- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04534062
A PNF D2-technika rezisztenciával a COPD-s betegek tüdőfunkciójára, terhelési kapacitására és egészségi állapotára gyakorolt hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adatgyűjtési eljárás:
A résztvevőket három A, B és C csoportba osztják a borítékos technikával végzett randomizálás alapján. Az A csoport résztvevői a PNF D2-t szabad súlyokkal (PNF D2 FW), a B csoport résztvevői a PNF D2-t gumiszalaggal (PNF D2 ERB) adják elő, míg a C csoport a kontrollcsoport és ennek a csoportnak a résztvevői a PNF-et. D2 ellenállás nélkül (PNF D2 WR). Kezdetben minden résztvevő beleegyezését kéri, miután elmagyarázta nekik a kezelési protokollokat. A tüdőfunkciós tesztet (PFT) a FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli-index), a percszellőztetés (MV), az 1 másodperces kilégzési erőtérfogat (FEV1), az erőltetett életkapacitás (FVC) beavatkozás előtti spirometriás értékeinek rögzítésére végzik. , a teljes tüdőkapacitás (TLC) és a maradék térfogat (RV). Hasonlóképpen rögzítik a 6 perces séta tesztet (6MWT) és a St. George's Respiratory Questionnaire Score-t a COPD-s beteg fizikai teljesítőképességének és egészségi állapotának meghatározására. Az értékelési eljárást követően mindkét csoport 8 hetes kezelést kap, heti 3 alkalommal, körülbelül 30 percig.
Beavatkozási protokoll A csoport Az A csoport résztvevői PNF D2 hajlítást és nyújtást hajtanak végre szabad súlyokkal (PNF D2 FW). Az edzés intenzitása minden egyes személy esetében a maximális ismétlési teszt segítségével kerül meghatározásra (1 ismétlés maximum 1-RM). Az intenzitás a maximális terhelés 50 %-a marad. 3 sorozat PNF D2 FW Flexion (hajlítás-abdukció és külső forgatás) és PNF D2 FW Extension (nyújtás-addukció-belső forgatás) mindegyik felső végtagon 10 ismétléssel sorozatonként. Minden gyakorlatot 30 másodperc és 1 perc közötti szünettel kell végrehajtani a sorozatok között.
Beavatkozási protokoll B csoport A csoport résztvevői 3 sorozat PNF D2 hajlítást (hajlítás-abdukció és külső forgatás) és extenziót (extenzió-addukció-belső forgatás) hajtanak végre rugalmas szalagokkal, miután értékelték az 1-RM tesztet a legenyhébb ellenállással kezdve. és fokozatosan haladva a magasabb szintre. Ezt követően az 1-RM 71-86%-a lesz az edzés ellenállási céltartománya. Ezen túlmenően, minden sorozat 10 ismétlésből áll mind a D2 hajlítás, mind az extenzió esetében, valamint egy 60 másodperces pihenőintervallum két egymást követő sorozat között. Az eljárást mindkét végtag esetében meg kell ismételni.
Beavatkozási protokoll C csoport A C csoport vagy a kontrollcsoport résztvevői ellenállás nélkül hajtják végre a PNF D2 hajlítást és nyújtást. Három sorozat 10-10 ismétlésből áll mindkét felső végtagon, két egymást követő sorozat között 60 másodperces időközzel.
8 hét edzés után a pulmonalis funkcióteszt (PFT), a 6 perces séta teszt és a George's Respiratory Questionnaire pontszámait rögzítik a beavatkozás utáni leolvasásokhoz. Az eredményeket rögzítik, és statisztikai elemzést végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Ziauddin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti diagnosztizált COPD-s betegek (Razzaq et al., 2018)
- COPD 2. és 3. fokozat a GOLD osztályozás szerint (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- COPD-s beteg férfi és nő egyaránt
Kizárási kritériumok:
- Borda- vagy felső végtagtörésben szenvedő egyének
- Tüdőeffúzió,
- Tüdőödéma,
- Embólia,
- Pneumothorax
- Hemothorax
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A csoport
Az A csoport résztvevői PNF D2 hajlítást és nyújtást végeznek szabadsúllyal (PNF D2 FW). Az edzés intenzitása egyénileg a maximális ismétlési teszttel (1 ismétlés maximum 1-RM) kerül meghatározásra.
