Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki PNF D2 z oporem na czynność płuc, wydolność wysiłkową i stan zdrowia chorych na POChP

27 listopada 2020 zaktualizowane przez: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zachorowalności i niepełnosprawności z 251 milionami przypadków rocznie zgłaszanych na całym świecie. POChP zajmuje czwarte miejsce wśród najczęstszych przyczyn śmiertelności z szacunkową liczbą 3 milionów zgonów rocznie na całym świecie, która według prognoz do 2020 r. zajmie trzecie miejsce. Zgony z powodu POChP są częstsze w krajach rozwijających się o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i szacuje się, że stanowią do 90% całkowitej śmiertelności na całym świecie. W Azji na POChP cierpi 13,5% całej populacji. Szczególnie w Pakistanie co 10 osoba choruje na POChP, z czego 19,4% to osoby w wieku powyżej 40 lat. Ponadto problem został zidentyfikowany jako rosnący problem zdrowia publicznego i wyzwanie dla klinicystów XXI wieku. W konsekwencji ciężkość stanu pacjentów jest spowodowana zaostrzeniami lub chorobami współistniejącymi oraz znacznym obciążeniem ekonomicznym wynikającym z hospitalizacji, absencji w pracy i niepełnosprawności; a koszt zarządzania z 1544 USD do 2335 USD w krajach azjatyckich rocznie. Nie zgłoszono jednak jeszcze konkretnego obciążenia ekonomicznego związanego z danymi dla Pakistanu. W leczeniu POChP stosuje się szereg farmaceutycznych i niefarmaceutycznych opcji leczenia; jednak rehabilitacja oddechowa została uznana za kamień węgielny w leczeniu POChP. Wytyczne NICE kładą nacisk na znaczenie rehabilitacji oddechowej u wszystkich osób z POChP; nawet ci, którzy przeszli ostre zaostrzenie lub przeszli niedawną hospitalizację. Co więcej, zgłaszano, że rehabilitacja oddechowa składająca się z ustrukturyzowanych ćwiczeń i edukacji w zakresie samoopieki zmniejsza objawy POChP i tolerancję wysiłku; oraz zmniejszyć wydatki na powtarzające się hospitalizacje i długość pobytu. Badanie wykazało, że trening oporowy wykazał lepszą poprawę siły mięśniowej niż ćwiczenia wytrzymałościowe i powoduje mniejsze ryzyko duszności podczas wykonywania czynności i jest bardziej tolerowany niż reżim ćwiczeń wytrzymałościowych. Literatura wyraźnie wskazuje, że połączenie treningu oporowego i wytrzymałościowego wykazało znaczną poprawę parametrów oddechowych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu włączenie wzoru D2 proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), w tym różnych rodzajów treningu oporowego, w celu określenia odpowiedzi terapii wspomagających na pomiary wyników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura zbierania danych:

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy A, B i C na podstawie randomizacji przeprowadzonej techniką kopertową. Uczestnicy grupy A wykonają PNF D2 z wolnymi ciężarami (PNF D2 FW), uczestnicy grupy B wykonają PNF D2 z gumami (PNF D2 ERB), natomiast grupa C będzie grupą kontrolną, a uczestnicy tej grupy wykonają PNF D2 bez oporu (PNF D2 WR). Początkowo zgoda będzie uzyskiwana od wszystkich uczestników po wyjaśnieniu im protokołów leczenia. Test funkcji płuc (PFT) zostanie przeprowadzony w celu zarejestrowania wartości spirometrycznych przed interwencją FEV1/FVC (wskaźnik Tiffeneau-Pinellego), wentylacji minutowej (MV), objętości wydechowej siły w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) , Całkowita pojemność płuc (TLC) i objętość zalegająca (RV). Podobnie, 6-minutowy test marszu (6MWT) i wynik kwestionariusza oddechowego św. Jerzego zostaną zarejestrowane w celu określenia odpowiednio wydolności wysiłkowej i stanu zdrowia pacjenta z POChP. Po procedurze oceny obie grupy otrzymają 8 tygodni leczenia z częstotliwością 3 sesji tygodniowo trwających około 30 minut.

Protokół interwencji Grupa A Uczestnicy w grupie A wykonają PNF D2 zgięcie i wyprost z wolnymi ciężarami (PNF D2 FW) Intensywność ćwiczeń zostanie określona dla każdej osoby za pomocą testu maksymalnej liczby powtórzeń (1 powtórzenie maksymalnie 1-RM). Intensywność będzie utrzymywana na poziomie 50% maksymalnego obciążenia. Na każdej kończynie górnej zostaną wykonane 3 serie odpowiednio PNF D2 FW Flexion (zgięcie-odwodzenie i rotacja zewnętrzna) oraz PNF D2 FW Extension (wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna) po 10 powtórzeń na serię. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z przerwami między seriami od 30 sekund do 1 minuty.

Protokół interwencji Grupa B Uczestnicy tej grupy wykonają odpowiednio 3 serie PNF D2 zgięcie (zgięcie-odwodzenie i rotacja zewnętrzna) i wyprost (wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna) z gumami po ocenie testu 1-RM zaczynając od najmniejszego oporu i stopniowo wchodząc na wyższy poziom. Następnie 71% do 86% 1-RM zostanie przyjęte jako docelowy zakres oporu dla treningu. Co więcej, każda seria będzie składać się z 10 powtórzeń dla zgięcia i wyprostu D2 oraz 60-sekundowej przerwy pomiędzy dwoma kolejnymi seriami. Procedura zostanie powtórzona dla obu kończyn.

Protokół interwencji Grupa C Uczestnicy grupy C lub grupy kontrolnej wykonują zgięcie i wyprost PNF D2 bez żadnego oporu. Trzy serie składające się z 10 powtórzeń każdego wzorca na obie kończyny górne zostaną wykonane w odstępie 60 sekund pomiędzy dwoma kolejnymi seriami.

Po 8 tygodniach treningu wyniki testu czynności płuc (PFT), testu 6-minutowego marszu i kwestionariusza oddechowego George'a zostaną zapisane do odczytów po interwencji. Wyniki zostaną zapisane i przeprowadzona zostanie analiza statystyczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną POChP w wieku 40 lat i starsi (Razzaq i in., 2018)
  • POChP stopnia 2 i 3 według klasyfikacji GOLD (Berry i wsp., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • Pacjent z POChP zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze złamaniami żeber lub kończyny górnej
  • wysięk płucny,
  • Obrzęk płuc,
  • Embolizm,
  • Odma płucna
  • Hemothorax

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Uczestnicy grupy A wykonają zgięcie i wyprost PNF D2 z wolnymi ciężarami (PNF D2 FW). Intensywność ćwiczeń zostanie ustalona dla każdej osoby za pomocą testu maksymalnej liczby powtórzeń (1 powtórzenie maksymalnie 1-RM). Intensywność będzie utrzymywana na poziomie 50% maksymalnego obciążenia. Na każdej kończynie górnej zostaną wykonane 3 serie odpowiednio PNF D2 FW Flexion (zgięcie-odwodzenie i rotacja zewnętrzna) oraz PNF D2 FW Extension (wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna) po 10 powtórzeń na serię. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z przerwami między seriami od 30 sekund do 1 minuty.
Wykonana zostanie technika PNF D2 obustronnej kończyny górnej
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Uczestnicy tej grupy wykonują odpowiednio 3 serie zgięcia PNF D2 (zgięcie-odwodzenie i rotacja zewnętrzna) i wyprost (wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna) z gumami po ocenie testu 1-RM zaczynając od najmniejszego oporu i stopniowo przechodząc do wyższy poziom. Następnie 71% do 86% 1-RM zostanie przyjęte jako docelowy zakres oporu dla treningu, który zostanie zastosowany za pomocą elastycznej taśmy oporowej zgodnie z wartościami podanymi na stronie internetowej Thera-Band. Co więcej, każda seria będzie składać się z 10 powtórzeń dla zgięcia i wyprostu D2 oraz 60-sekundowej przerwy pomiędzy dwoma kolejnymi seriami. Procedura zostanie powtórzona dla obu kończyn.
Wykonana zostanie technika PNF D2 obustronnej kończyny górnej
EKSPERYMENTALNY: Grupa C
Uczestnicy grupy C lub grupy kontrolnej wykonają zgięcie i wyprost PNF D2 bez żadnego oporu. Trzy serie składające się z 10 powtórzeń każdego wzorca na obie kończyny górne zostaną wykonane w odstępie 60 sekund pomiędzy dwoma kolejnymi seriami.
Wykonana zostanie technika PNF D2 obustronnej kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek FEV1/FVC (przed interwencją)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spirometria służy do oceny stosunku FEV1/FVC (natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie do natężonej pojemności życiowej)
Linia bazowa
Stosunek FEV1/FVC (przed interwencją)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
Spirometria służy do oceny stosunku FEV1/FVC (natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie do natężonej pojemności życiowej)
Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
FVC (wymuszona pojemność życiowa) (przed interwencją)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spirometria służy do oceny natężonej pojemności życiowej
Linia bazowa
FVC (wymuszona pojemność życiowa) (przed interwencją)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
Spirometria służy do oceny natężonej pojemności życiowej
Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny wydolności wysiłkowej służy 6-minutowy test marszu
Linia bazowa
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
Do oceny wydolności wysiłkowej służy 6-minutowy test marszu
Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego służy do oceny stanu zdrowia
Linia bazowa
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
Do oceny wydolności wysiłkowej służy 6-minutowy test marszu
Po zakończeniu 8 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

22 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAther

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Technika PNF D2

3
Subskrybuj