsats)
Tidsram: Efter avslutad 8 veckors intervention
|
Spirometri används för att bedöma forcerad vitalkapacitet
|
Efter avslutad 8 veckors intervention
|
Träningskapacitet
Tidsram: Baslinje
|
6 minuters promenadtest används för att bedöma träningskapaciteten
|
Baslinje
|
Träningskapacitet
Tidsram: Efter avslutad 8 veckors intervention
|
6 minuters promenadtest används för att bedöma träningskapaciteten
|
Efter avslutad 8 veckors intervention
|
Hälsostatus
Tidsram: Baslinje
|
St. George Respiratory Questionnaire används för att bedöma hälsotillståndet
|
Baslinje
|
Hälsostatus
Tidsram: Efter avslutad 8 veckors intervention
|
6 minuters promenadtest används för att bedöma träningskapaciteten
|
Efter avslutad 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAther
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PNF D2-teknik
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaOkänd
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytering
-
Arizona State UniversityAvslutad
-
International Hellenic UniversityAktiv, inte rekryterandeEffekten av proprioceptiv neuromuskulär facilitering och senvibrationer efter total knäprotesplastikKnäartros | Total knäprotesplastikGrekland
-
Biruni UniversityAvslutad
-
University of JazanAvslutadFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudiarabien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad
-
Federal University of BahiaAvslutadStroke | Cerebrovaskulära störningarBrasilien
-
Riphah International UniversityRekrytering