Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av PNF D2-teknik med motstånd på lungfunktion, träningskapacitet och hälsotillstånd hos KOL-patienter

27 november 2020 uppdaterad av: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje vanligaste orsaken till sjuklighet och funktionshinder med 251 miljoner fall per anum rapporterade över hela världen. KOL rankas på fjärde plats bland de vanligaste dödsorsakerna med uppskattningsvis 3 miljoner årliga dödsfall över hela världen som beräknas vara tredje år 2020. KOL-dödsfall är vanligare bland de låga socioekonomiska utvecklingsländerna, uppskattningsvis upp till 90 % av den totala dödligheten över hela världen. I Asien lider 13,5 % av den totala befolkningen av KOL. Speciellt i Pakistan lider var tionde individ av KOL, varav 19,4 % är över 40 år. Dessutom har problemet identifierats som ett växande folkhälsoproblem och en utmaning för 2000-talets läkare. Följaktligen bidrar patienternas svårighetsgrad av exacerbationer eller komorbiditeter och betydande ekonomisk börda på grund av sjukhusvistelser, frånvaro från arbetet och funktionshinder; och dess förvaltning kostar från $1544 till $2335 i asiatiska länder, årligen. Emellertid har specifik data ekonomisk börda för Pakistan inte rapporterats ännu. Ett antal farmaceutiska och icke-farmaceutiska behandlingsalternativ används vid hanteringen av KOL; dock har lungrehabilitering ansetts vara hörnstenen i behandlingen av KOL. NICE riktlinjer betonar vikten av lungrehabilitering för alla individer som uppvisar KOL; även de som akut har drabbats av en exacerbation eller nyligen genomgått sjukhusvård. Dessutom har lungrehabilitering som består av strukturerade träningsregimer och utbildning om egenvård rapporterats förbättra KOL-symtom och träningstolerans; och minska resursutgifterna för återkommande sjukhusvistelse och vistelsetid. Studien har rapporterat att motståndsträning visade sig i bättre förbättring av muskelstyrka än uthållighetsträning och orsakar mindre risker för dyspné när du utför aktiviteter och är mer tolerabel än uthållighetsträning. Litteraturen är uppenbar på att kombinationen av motstånds- och uthållighetsträning har visat signifikant förbättring av andningsparametrarna. Därför syftar den här studien till att införliva Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) D2-mönster inklusive olika typer av styrketräning för att bestämma svaret av tilläggsterapier på resultatmåtten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datainsamlingsprocedur:

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper A, B och C utifrån randomisering utförd med envelopteknik. Deltagarna i grupp A kommer att utföra PNF D2 med fria vikter (PNF D2 FW), deltagare i grupp B kommer att utföra PNF D2 med elastiska band (PNF D2 ERB) medan grupp C kommer att vara kontrollgrupp och deltagarna i denna grupp kommer att utföra PNF D2 utan motstånd (PNF D2 WR). Inledningsvis kommer samtycke att erhållas från alla deltagare efter att ha förklarat dem behandlingsprotokollen. Lungfunktionstestet (PFT) kommer att utföras för att registrera spirometriska värden före intervention av FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli Index), Minute Ventilation (MV), Force expiratory volym in 1 second (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) , total lungkapacitet (TLC) och restvolym (RV). På liknande sätt kommer 6-minuters gångtest (6MWT) och St. George's respiratoriska frågeformulär att registreras för att bestämma träningskapaciteten och hälsotillståndspoängen för KOL-patienter. Efter bedömningsproceduren kommer båda grupperna att få 8 veckors behandling med en frekvens på 3 sessioner per vecka som varar i cirka 30 minuter.

Interventionsprotokoll Grupp A Deltagare i grupp A kommer att utföra PNF D2 flexion och extension med fria vikter (PNF D2 FW) Intensiteten av träningen kommer att bestämmas för varje individ genom att använda maximalt repetitionstest (1 repetition max 1-RM). Intensiteten kommer att hållas 50 % av den maximala belastningen. 3 set PNF D2 FW Flexion (flexion-abduktion och extern rotation) respektive PNF D2 FW Extension (extension-adduktion-intern rotation) kommer att utföras på varje övre extremitet med 10 repetitioner per set. Alla övningar kommer att utföras med ett vilointervall på 30 sekunder till 1 minut mellan seten.

Interventionsprotokoll Grupp B Deltagarna i denna grupp kommer att utföra 3 uppsättningar av PNF D2-flexion (flexion-abduktion och extern rotation) respektive extension (extension-adduktion-intern rotation) med elastiska band efter att ha bedömt 1-RM-testet som börjar med ett lättast motstånd och gradvis gå vidare till en högre nivå. Därefter kommer 71 % till 86 % av 1-RM att tas som målområde för motståndet för träningen. Dessutom kommer varje set att bestå av 10 repetitioner för både D2-flexion och Extension och ett vilointervall på 60 sekunder mellan två på varandra följande set. Proceduren kommer att upprepas för båda extremiteterna.

