- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04534062
Efeitos da técnica PNF D2 com resistência na função pulmonar, capacidade de exercício e estado de saúde de pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento de coleta de dados:
Os participantes serão divididos em três grupos A, B e C com base na randomização realizada pela técnica de envelope. Os participantes do grupo A realizarão PNF D2 com pesos livres (PNF D2 FW), os participantes do Grupo B realizarão PNF D2 com faixas elásticas (PNF D2 ERB) enquanto o Grupo C será o grupo controle e os participantes deste grupo realizarão PNF D2 sem resistência (PNF D2 WR). Inicialmente, será obtido o consentimento de todos os participantes após a explicação dos protocolos de tratamento. O Teste de Função Pulmonar (PFT) será realizado para registrar os valores espirométricos pré-intervenção de VEF1/FVC (Índice de Tiffeneau-Pinelli), Ventilação por minuto (VM), Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), Capacidade vital forçada (FVC) , Capacidade Pulmonar Total (CPT) e Volume Residual (VR). Da mesma forma, o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) e a Pontuação do Questionário Respiratório de St. George serão registrados para determinar a capacidade de exercício e a pontuação do estado de saúde do paciente com DPOC, respectivamente. Após o procedimento de avaliação, ambos os grupos receberão 8 semanas de tratamento com frequência de 3 sessões por semana com duração aproximada de 30 minutos.
Protocolo de Intervenção Grupo A Os participantes do Grupo A realizarão PNF D2 flexão e extensão com pesos livres (PNF D2 FW). A intensidade do exercício será determinada para cada indivíduo por meio do teste de repetições máximas (1 repetição máxima 1-RM). A intensidade será mantida 50% da carga máxima. Serão realizadas 3 séries de PNF D2 FW Flexion (flexão-abdução e rotação externa) e PNF D2 FW Extension (extensão-adução-rotação interna) respectivamente em cada membro superior com 10 repetições por série. Todos os exercícios serão realizados com intervalo de descanso de 30 segundos a 1 minuto entre as séries.
Protocolo de Intervenção Grupo B Os participantes deste grupo realizarão 3 séries de PNF D2 flexão (flexão-abdução e rotação externa) e extensão (extensão-adução-rotação interna) respectivamente com faixas elásticas após avaliar o teste de 1-RM começando com uma resistência mais leve e progredindo gradualmente para o nível superior. Posteriormente, 71% a 86% de 1-RM será tomado como faixa alvo da resistência para o treinamento. Além disso, cada série consistirá em 10 repetições para D2 flexão e extensão e um intervalo de descanso de 60 segundos entre duas séries consecutivas. O procedimento será repetido para ambos os membros.
Protocolo de Intervenção Grupo C Os participantes do Grupo C ou grupo controle realizarão a flexão e extensão FNP D2 sem nenhuma resistência. Serão realizadas três séries compostas por 10 repetições de cada padrão para ambos os membros superiores com intervalo de 60 segundos entre duas séries consecutivas.
Após 8 semanas de treinamento, as pontuações do teste de função pulmonar (PFT), do teste de caminhada de 6 minutos e do questionário respiratório de George serão registradas para leituras pós-intervenção. Os resultados serão registrados e a análise estatística será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Ziauddin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC diagnosticados com 40 anos ou mais (Razzaq et al., 2018)
- DPOC graus 2 e 3 de acordo com a classificação GOLD (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- Paciente com DPOC masculino e feminino
Critério de exclusão:
- Indivíduos com fraturas de costelas ou membro superior
- Derrame Pulmonar,
- Edema pulmonar,
- Embolia,
- Pneumotórax
- Hemotórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo A
Os participantes do Grupo A realizarão flexão e extensão PNF D2 com pesos livres (PNF D2 FW). A intensidade do exercício será determinada para cada indivíduo por meio do teste de repetições máximas (1 repetição máxima 1-RM).
A intensidade será mantida 50% da carga máxima.