Az intenzitás a maximális terhelés 50 %-a marad.
3 sorozat PNF D2 FW Flexion (hajlítás-abdukció és külső forgatás) és PNF D2 FW Extension (nyújtás-addukció-belső forgatás) mindegyik felső végtagon 10 ismétléssel sorozatonként.
Minden gyakorlatot 30 másodperc és 1 perc közötti szünettel kell végrehajtani a sorozatok között.
|
Kétoldali felső végtag PNF D2 technikája kerül végrehajtásra
|
KÍSÉRLETI: B csoport
A csoport résztvevői 3 sorozat PNF D2 hajlítást (hajlítás-abdukció és külső forgatás) és extenziót (extenzió-addukció-belső forgatás) hajtanak végre rugalmas szalagokkal, miután értékelték az 1-RM tesztet, a legenyhébb ellenállással kezdve, majd fokozatosan haladva a felé. a magasabb szint.
Ezt követően az 1-RM 71–86%-át veszik az edzés ellenállási céltartományának, amelyet a Thera-Band weboldalán megadott értékeknek megfelelően a rugalmas ellenállási szalagon keresztül alkalmaznak.
Ezen túlmenően, minden sorozat 10 ismétlésből áll mind a D2 hajlítás, mind az extenzió esetében, valamint egy 60 másodperces pihenőintervallum két egymást követő sorozat között.
Az eljárást mindkét végtag esetében meg kell ismételni.
|
Kétoldali felső végtag PNF D2 technikája kerül végrehajtásra
|
KÍSÉRLETI: C csoport
A C csoport vagy a kontrollcsoport résztvevői ellenállás nélkül hajtják végre a PNF D2 hajlítást és nyújtást.
Három sorozat 10-10 ismétlésből áll mindkét felső végtagon, két egymást követő sorozat között 60 másodperces időközzel.
|
Kétoldali felső végtag PNF D2 technikája kerül végrehajtásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FEV1/FVC arány (beavatkozás előtti)
Időkeret: Alapvonal
|
A spirometriát a FEV1/FVC (kényszerített kilégzési térfogat 1. másodpercben/Kényszer életkapacitás) arányának értékelésére használják.
|
Alapvonal
|
FEV1/FVC arány (beavatkozás előtti)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végeztével
|
A spirometriát a FEV1/FVC (kényszerített kilégzési térfogat 1. másodpercben/Kényszer életkapacitás) arányának értékelésére használják.
|
A 8 hetes beavatkozás végeztével
|
FVC (Forced Vital Capacity) (beavatkozás előtti)
Időkeret: Alapvonal
|
Spirometriát használnak az erőltetett életkapacitás értékelésére
|
Alapvonal
|
FVC (Forced Vital Capacity) (beavatkozás előtti)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végeztével
|
Spirometriát használnak az erőltetett életkapacitás értékelésére
|
A 8 hetes beavatkozás végeztével
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
6 perces séta tesztet használnak az edzéskapacitás felmérésére
|
Alapvonal
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végeztével
|
6 perces séta tesztet használnak az edzéskapacitás felmérésére
|
A 8 hetes beavatkozás végeztével
|
Egészségi állapot
Időkeret: Alapvonal
|
Az egészségi állapot felmérésére Szent György légúti kérdőívet használnak
|
Alapvonal
|
Egészségi állapot
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végeztével
|
6 perces séta tesztet használnak az edzéskapacitás felmérésére
|
A 8 hetes beavatkozás végeztével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAther
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PNF D2 technika
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaIsmeretlen
-
Dokuz Eylul UniversityToborzás
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
International Hellenic UniversityAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Teljes térdízületi műtétGörögország
-
University of JazanBefejezveA fizikai aktivitás | Motoros tevékenység | NeuromuscuSzaud-Arábia
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Federal University of BahiaBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességekBrazília
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásSACROILIACUS ÍZÜLET DISZFUNKCIÓPakisztán
-
Biruni UniversityBefejezve