Interventionsprotokoll Grupp C Deltagarna i grupp C eller kontrollgruppen kommer att utföra PNF D2 flexion och extension utan motstånd. Tre set består av 10 repetitioner av varje mönster för båda de övre extremiteterna kommer att utföras med ett intervall på 60 sekunder mellan två på varandra följande set.

Efter 8 veckors träning kommer poängen för lungfunktionstestet (PFT), 6 Minute Walk Test och George's Respiratory Questionnaire att registreras för avläsningar efter intervention. Resultaten kommer att registreras och statistisk analys kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserade KOL-patienter i åldern 40 och uppåt (Razzaq et al., 2018)
  • KOL grad 2 och 3 enligt GOLD-klassificering (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • KOL-patient både manlig och kvinnlig

Exklusions kriterier:

  • Individer med antingen frakturer på revben eller övre extremiteter
  • Pulmonell effusion,
  • Lungödem,
  • Emboli,
  • Pneumothorax
  • Hemotorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A
Deltagarna i grupp A kommer att utföra PNF D2 flexion och extension med fria vikter (PNF D2 FW) Intensiteten av träningen kommer att bestämmas för varje individ genom att använda maximalt repetitionstest (1 repetition max 1-RM). Intensiteten kommer att hållas 50 % av den maximala belastningen. 3 set PNF D2 FW Flexion (flexion-abduktion och extern rotation) respektive PNF D2 FW Extension (extension-adduktion-intern rotation) kommer att utföras på varje övre extremitet med 10 repetitioner per set. Alla övningar kommer att utföras med ett vilointervall på 30 sekunder till 1 minut mellan seten.
PNF D2-teknik för bilaterala övre extremiteterna kommer att utföras
EXPERIMENTELL: Grupp B
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra 3 uppsättningar av PNF D2-flexion (flexion-abduktion och extern rotation) respektive extension (extension-adduktion-intern rotation) med elastiska band efter att ha bedömt 1-RM-testet med början med ett lättast motstånd och gradvis fortskridande till den högre nivån. Därefter kommer 71 % till 86 % av 1-RM att tas som ett målområde för motståndet för träningen som kommer att tillämpas genom Elastic Resistance Band i enlighet med värden som finns på Thera-Bands webbplats. Dessutom kommer varje set att bestå av 10 repetitioner för både D2-flexion och Extension och ett vilointervall på 60 sekunder mellan två på varandra följande set. Proceduren kommer att upprepas för båda extremiteterna.
PNF D2-teknik för bilaterala övre extremiteterna kommer att utföras
EXPERIMENTELL: Grupp C
Deltagarna i grupp C eller kontrollgruppen kommer att utföra PNF D2 flexion och extension utan motstånd. Tre set består av 10 repetitioner av varje mönster för båda de övre extremiteterna kommer att utföras med ett intervall på 60 sekunder mellan två på varandra följande set.
PNF D2-teknik för bilaterala övre extremiteterna kommer att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1/FVC-förhållande (förintervention)
Tidsram: Baslinje
Spirometri används för att bedöma förhållandet FEV1/FVC (Forced Expiratory Volume in 1st second/ Forced Vital Capacity)
Baslinje
FEV1/FVC-förhållande (förintervention)
Tidsram: Efter avslutad 8 veckors intervention
Spirometri används för att bedöma förhållandet FEV1/FVC (Forced Expiratory Volume in 1st second/ Forced Vital Capacity)
Efter avslutad 8 veckors intervention
FVC (Forced Vital Capacity) (förinsats)
Tidsram: Baslinje
Spirometri används för att bedöma forcerad vitalkapacitet
Baslinje
FVC (Forced Vital Capacity) (förinsats)
Tidsram: Efter avslutad 8 veckors intervention
Spirometri används för att bedöma forcerad vitalkapacitet
Efter avslutad 8 veckors intervention
Träningskapacitet
Tidsram: Baslinje
6 minuters promenadtest används för att bedöma träningskapaciteten
Baslinje
Träningskapacitet
Tidsram: Efter avslutad 8 veckors intervention
6 minuters promenadtest används för att bedöma träningskapaciteten
Efter avslutad 8 veckors intervention
Hälsostatus
Tidsram: Baslinje
St. George Respiratory Questionnaire används för att bedöma hälsotillståndet
Baslinje
Hälsostatus
Tidsram: Efter avslutad 8 veckors intervention
6 minuters promenadtest används för att bedöma träningskapaciteten
Efter avslutad 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

22 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MAther

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PNF D2-teknik

3
Prenumerera