Serão realizadas 3 séries de PNF D2 FW Flexion (flexão-abdução e rotação externa) e PNF D2 FW Extension (extensão-adução-rotação interna) respectivamente em cada membro superior com 10 repetições por série.
Todos os exercícios serão realizados com intervalo de descanso de 30 segundos a 1 minuto entre as séries.
|
Será realizada a técnica PNF D2 de membro superior bilateral
|
EXPERIMENTAL: Grupo B
Os participantes deste grupo realizarão 3 séries de PNF D2 flexão (flexão-abdução e rotação externa) e extensão (extensão-adução-rotação interna) respectivamente com faixas elásticas após avaliar o teste de 1-RM começando com uma resistência mais leve e progredindo gradualmente para o nível superior.
Posteriormente, será considerado 71% a 86% de 1-RM como faixa alvo da resistência para o treinamento que será aplicado através da Elastic Resistance Band de acordo com valores que são disponibilizados no site Thera-Band.
Além disso, cada série consistirá em 10 repetições para D2 flexão e extensão e um intervalo de descanso de 60 segundos entre duas séries consecutivas.
O procedimento será repetido para ambos os membros.
|
Será realizada a técnica PNF D2 de membro superior bilateral
|
EXPERIMENTAL: Grupo C
Os participantes do Grupo C ou grupo controle realizarão a flexão e extensão PNF D2 sem nenhuma resistência.
Serão realizadas três séries compostas por 10 repetições de cada padrão para ambos os membros superiores com intervalo de 60 segundos entre duas séries consecutivas.
|
Será realizada a técnica PNF D2 de membro superior bilateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação VEF1/CVF (pré-intervenção)
Prazo: Linha de base
|
A espirometria é usada para avaliar a relação VEF1/CVF (Volume Expiratório Forçado no 1º segundo/Capacidade Vital Forçada)
|
Linha de base
|
Relação VEF1/CVF (pré-intervenção)
Prazo: Ao completar 8 semanas de intervenção
|
A espirometria é usada para avaliar a relação VEF1/CVF (Volume Expiratório Forçado no 1º segundo/Capacidade Vital Forçada)
|
Ao completar 8 semanas de intervenção
|
FVC (Capacidade Vital Forçada) (Pré-intervenção)
Prazo: Linha de base
|
A espirometria é usada para avaliar a capacidade vital forçada
|
Linha de base
|
FVC (Capacidade Vital Forçada) (Pré-intervenção)
Prazo: Ao completar 8 semanas de intervenção
|
A espirometria é usada para avaliar a capacidade vital forçada
|
Ao completar 8 semanas de intervenção
|
Capacidade de exercício
Prazo: Linha de base
|
O teste de caminhada de 6 minutos é utilizado para avaliar a capacidade de exercício
|
Linha de base
|
Capacidade de exercício
Prazo: Ao completar 8 semanas de intervenção
|
O teste de caminhada de 6 minutos é utilizado para avaliar a capacidade de exercício
|
Ao completar 8 semanas de intervenção
|
Estado de saúde
Prazo: Linha de base
|
O Questionário Respiratório St. George é usado para avaliar o estado de saúde
|
Linha de base
|
Estado de saúde
Prazo: Ao completar 8 semanas de intervenção
|
O teste de caminhada de 6 minutos é utilizado para avaliar a capacidade de exercício
|
Ao completar 8 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAther
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Técnica PNF D2
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaDesconhecido
-
Arizona State UniversityConcluído
-
Federal University of BahiaConcluídoDerrame | Distúrbios CerebrovascularesBrasil
-
Dokuz Eylul UniversityRecrutamento
-
International Hellenic UniversityAtivo, não recrutandoOsteoartrite do joelho | Artroplastia Total do JoelhoGrécia
-
Riphah International UniversityConcluído
-
University of JazanConcluídoAtividade física | Atividade motora | NeuromuscuArábia Saudita
-
Riphah International UniversityConcluído
-
Riphah International UniversityRecrutamentoDISFUNÇÃO DA ARTICULAÇÃO SACROILÍACAPaquistão
-
Subhasish ChatterjeeDesconhecido