- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04534062
Wpływ techniki PNF D2 z oporem na czynność płuc, wydolność wysiłkową i stan zdrowia chorych na POChP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura zbierania danych:
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy A, B i C na podstawie randomizacji przeprowadzonej techniką kopertową. Uczestnicy grupy A wykonają PNF D2 z wolnymi ciężarami (PNF D2 FW), uczestnicy grupy B wykonają PNF D2 z gumami (PNF D2 ERB), natomiast grupa C będzie grupą kontrolną, a uczestnicy tej grupy wykonają PNF D2 bez oporu (PNF D2 WR). Początkowo zgoda będzie uzyskiwana od wszystkich uczestników po wyjaśnieniu im protokołów leczenia. Test funkcji płuc (PFT) zostanie przeprowadzony w celu zarejestrowania wartości spirometrycznych przed interwencją FEV1/FVC (wskaźnik Tiffeneau-Pinellego), wentylacji minutowej (MV), objętości wydechowej siły w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) , Całkowita pojemność płuc (TLC) i objętość zalegająca (RV). Podobnie, 6-minutowy test marszu (6MWT) i wynik kwestionariusza oddechowego św. Jerzego zostaną zarejestrowane w celu określenia odpowiednio wydolności wysiłkowej i stanu zdrowia pacjenta z POChP. Po procedurze oceny obie grupy otrzymają 8 tygodni leczenia z częstotliwością 3 sesji tygodniowo trwających około 30 minut.
Protokół interwencji Grupa A Uczestnicy w grupie A wykonają PNF D2 zgięcie i wyprost z wolnymi ciężarami (PNF D2 FW) Intensywność ćwiczeń zostanie określona dla każdej osoby za pomocą testu maksymalnej liczby powtórzeń (1 powtórzenie maksymalnie 1-RM). Intensywność będzie utrzymywana na poziomie 50% maksymalnego obciążenia. Na każdej kończynie górnej zostaną wykonane 3 serie odpowiednio PNF D2 FW Flexion (zgięcie-odwodzenie i rotacja zewnętrzna) oraz PNF D2 FW Extension (wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna) po 10 powtórzeń na serię. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z przerwami między seriami od 30 sekund do 1 minuty.
Protokół interwencji Grupa B Uczestnicy tej grupy wykonają odpowiednio 3 serie PNF D2 zgięcie (zgięcie-odwodzenie i rotacja zewnętrzna) i wyprost (wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna) z gumami po ocenie testu 1-RM zaczynając od najmniejszego oporu i stopniowo wchodząc na wyższy poziom. Następnie 71% do 86% 1-RM zostanie przyjęte jako docelowy zakres oporu dla treningu. Co więcej, każda seria będzie składać się z 10 powtórzeń dla zgięcia i wyprostu D2 oraz 60-sekundowej przerwy pomiędzy dwoma kolejnymi seriami. Procedura zostanie powtórzona dla obu kończyn.
Protokół interwencji Grupa C Uczestnicy grupy C lub grupy kontrolnej wykonują zgięcie i wyprost PNF D2 bez żadnego oporu. Trzy serie składające się z 10 powtórzeń każdego wzorca na obie kończyny górne zostaną wykonane w odstępie 60 sekund pomiędzy dwoma kolejnymi seriami.
Po 8 tygodniach treningu wyniki testu czynności płuc (PFT), testu 6-minutowego marszu i kwestionariusza oddechowego George'a zostaną zapisane do odczytów po interwencji. Wyniki zostaną zapisane i przeprowadzona zostanie analiza statystyczna.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną POChP w wieku 40 lat i starsi (Razzaq i in., 2018)
- POChP stopnia 2 i 3 według klasyfikacji GOLD (Berry i wsp., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- Pacjent z POChP zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze złamaniami żeber lub kończyny górnej
- wysięk płucny,
- Obrzęk płuc,
- Embolizm,
- Odma płucna
- Hemothorax
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Uczestnicy grupy A wykonają zgięcie i wyprost PNF D2 z wolnymi ciężarami (PNF D2 FW). Intensywność ćwiczeń zostanie ustalona dla każdej osoby za pomocą testu maksymalnej liczby powtórzeń (1 powtórzenie maksymalnie 1-RM).
Intensywność będzie utrzymywana na poziomie 50% maksymalnego obciążenia.
Na każdej kończynie górnej zostaną wykonane 3 serie odpowiednio PNF D2 FW Flexion (zgięcie-odwodzenie i rotacja zewnętrzna) oraz PNF D2 FW Extension (wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna) po 10 powtórzeń na serię.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z przerwami między seriami od 30 sekund do 1 minuty.
|
Wykonana zostanie technika PNF D2 obustronnej kończyny górnej
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Uczestnicy tej grupy wykonują odpowiednio 3 serie zgięcia PNF D2 (zgięcie-odwodzenie i rotacja zewnętrzna) i wyprost (wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna) z gumami po ocenie testu 1-RM zaczynając od najmniejszego oporu i stopniowo przechodząc do wyższy poziom.
Następnie 71% do 86% 1-RM zostanie przyjęte jako docelowy zakres oporu dla treningu, który zostanie zastosowany za pomocą elastycznej taśmy oporowej zgodnie z wartościami podanymi na stronie internetowej Thera-Band.
Co więcej, każda seria będzie składać się z 10 powtórzeń dla zgięcia i wyprostu D2 oraz 60-sekundowej przerwy pomiędzy dwoma kolejnymi seriami.
Procedura zostanie powtórzona dla obu kończyn.
|
Wykonana zostanie technika PNF D2 obustronnej kończyny górnej
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa C
Uczestnicy grupy C lub grupy kontrolnej wykonają zgięcie i wyprost PNF D2 bez żadnego oporu.
Trzy serie składające się z 10 powtórzeń każdego wzorca na obie kończyny górne zostaną wykonane w odstępie 60 sekund pomiędzy dwoma kolejnymi seriami.
|
Wykonana zostanie technika PNF D2 obustronnej kończyny górnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek FEV1/FVC (przed interwencją)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spirometria służy do oceny stosunku FEV1/FVC (natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie do natężonej pojemności życiowej)
|
Linia bazowa
|
Stosunek FEV1/FVC (przed interwencją)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
|
Spirometria służy do oceny stosunku FEV1/FVC (natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie do natężonej pojemności życiowej)
|
Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
|
FVC (wymuszona pojemność życiowa) (przed interwencją)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spirometria służy do oceny natężonej pojemności życiowej
|
Linia bazowa
|
FVC (wymuszona pojemność życiowa) (przed interwencją)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
|
Spirometria służy do oceny natężonej pojemności życiowej
|
Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny wydolności wysiłkowej służy 6-minutowy test marszu
|
Linia bazowa
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
|
Do oceny wydolności wysiłkowej służy 6-minutowy test marszu
|
Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego służy do oceny stanu zdrowia
|
Linia bazowa
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
|
Do oceny wydolności wysiłkowej służy 6-minutowy test marszu
|
Po zakończeniu 8 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAther
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Technika PNF D2
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaNieznany
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutacyjny
-
Arizona State UniversityZakończony
-
Federal University of BahiaZakończonyUderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgoweBrazylia
-
University of JazanZakończonyAktywność fizyczna | Aktywność silnika | Nerwowo-mięśniowyArabia Saudyjska
-
Riphah International UniversityZakończony
-
International Hellenic UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita artroplastyka stawu kolanowegoGrecja
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZABURZENIA STAWU KRZYŻOWO-BIOROWEGOPakistan
-
Biruni UniversityZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony