Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky PNF D2 s rezistencí na plicní funkce, zátěžovou kapacitu a zdravotní stav pacientů s CHOPN

27. listopadu 2020 aktualizováno: Muhammad Ather Hashmi, Ziauddin University
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je třetí hlavní příčinou morbidity a invalidity s 251 miliony případů ročně hlášených na celém světě. CHOPN je na čtvrtém místě mezi běžnými příčinami úmrtnosti s odhadovanými 3 miliony ročních úmrtí na celém světě, která by měla být do roku 2020 třetí. Úmrtí na CHOPN jsou častější v rozvojových zemích s nízkou socioekonomickou úrovní, odhaduje se až na 90 % celkové úmrtnosti na celém světě. V Asii trpí CHOPN 13,5 % celkové populace. Zejména v Pákistánu trpí CHOPN každý 10. jedinec, z nichž 19,4 % je starších 40 let. Navíc byl tento problém identifikován jako rostoucí problém veřejného zdraví a výzva pro klinické lékaře 21. století. V důsledku toho k závažnosti stavu pacientů přispívají exacerbace nebo komorbidity a značná ekonomická zátěž v důsledku hospitalizací, nepřítomnosti v práci a invalidity; a jeho správa stojí v asijských zemích od 1544 do 2335 USD ročně. Konkrétní údaje o ekonomické zátěži pro Pákistán však zatím nejsou hlášeny. V léčbě CHOPN se využívá řada farmaceutických i nefarmaceutických léčebných možností; nicméně, plicní rehabilitace byla udělena jako základní kámen v léčbě CHOPN. Pokyny NICE zdůrazňují význam plicní rehabilitace pro všechny jedince s CHOPN; dokonce i ti, kteří akutně prodělali exacerbaci nebo nedávno prodělali hospitalizaci. Navíc bylo hlášeno, že plicní rehabilitace sestávající ze strukturovaných cvičebních režimů a edukace týkající se sebepéče zlepšuje symptomy CHOPN a toleranci cvičení; a snížit výdaje zdrojů na opakovanou hospitalizaci a délku pobytu. Studie uvádí, že odporový trénink prokázal lepší zlepšení svalové síly než vytrvalostní cvičení a způsobuje menší šance na dušnost při provádění činností a je snesitelnější než režim vytrvalostního cvičení. Z literatury je zřejmé, že kombinace odporového a vytrvalostního tréninku prokázala významné zlepšení respiračních parametrů. Proto je tato studie zaměřena na začlenění modelu proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) D2 včetně různých typů odporového tréninku za účelem stanovení odezvy doplňkových terapií na výsledná měřítka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup sběru dat:

Účastníci budou rozděleni do tří skupin A, B a C na základě randomizace provedené obálkovou technikou. Účastníci skupiny A předvedou PNF D2 s volnou vahou (PNF D2 FW), účastníci skupiny B předvedou PNF D2 s gumičkami (PNF D2 ERB), zatímco skupina C bude kontrolní skupinou a účastníci této skupiny předvedou PNF D2 bez odporu (PNF D2 WR). Zpočátku bude od všech účastníků získán souhlas poté, co jim vysvětlíte protokoly léčby. Test funkce plic (PFT) bude proveden za účelem zaznamenání spirometrických hodnot před intervencí FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelliho index), minutové ventilace (MV), silového výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1), nucené vitální kapacity (FVC) , celková kapacita plic (TLC) a zbytkový objem (RV). Podobně se zaznamená 6minutový test chůze (6MWT) a skóre St. George's Respiratory Questionnaire, aby se určila zátěžová kapacita a skóre zdravotního stavu pacienta s CHOPN. Po vyhodnocení budou obě skupiny absolvovat 8 týdnů léčby s frekvencí 3 sezení týdně v délce přibližně 30 minut.

Intervenční protokol Skupina A Účastníci skupiny A provedou flexi a extenzi PNF D2 s volnými vahami (PNF D2 FW) Intenzita cvičení bude stanovena pro každého jednotlivce pomocí testu maximálního počtu opakování (maximálně 1 opakování 1-RM). Intenzita bude zachována na 50 % maximální zátěže. Na každé horní končetině budou provedeny 3 sady flexe PNF D2 FW (flexe-abdukce a zevní rotace) a extenze PNF D2 FW (extenze-addukce-vnitřní rotace) s 10 opakováními v sérii. Všechna cvičení budou prováděna s intervalem odpočinku 30 sekund až 1 minuta mezi sériemi.

Intervenční protokol Skupina B Účastníci této skupiny provedou 3 sady flexe PNF D2 (flexe-abdukce a vnější rotace) a extenze (extenze-addukce-vnitřní rotace) s elastickými pásy po vyhodnocení testu 1-RM počínaje nejlehčím odporem a postupně postupoval na vyšší úroveň. Následně bude 71% až 86% 1-RM považováno za cílový rozsah odporu pro trénink. Každá série se navíc bude skládat z 10 opakování jak pro flexi D2, tak pro extenzi a intervalu odpočinku 60 sekund mezi dvěma po sobě jdoucími sériemi. Postup se bude opakovat pro obě končetiny.

Intervenční protokol Skupina C Účastníci skupiny C nebo kontrolní skupiny provedou flexi a extenzi PNF D2 bez jakéhokoli odporu. Provedou se tři série skládající se z 10 opakování každého vzoru pro obě horní končetiny s intervalem 60 sekund mezi dvěma po sobě jdoucími sériemi.

Po 8 týdnech tréninku budou zaznamenány výsledky testu plicních funkcí (PFT), 6minutového testu chůze a George's Respiratory Questionnaire pro měření po intervenci. Výsledky budou zaznamenány a bude provedena statistická analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Ziauddin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s CHOPN ve věku 40 a více let (Razzaq et al., 2018)
  • CHOPN stupně 2 a 3 podle GOLD klasifikace (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
  • Pacient s CHOPN muž i žena

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se zlomeninami žeber nebo horní končetiny
  • Plicní výpotek,
  • Plicní otok,
  • Embolie,
  • Pneumotorax
  • Hemotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
Účastníci skupiny A provedou flexi a extenzi PNF D2 s volnými vahami (PNF D2 FW) Intenzita cvičení bude stanovena pro každého jednotlivce pomocí testu maximálního opakování (maximálně 1 opakování 1-RM). Intenzita bude zachována na 50 % maximální zátěže. Na každé horní končetině budou provedeny 3 sady flexe PNF D2 FW (flexe-abdukce a zevní rotace) a extenze PNF D2 FW (extenze-addukce-vnitřní rotace) s 10 opakováními v sérii. Všechna cvičení budou prováděna s intervalem odpočinku 30 sekund až 1 minuta mezi sériemi.
Jiný: Technika PNF D2
Bude provedena technika PNF D2 oboustranné horní končetiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B
Účastníci této skupiny provedou 3 sady flexe PNF D2 (flexe-abdukce a zevní rotace) a extenze (extenze-addukce-vnitřní rotace) s elastickými pásy po vyhodnocení testu 1-RM počínaje nejlehčím odporem a postupně přecházet k vyšší úroveň. Následně bude 71% až 86% 1-RM považováno za cílový rozsah odporu pro trénink, který bude aplikován prostřednictvím elastického rezistenčního pásma v souladu s hodnotami, které jsou uvedeny na webových stránkách Thera-Band. Každá série se navíc bude skládat z 10 opakování jak pro flexi D2, tak pro extenzi a intervalu odpočinku 60 sekund mezi dvěma po sobě jdoucími sériemi. Postup se bude opakovat pro obě končetiny.
Jiný: Technika PNF D2
Bude provedena technika PNF D2 oboustranné horní končetiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina C
Účastníci skupiny C nebo kontrolní skupiny provedou flexi a extenzi PNF D2 bez jakéhokoli odporu. Provedou se tři série skládající se z 10 opakování každého vzoru pro obě horní končetiny s intervalem 60 sekund mezi dvěma po sobě jdoucími sériemi.
Jiný: Technika PNF D2
Bude provedena technika PNF D2 oboustranné horní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr FEV1/FVC (před intervencí)
Časové okno: Základní linie
Spirometrie se používá k hodnocení poměru FEV1/FVC (vynucený exspirační objem za 1. sekundu/vynucená vitální kapacita)
Základní linie
Poměr FEV1/FVC (před intervencí)
Časové okno: Po dokončení 8 týdnů intervence
Spirometrie se používá k hodnocení poměru FEV1/FVC (vynucený exspirační objem za 1. sekundu/vynucená vitální kapacita)
Po dokončení 8 týdnů intervence
FVC (Forced Vital Capacity) (před intervencí)
Časové okno: Základní linie
Spirometrie se používá k hodnocení vynucené vitální kapacity
Základní linie
FVC (Forced Vital Capacity) (před intervencí)
Časové okno: Po dokončení 8 týdnů intervence
Spirometrie se používá k hodnocení vynucené vitální kapacity
Po dokončení 8 týdnů intervence
Kapacita cvičení
Časové okno: Základní linie
K posouzení cvičební kapacity se používá 6minutový test chůze
Základní linie
Kapacita cvičení
Časové okno: Po dokončení 8 týdnů intervence
K posouzení cvičební kapacity se používá 6minutový test chůze
Po dokončení 8 týdnů intervence
Zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
Ke zhodnocení zdravotního stavu slouží St. George Respiratory Questionnaire
Základní linie
Zdravotní stav
Časové okno: Po dokončení 8 týdnů intervence
K posouzení cvičební kapacity se používá 6minutový test chůze
Po dokončení 8 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziauddin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

22. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAther

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika PNF D2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit